Nutriband met with US FDA to obtain feedback on the Chemistry, Manufacturing, and Controls plans for AVERSA™ FENTANYL (abuse deterrent transdermal system) through commercialization. Nutriband received final meeting minutes from FDA and is incorporating the feedback into the development program as it moves forward to an IND filing in support of a Human Abuse Potential (HAP) clinical study for the product.ORLANDO, Fla., Oct. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB)(NASDAQ:NTRBW), a company en ...

Nutriband met with US FDA to obtain feedback on the Chemistry, Manufacturing, and Controls plans for AVERSA™ FENTANYL (abuse deterrent transdermal system) through commercialization. Nutriband received final meeting minutes from FDA and is incorporating the feedback into the development program as it moves forward to an IND filing in support of a Human Abuse Potential (HAP) clinical study for the product. ORLANDO, Fla., Oct. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB)(NASDAQ:NTRBW), a company e ...

Nutriband met with US FDA to obtain feedback on the Chemistry, Manufacturing, and Controls plans for AVERSA™ FENTANYL (abuse deterrent transdermal system) through commercialization. Nutriband received final meeting minutes from FDA and is incorporating the feedback into the development program as it moves forward to an IND filing in support of a Human Abuse Potential (HAP) clinical study for the product. ORLANDO, Fla., Oct. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB)(NASDAQ:NTRBW), a company e ...

ORLANDO, Fla., Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB)(NASDAQ:NTRBW) has announced that Company founder, Gareth Sheridan has returned as Company CEO. During the period of August 10 until October 27 , Co-Founder and Chairman, Serguei Melnik had taken over the responsibilities of CEO. Mr Sheridan has returned to the position of CEO effective immediately and will guide the company through the final 2025 framework towards the target NDA filing in 2026 for AVERSA Fentanyl. AVERSA FENTANYL ...

公司核心产品进展 - Nutriband公司通过其子公司4P Therapeutics与全球领先的制药及医疗品牌名称和形象开发机构Brand Institute, Inc签署协议，为其主打产品——一款防滥用芬太尼透皮系统——开发全球商业品牌名称和视觉形象[1] - 该产品利用了公司的AVERSA™防滥用透皮技术，开发名称为AVERSA™ FENTANYL[1] - AVERSA™ FENTANYL有潜力成为全球首个防滥用阿片类贴剂，旨在阻止滥用和误用，并降低芬太尼等阿片类药物意外暴露的风险[2] 品牌名称开发的重要性与合作伙伴实力 - 为处方药产品开发专有品牌名称是药物产品开发的关键环节，因为最终用户（医生、药剂师、患者）需要能够轻松区分专有名称与其他音似或形似的药物名称，以避免用药错误[3] - 合作伙伴Brand Institute在该市场拥有超过20年的领先地位，在全球药物名称批准中占据75%的份额，其中包括2024年FDA批准名称的87%[4] - Brand Institute负责了许多经FDA批准的阿片类慢性疼痛产品品牌名称，以及美国批准的大多数防滥用阿片类产品品牌名称[4] - Brand Institute的全资监管子公司Drug Safety Institute将为本项目提供监管服务，该机构由来自美国FDA、欧洲EMA、加拿大卫生部、美国采纳名称委员会和世界卫生组织的前官员领导，他们曾在其前机构共同撰写了命名指导文件[5] AVERSA™技术平台与知识产权 - AVERSA™防滥用技术用于将厌恶剂加入透皮贴剂，以防止具有滥用潜力的药物（包括阿片类和兴奋剂）被滥用、转移、误用和意外暴露[6] - 该技术拥有广泛国际知识产权组合的保护，已在46个国家获得专利，包括美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、中国、加拿大、墨西哥和澳大利亚[6] - AVERSA™技术有潜力改善易滥用透皮药物（如芬太尼）的安全性，同时确保这些药物对真正需要的患者保持可及性[7] 公司业务概览 - 公司主要致力于开发一系列透皮制药产品组合，其开发中的主打产品是一款采用了AVERSA™技术的防滥用芬太尼贴剂[8] - AVERSA™技术可融入任何透皮贴剂，以防止具有滥用潜力的药物被滥用、误用、转移和意外暴露[8]

