公司业务与产品 - 公司为商业阶段医疗设备公司 开发并销售可定制、人工智能驱动、无切口的病灶组织消融疗法 [1][3] - 核心产品TULSA-PRO结合实时磁共振成像、人工智能增强规划、机器人驱动经尿道超声及闭环温度反馈控制技术 [4] - TULSA-PRO系统执行的TULSA Procedure有潜力成为整个前列腺疾病谱系的主流治疗方式 涵盖低中高危前列腺癌、同时患前列腺癌和良性前列腺增生患者、仅良性前列腺增生患者以及局部前列腺癌放疗后复发需挽救性治疗的患者 [4] - TULSA Procedure采用实时磁共振引导以保护患者泌尿节制功能和性功能 通过精确声波吸收技术将目标前列腺组织温和加热至55-57°C 是一种无切口无辐射的“一次性”单次手术 耗时数小时 适用于几乎所有前列腺形状和大小 无出血 无需住院 患者报告恢复快 [4] - TULSA-PRO已获得CE标志、加拿大卫生部批准以及美国FDA 510(k)许可 [4] - 另一产品Sonalleve治疗平台已获CE标志用于子宫肌瘤治疗和骨转移姑息止痛 获中国国家药监局批准用于子宫肌瘤无创治疗 获FDA人道主义器械豁免批准用于骨样骨瘤治疗 [5] - 公司正处于探索Sonalleve额外潜在治疗市场的早期阶段 包括腹部癌症的无创消融和癌症治疗中的热疗 [5] 公司活动与信息 - 公司管理层将于2025年11月11日东部时间下午1:20在纽约市Stifel 2025医疗保健会议上介绍业务更新 [1] - 演示文稿将在公司网站投资者关系板块的“新闻与活动”栏目进行直播和存档 [2]