行业投资评级 - 报告维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 核心观点 - 2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复弹性 [8] - 创新药出海渐入新阶段，海外获批新药陆续增加，市场逐步进入价值兑现阶段 [2] - 医疗器械行业利润提升由出口拉动和内需回升共同推动，行业复苏趋势延续 [4] - 零售药店行业持续出清，头部连锁同店增长恢复，外延并购节奏恢复 [5][8] - CDMO行业景气度进一步确认，头部公司上调业绩指引 [6] - AI平台合作陆续落地，MNC通过自建或外部合作构建专属AIDD模型 [7] 创新药热度回归与出海进展 - 2026年11月第一周A股创新药关注度显著提升，万德创新药指数上涨6.30%，显著跑赢沪深300指数 [2] - 2026年9至10月中国创新药海外临床出现部分挫折，个股大幅波动，市场认识到创新药研发和出海的不确定性 [2] - 百济神州核心品种百悦泽（泽布替尼）全球销售额总计94.24亿元，同比增长27.0%，其中美国销售额总计68.16亿元，同比增长29.4% [2] - 百济神州2026年前三季度经调整净利润为96.43亿元，较上年同比上升103.9% [2] - 康方生物与合作方SUMMIT于2026年1月向FDA递交依沃西联合化疗用于治疗第三代EGFR-TKI治疗后进展NSCLC的BLA，预计11月14日FDA将给出PDUFA [2] - 展望2027至2028年，出海新药市场销售将逐步可见，不仅仅依靠临床数据推升未来销售预期 [2] - 2026年9月3日和黄医药与GSK就HMPL-A830达成授权协议 [2] - 2026年9月29日恒瑞医药与诺和诺德就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议 [2] - 11月4日中国生物制药与勃林格殷格翰达成总额最高可达70亿美元的交易 [2] - 国内头部创新药企业逐步成为BD出海的主力 [2] mRNA癌症疫苗三期临床数据 - 2026年10月24日ESMO大会上Moderna公布mRNA肿瘤疫苗Intismeran三期临床数据，黑色素瘤2年复发率降低42%，试验组82.2%（95% CI 79.3%–84.8%），对照组70.0%（95% CI 65.0%–74.5%），且安全性高 [3] - Intismeran还在推进非小细胞肺癌和膀胱癌等临床试验 [3] - 国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗开发，对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna积极结果进一步提升企业布局信心 [3] - 2026年8月25日康希诺生物与德普世生物签署mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议 [3] - 康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症研发 [3] - 云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究 [3] - 2026年10月2日艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议，授予诺华对ABO2203管线（mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器）的全球许可权 [3] 医疗器械Q3业绩与出口表现 - A股医疗器械行业128家上市公司2026年Q3单季度扣非归母净利润同比增长37.1%，行业复苏趋势延续 [4] - IVD和低值耗材Q3单季度扣非归母利润增速分别为43.6%和139.2% [4] - 2026年Q1至Q3 PET/CT、放疗设备和血糖监测系统增长突出，增速分别为39.62%、52.5%和32.55% [4] - 对比上半年，核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正，其中MRI 9月份单月增速达97.54% [4] - 2026年7月国家卫生健康委等联合印发通知，明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求，乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购 [4] - 截止2026年9月底3T和1.5T MR集采比例分别为13.6%和25.2%，预计26年Q4集采体量还会增加 [4] - 安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目通知，对体外诊断试剂的影响预计逐步落地 [4] - IVD行业持续承压，目前价格影响冲击边际逐步减弱，随着集中度提升头部企业有望恢复增长 [4] - 2026年前三季度医疗器械出口额423.18亿美元，同比增长14.38%，是拉动整体出口上行的重要力量 [4] - 医院诊断与治疗设备、一次性耗材、口腔设备与材料均实现两位数增长 [4] 零售药店Q3增速与政策影响 - A股医疗线下零售药店8家上市公司2026年Q1至Q3行业整体收入增速逐季度恢复，Q3单季度收入同比增速提升至7.2%，Q3单季度扣非归母净利增速提升至16.6% [5] - 头部零售药店Q3单季度收入增长更为突出，大参林+11.8%、益丰+9.7%、华人健康+7.3%、老百姓+6.7% [5] - 截至2026年2季度全国零售药店门店总数降至约66.5万家，环比下降1.1%，净减少约7400家 [5] - 2026年三季度店均订单量为1297单/店/月，同比增长7%；店均销售额8.2万元/店/月，同比提升3% [5] - 