AI新药研发
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AI加速新药研发,关注配套需求增长
华鑫证券· 2026-09-20 20:35
报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][9] 报告的核心观点 - AI加速新药研发,配套验证服务需求增长,湿实验验证需求增加 [2] - 医疗器械出口占据主要增量,政策深化改革聚焦增量 [3] - 癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向 [5] - CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种商业化有望持续贡献订单弹性 [6] - 创新药国内增速分化,关注领先布局和差异化创新 [7] - TYK2靶点市场潜力逐步发掘,期待更多中国自免新药出海 [8] 根据相关目录分别进行总结 1. AI加速新药研发,配套验证服务需求增长 - 诺和诺德宣布应用Claude模型及Claude Science平台构建专用解决方案 [2] - Twist Bioscience和金斯瑞生物科技与礼来公司Lilly TuneLab™达成合作,提供湿实验服务 [2] - 金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,主要用于AIDD平台产能和基础设施 [2] - 金斯瑞科技预计AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长 [2] - 百普赛斯发布CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台 [2] - 验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业主要集中在中国 [2] 2. 医疗器械出口占据主要增量,政策深化改革聚焦增量 - 2026年H1医疗器械上市公司境外业务收入占比从2025年H1的35.33%提升至38.27% [3] - 出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67% [3] - 2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4% [3] - 对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2% [3] - 医院诊断与治疗类产品占据47.4% [3] - 国内市场体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77% [3] - 高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29% [3] - 第七批国家组织医用耗材集采纳入23种消化介入类医用耗材 [3] - 自2020年以来国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材 [3] - DRG3.0新增9个机器人手术分组,DIP 3.0增设6个机器人辅助相关病种 [3] 3. 癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向 - Moderna和默沙东宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在黑色素瘤辅助治疗中取得阳性结果 [5] - Moderna 8月19日涨幅达到170.52% [5] - 康希诺生物与德普世生物签署mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议 [5] - 康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症 [5] - 云顶新耀计划在2026年第四季度开展mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究 [5] 4. CDMO景气度订单增长持续兑现 - 药明康德实现业绩大幅增长并上调全年业绩指引 [6] - 凯莱英新签订单同比增长54.6% [6] - 康龙化成CDMO板块新签订单同比增长50%+ [6] - 2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元销售额位居全球市场TOP1 [6] - 礼来口服小分子GLP-1 Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场占据超过30%新患者份额 [6] - FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,定价每月3.98万美元 [6] - Daraxonrasib年费用46.8万美元,按5%-6%估算CDMO费用,单人份制造价格达16.1-19.32万元 [6] - Daraxonrasib假设按40%渗透率估算,CDMO市场将达到38.64-46.37亿元 [6] 5. 创新药国内增速分化 - 和黄医药上半年国内市场增长超过40% [7] - 信达生物Q2产品收入增长约60% [7] - 恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58% [7] - 百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7% [7] - 百悦泽美国销售额113.90亿元,同比增长27.2% [7] - 2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年的2倍 [7] - 和黄医药与GSK就HMPL-A830达成授权协议 [7] - 宜联生物B7H3 ADC药物Tam-Peli和翰森制药B7H3 ADC药物Risvutatug Rezetecan公布小细胞肺癌二线治疗三期临床结果 [7] - 翰森制药Risvutatug Rezetecan中位OS为18.5个月,刷新小细胞肺癌二线治疗OS纪录 [7] - 维立志博披露PD-L1/4-1BB双抗LBL-024一线联合化疗治疗NSCLC的II期更新数据 [7] 6. TYK2靶点市场潜力逐步发掘 - 武田公布泽索昔替尼针对中重度斑块状银屑病关键性III期研究数据 [8] - 约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到sPGA 0/1 [8] - 诺诚健华TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点 [8] - 诺诚健华口服TYK2抑制剂ICP-332达到成人非节段型白癜风II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点 [8] - 2025年中国License-out项目中免疫领域达34项 [8] - 吉利德收购Ouro Medicines获得CM336大中华区外全球权益 [8] - 康诺亚获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元里程碑付款 [8] - 康诺亚CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点 [8] 7. 医药行情跟踪 - 医药生物行业指数最近一周涨幅为3.26%,跑赢沪深300指数3.32个百分点 [19] - 医药生物行业指数最近一周涨幅排名申万31个一级行业第4位 [19] - 医药生物行业指数最近一月跌幅为6.18%,跑输沪深300指数1.55个百分点 [23] - 医药生物指数最近一月超额收益排名第28位 [23] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅7.18% [32] - 最近一周涨幅最小的为中药II,涨幅0.30% [32] - 最近一月跌幅最小的子板块为医疗器械,跌幅3.47% [32] - 最近一月跌幅最大的为化学制药,跌幅9.53% [32] - 近一周涨幅最大的是近岸蛋白、百普赛斯、万邦医药 [33] - 近一周跌幅最大的是方大控股、博安生物、科笛-B [33] 8. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业最近1月跌幅为6.18%,跑输沪深300指数1.55个百分点 [44] - 最近3个月涨幅为10.46%,跑赢沪深300指数19.05个百分点 [44] - 最近6个月跌幅为4.81%,跑输沪深300指数2.01个百分点 [44] - 医药生物行业指数当期PE(TTM)32.45倍 [48] - 略高于5年历史平均估值30.28倍 [48] - 分细分子行业来看,最近一年医疗服务涨幅最大,1年期涨幅17.46% [42] - 医疗服务PE(TTM)目前为34.21倍 [42] - 化学制药跌幅最大,1年期跌幅24.08%,PE(TTM)目前为37.51倍 [42] - 生物制品、医疗器械、医药商业、中药1年期变动分别为-23.24%、-19.84%、-14.41%、-18.84% [42] 9. 医药推选及选股推荐思路 - 推荐金斯瑞生物科技和百普赛斯,关注纳微科技、赛分科技、奥浦迈 [9] - 推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、益诺思,关注药明合联、药明生物 [9] - 推荐迈瑞医疗、新产业、美好医疗,关注亚辉龙、英科医疗 [9] - 推荐康耐特光学,关注时代天使 [9] - 推荐康希诺、上海谊众,关注云顶新耀、石药创新 [9] - 推荐昂利康,关注键凯科技 [9] - 推荐艾迪药业 [9] - 关注加科思-B、劲方医药-B,上游产业链配套关注康龙化成 [9] - 关注翰森制药和复宏汉霖 [9] - 推荐众生药业 [9] - 关注通化东宝、东阳光药 [9]