融资事件核心摘要 - Profound Medical Corp 宣布进行一项融资 包括注册直接发行和后续的私募配售 预计总募资额最高达4000万美元 [1] - 注册直接发行部分以每股7美元的价格出售5,142,857股普通股 预计募资约3600万美元（扣除费用前）[1][3] - 后续私募配售部分计划在加拿大以每股7美元的价格出售最多571,428股普通股 预计募资最高400万美元 [1][6] 融资结构与参与者 - 注册直接发行结构为简单的股权融资 不含认股权证 由专注于医疗保健领域的投资者和现有股东共同参与 [1][2] - Konik Capital Partners, LLC 担任此次发行的独家配售代理 [4] - 私募配售部分将面向特定的加拿大买家 所售股份将有4个月加1天的限售期 预计在2025年12月30日或之前完成 [6] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益用于扩大销售和市场营销、补充营运资金、研发、战略交易以及一般公司用途 [3] 公司业务与产品 - Profound Medical Corp 是一家商业阶段的医疗器械公司 致力于开发和销售由人工智能驱动、MRI引导的无切口组织消融疗法 [7] - 公司正在商业化TULSA-PRO技术 该技术结合了实时MRI、AI增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制 [7] - TULSA Procedure™ 有潜力成为治疗整个前列腺疾病谱系的主流疗法 适应症涵盖从低危到高危的前列腺癌、同时患有前列腺癌和良性前列腺增生的混合患者、仅患有良性前列腺增生的患者 以及需要对放疗后复发性局部前列腺癌进行挽救治疗的患者 [8] - TULSA-PRO已获得CE标志、加拿大卫生部批准以及美国FDA的510(k)许可 [8] - 公司还在商业化Sonalleve治疗平台 该平台已获得CE标志 用于治疗子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨转移瘤疼痛缓解、硬纤维瘤和骨样骨瘤 [9] - Sonalleve也已获得中国国家药品监督管理局批准用于无创治疗子宫肌瘤 并获得FDA的人道主义器械豁免批准用于治疗骨样骨瘤 [9] - 公司正处于探索Sonalleve其他潜在治疗市场的早期阶段 例如腹部癌症的无创消融和癌症治疗中的热疗 [9]