大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务，涉及门店451家 [5] - 2026年Q3单季度8家线下药店上市公司毛利率下降88bp，但不影响利润恢复 [5] - 自11月1日起山东、江西、海南、云南四省率先施行定点零售药店职工医保个人账户支付“白名单”制度 [5] - 10月19日湖南省医保局发布关于开展“四同”挂网药品价格治理工作的通知，预计更多省份医保对零售药店价格进行整理 [5] CDMO景气度与头部公司业绩指引 - 药明康德2026年Q3单季度扣非后归母净利润增速为49.85% [6] - 药明康德上调2026年业绩指引，整体收入由人民币585至605亿元上调至610至619亿元，持续经营业务收入同比增速由35%至39%上调至40%至42% [6] - 礼来制药2026年Q3单季度Mounjaro全球整体增速65%，Zepbound单季度增速49%，在美国市场替尔泊肽占据3季度份额的63% [6] - 2026年4月礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron获得美国FDA批准，截止Q3 Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场占据约40%的新患者份额 [6] - 分子胶和环肽类小分子结构复杂、合成工艺路线长、收率低，其商业化落地更依赖中国CDMO供应链 [6] - 8月26日FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市，定价预计为每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元） [6] - 假设按照行业5%至6%比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1至19.32万元 [6] - Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，美国每年约有6万人确诊胰腺癌，假设按照40%渗透率估算，其CDMO市场将达到38.64至46.37亿元 [6] AI平台合作与MNC动向 - 11月5日AI新药平台公司Chai Discovery宣布与Roche达成AI新药发现合作，继10月与GSK合作之后再获得一家MNC合作 [7] - Chai此前已与辉瑞、诺华、argenx、百时美施贵宝等4家头部药企达成合作 [7] - MNC在长期研发中积累丰富数据，通过自建平台或外部合作方式构建专属AIDD模型 [7] - 9月16日Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布与礼来AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab达成合作，向参与企业提供湿实验服务 [7] - AI新药企业从MNC获得资金支持再推进干湿试验的模式已形成正向循环，技术合作与授权收益可以覆盖湿试验投入需求 [7] - 外部AI大平台投资AI4S和AIDD仍需商业模式探索和最终输出成果验证，短期依赖融资推动，尚未对国内配套企业形成订单弹性 [7] 医药行情跟踪 - 医药生物行业指数最近一周（2026/10/31-2026/11/06）涨幅为4.25%，跑赢沪深300指数2.53个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第10位 [18] - 医药生物行业指数最近一月（2026/10/06-2026/11/06）跌幅为4.45%，跑赢沪深300指数2.51个百分点，最近一月超额收益排名第13位 [21] - 最近一周涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅5.71%（相对沪深300：3.98%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅1.93%（相对沪深300：0.20%） [26] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅3.39%（相对沪深300：10.35%）；跌幅最大的为生物制品，跌幅11.07%（相对沪深300：-4.11%） [26] - 近一周涨幅最大的是东方海洋、福瑞医科、昂利康；跌幅最大的是奥精医疗、五洲医疗、近岸蛋白 [27] - 最近一年（2025/11/06-2026/11/06）医疗服务涨幅最大，1年期涨幅20.11%，PE（TTM）目前为27.27倍 [32] - 生物制品跌幅最大，1年期跌幅21.20%，PE（TTM）目前为41.80倍 [32] - 化学制药、医疗器械、医药商业、中药1年期变动分别为-18.63%、-14.13%、-9.04%、-14.38% [32] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业最近3个月（2026/08/06-2026/11/06）跌幅为1.81%，跑赢沪深300指数12.08个百分点 [36] - 最近6个月（2026/05/06-2026/11/06）跌幅为5.69%，跑赢沪深300指数10.83个百分点 [36] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）30.54倍，高于5年历史平均估值30.33倍 [37] 推选方向与选股思路 - 医疗器械领域出口持续拉动，国内政策影响已逐步落地，行业增长逐步恢复，推荐美好医疗、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙 [8] - ICL竞争持续出清，季度业绩回升，AI赋能拓展新盈利模式，推荐金域医学和迪安诊断 [8] - CXO景气度延续，Q3订单延续增长，估值具备提升空间，推荐药康生物、药明康德、凯莱英、九洲药业、益诺思，关注药明合联 [8] - AI发展加速新药研发，湿实验验证需求增加，订单季度递增，推荐百普赛斯，关注赛分科技、纳微科技、奥浦迈 [8] - 中国企业在MASH领域和减重降糖（GLP-1）领域进展有望实现出海突破，推荐众生药业 [8] - mRNA疫苗中国企业跟进研发，推荐康希诺、上海谊众，关注云顶新耀、石药创新；中国供应链参与，推荐昂利康，关注键凯科技 [8] - 下一代抗HIV新药授权出海，推荐艾迪药业 [8] - KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗持续突破，关注加科思-B、劲方医药-B，上游产业链配套关注康龙化成 [8] - 关注医疗消费需求国产化替代和出海突破，推荐康耐特光学，关注时代天使 [8] - 零售药店行业持续出清，头部连锁同店增长恢复，外延并购节奏恢复，推荐益丰药房和老百姓，关注大参林 [8] 重点公司盈利预测与评级 - 众生药业（002317.SZ）2026-11-09股价24.89元，EPS 2025/2026E/2027E分别为0.32/0.38/0.49元，PE分别为77.78/65.50/50.80倍，投资评级买入 [14] - 药明康德（603259.SH）2026-11-09股价147.00元，EPS 2025/2026E/2027E分别为6.42/7.15/8.88元，PE分别为22.90/20.56/16.55倍，投资评级买入 [14] - 九洲药业（603456.SH）2026-11-09股价16.16元，EPS 2025/2026E/2027E分别为0.82/0.91/1.00元，PE分别为19.71/17.76/16.16倍，投资评级买入 [14] - 金域医学（603882.SH）2026-11-09股价28.63元，EPS 2025/2026E/2027E分别为-0.37/0.88/1.11元，PE分别为-77.38/32.53/25.79倍，投资评级买入 [14] - 益丰药房（603939.SH）2026-11-09股价27.07元，EPS 2025/2026E/2027E分别为1.38/1.55/1.73元，PE分别为19.62/17.46/15.65倍，投资评级买入 [14] - 上海谊众（688091.SH）2026-11-09股价36.55元，EPS 2025/2026E/2027E分别为0.31/0.37/0.42元，PE分别为117.90/98.78/87.02倍，投资评级买入 [14] - 益方生物-U（688382.SH）2026-11-09股价13.68元，EPS 2025/2026E/2027E分别为-0.55/-0.46/-0.35元，PE分别为-24.87/-29.74/-39.09倍，投资评级买入 [14] - 艾迪药业（688488.SH）2026-11-09股价11.77元，EPS 2025/2026E/2027E分别为-0.05/0.13/0.24元，PE分别为-235.40/90.54/49.04倍，投资评级买入 [14] 近期行业重要政策 - 11月4日国家医保局发布第二十二批智能监管“两库”规则和知识点，发布“诊断与患者性别不符”规则对应泌尿生殖系统疾病章知识点明细，要求省级医保动态更新两库 [44] - 11月4日国家医保局发布关于调整神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码的通知，对7类医用耗材分类与代码、材质特征及医保通用名进行调整 [44] 近期行业要闻 - 11月1日益方生物宣布Nomelcitinib（D-2570）治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床研究达到主要终点和关键次要终点 [45] - 11月2日CDE官网显示华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片递交上市申请，用于超重或肥胖人群体重管理 [45] - 11月3日上海市疾病预防控制中心团队发布尼塞韦单抗注射后300天内对婴儿RSV相关下呼吸道感染住院的真实世界保护效果，保护效果为87.02% [45] - 11月4日明慧医药与ASKA Pharmaceutical就MHB018A在日本的开发与商业化签订独家许可协议 [45] - 诺和公布2026年前三季度业绩，第三季度营收791.95亿丹麦克朗（约123.16亿美元），同比增长4%，调整后营业利润317.20亿丹麦克朗（约49.33亿美元，+27%），前三季度营收2545.06亿丹麦克朗（约395.81亿美元，+13%） [45] - 11月4日中国生物制药宣布与勃林格殷格翰就下一代肿瘤疗法达成重磅对外授权，覆盖六个创新药临床前项目 [46] - 11月4日赛诺菲宣布NMPA批准达必妥用于与鼻用糖皮质激素联合使用治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉12岁及以上青少年和成人患者，成为中国首个同步覆盖成人和青少年CRSwNP患者的生物制剂 [46] - 11月5日荃信生物宣布与Caldera Therapeutics就临床前项目TL1A/IL-17双抗达成授权合作 [46] - ASH 2026大会常规摘要公开，强生CD3/BCMA/GPRC5D三抗Ramantamig的II期研究队列G数据披露 [46] - Rigel Pharmaceuticals发布2026年第三季度业绩，总营收8090万美元，产品净销售额7229万美元，同比增长13%，韦德格司群第三季度实现净销售额660万美元 [46] 周重要上市公司公告 - 神奇制药2026年前三季度营收12.49亿元（-10.62%），归母净利2071.24万元（-58.82%），Q3单季归母净利-125.32万元 [47] - 奥翔药业合作产品芦可替尼片获瑞士药品管理局上市许可，公司负责生产