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e-therapeutics De-risks Clinical Path for GalOmic Candidate ETX-312 with Positive Non-clinical Data
Globenewswire· 2025-07-10 20:00
文章核心观点 - 公司在其主要候选药物ETX - 312上取得重大进展,成功降低其进入临床的风险,有望在2025年第四季度提交临床试验申请 [1] 公司进展 - ETX - 312在GLP合规毒理学和毒代动力学研究中以远超预期临床暴露剂量多次给药,各剂量水平均耐受性良好,无毒性或不良发现 [2] - 公司已成功完成ETX - 312临床试验批次的GMP生产,支持其推进人体首次给药的运营准备 [3] - 与监管机构的积极互动为临床策略和计划提供了进一步支持 [3] 公司管理层观点 - 公司首席执行官表示ETX - 312的耐受性为项目关键降险,支持2025年第四季度提交CTA申请,期待推进其人体首次研究并为MASH患者提供差异化治疗选择 [4] ETX - 312药物信息 - ETX - 312是GalOmic GalNAc共轭小干扰RNA治疗候选药物,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,有望实现季度皮下给药方案 [5] - 临床前研究中,使用GAN - DIO小鼠模型,ETX - 312单药或与获批及新兴疗法协同使用,可显著降低NAFLD活动评分、减轻肝脏炎症并减缓纤维化进展 [5] - ETX - 312目前正在进行IND启用研究,计划2025年底提交监管申请 [5] 公司情况 - 公司结合计算和RNAi技术发现和开发变革性药物,其GalOmic平台可生成针对肝细胞中新基因靶点的siRNA疗法,HepNet计算平台可加速药物开发 [6] - 公司利用HepNet和GalOmic能力推进不同治疗领域的RNAi候选药物管线,在多个疾病领域取得概念验证数据 [7] - 公司最先进资产ETX - 312、ETX - 148和ETX - 407处于IND启用阶段 [7]
Will RXRX's Shift in Pipeline Focus Help Restore Investor Faith?
ZACKS· 2025-07-07 23:26
核心观点 - Recursion Pharmaceuticals因三项关键药物候选(REC-994、REC-2282、REC-3964)中期研究结果不佳而终止开发,导致股价下跌[1] - 公司将战略重心转向更具潜力的候选药物REC-4881,其II期早期数据显示息肉负荷中位数减少43%[2] - 公司通过AI驱动平台推进其他候选药物(REC-1245、REC-617、REC-3565)以丰富管线[3] - 在TechBio领域面临Relay Therapeutics和Schrödinger的竞争压力[4][5] - 公司股价年内下跌22%,显著跑输行业和标普500指数[6] - 当前市净率2.29低于行业均值3.13和五年均值3.57[9] - 2026年每股亏损预估从1.21美元收窄至1.08美元[14][15] 管线调整 - 终止REC-994(脑海绵状血管畸形)和REC-2282(神经纤维瘤病II型)开发,因疗效不足[1] - 终止REC-3964(艰难梭菌感染)开发,转向未满足需求更大的领域[1] - REC-4881在家族性腺瘤性息肉病Ib/II期研究中显示43%息肉负荷减少,50%患者上消化道疾病严重程度降低[2] 竞争格局 - Relay Therapeutics采用Dynamo平台推进RLY-2608(乳腺癌III期)和血管畸形适应症研究[4] - Schrödinger利用物理计算平台开发SGR-1505(B细胞恶性肿瘤)等三个临床阶段候选药物[5] 财务表现 - 2025年每股亏损预估维持在1.34美元[14] - 过去60天2026年亏损预估改善10.74%[15] - 市净率2.29较行业折价27%,较历史均值低36%[9]