公司技术进展 - Nutriband公司已向美国专利商标局提交一项关于AVERSA™技术的临时专利申请，旨在增强其用于阿片类和兴奋剂贴剂的防滥用特性 [1] - 该临时专利申请涵盖改进的厌恶剂配方和涂层应用方法，以使技术更难以被破坏 [2] 知识产权保护 - 如果此项临时专利申请转化为正式申请并最终获得专利，可将采用AVERSA™技术的产品专利保护期显著延长20年（从正式申请日起算）[2] - AVERSA™技术已拥有广泛的国际知识产权组合，在包括美国、欧洲、日本、中国在内的46个国家获得专利保护 [3][5] 技术与产品应用 - AVERSA™防滥用透皮技术通过专利的厌恶剂涂层，利用味觉厌恶来阻止口服滥用并减少意外接触 [1] - 该技术可应用于任何透皮贴剂，以防止具有滥用潜力的药物（包括阿片类和兴奋剂）被滥用、转移、误用和意外暴露 [4][5][6] - 公司主要开发产品为采用AVERSA™技术的防滥用芬太尼贴剂 [6]

财务表现 - 公司报告截至2025年7月31日的六个月收入为1,289,884美元 同比增长50.87% [2] - 公司现金储备为690万美元 总资产为1,017万美元 股东权益为850万美元 [5] 产品管线进展 - 主导产品AVERSA™ Fentanyl将于2025年9月18日举行Type C会议 [1] - 新药申请将主要依赖单次人类滥用潜力研究数据 无需进行二期或三期临床试验 [3] - 若获批将成为全球首个且唯一具有防滥用特性的芬太尼透皮贴剂 [4] 市场潜力评估 - AVERSA Fentanyl预计年销售峰值可达8,000万至2亿美元 [4] - 第二款产品AVERSA Buprenorphine预计年销售峰值可达1.3亿美元 [4] 业务运营 - 通过Pocono Pharma子公司扩大运动机能贴合同制造服务 [2] - 公司主要致力于开发透皮给药产品组合 专注防滥用技术应用 [6]

公司管理层变动 - 首席执行官Gareth Sheridan将暂时离任三个月以参与爱尔兰总统选举[1] - 公司董事长兼总裁Serguei Melnik将担任临时首席执行官[1] - 选举相关提名听证会及投票将于2025年9月至10月期间进行[1] 临时管理层背景 - 接任者Serguei Melnik为公司联合创始人兼董事长[2] - Melnik拥有超过20年资本市场经验[2] - 将带领公司执行2025年最终框架并推进2026年新药申请目标[2] 核心产品进展 - AVERSA芬太尼贴剂获FDA会议许可[4] - 该产品有望成为全球首款防滥用阿片类贴剂[4] - 设计功能包括阻止滥用误用并降低意外暴露风险[4] 市场前景分析 - 预计美国市场年销售额峰值达8000万至2亿美元[4] - 初期聚焦美国市场但存在全球未满足的疼痛管理需求[4] - 目标是在全球主要医疗市场推出该产品[4] 技术专利保护 - AVERSA防滥用技术已在46个国家获得专利授权[5] - 专利覆盖区域包括美国欧洲日本韩国俄罗斯中国加拿大墨西哥澳大利亚[5] - 技术通过添加厌恶剂防止具有滥用潜力的药物被滥用[6] 企业业务定位 - 主要从事透皮给药产品组合开发[6] - 主导研发产品为采用AVERSA技术的防滥用芬太尼贴剂[6] - 该技术可应用于任何透皮贴剂防止药物滥用和意外暴露[6]

产品进展 - FDA已批准为AVERSA™ FENTANYL（防滥用芬太尼透皮系统）召开C类会议，重点讨论从IND提交到505(b)(2) NDA批准及商业化阶段的CMC计划 [1] - 会议定于2025年9月18日以虚拟面对面形式举行，由CDER下属的神经科学办公室麻醉学、成瘾医学和疼痛医学部门主持 [2] 技术合作与优势 - 公司通过与Kindeva合作开发AVERSA™ FENTANYL，结合其防滥用技术与Kindeva已获FDA批准的芬太尼贴剂 [1][2] - AVERSA™技术通过添加厌恶剂防止透皮贴剂的滥用、转移、误用和意外接触，适用于阿片类/兴奋剂等易滥用药物 [3][6] - 该技术有望成为全球首个防滥用阿片类贴剂，潜在峰值年销售额达8000万至2亿美元（美国市场） [4] 市场潜力与知识产权 - 产品初期聚焦美国市场，但计划扩展至全球主要医疗市场以满足未满足的疼痛管理需求 [4] - 技术已在46个国家获得专利保护，包括美、欧、日、韩、中、加等关键地区 [5][6] 公司背景 - 公司专注于透皮制药产品开发，核心管线为整合AVERSA™技术的防滥用芬太尼贴剂 [7] - 技术可适配任何透皮贴剂以预防药物滥用，专利覆盖多国主要市场 [6][7] 合作伙伴 - Kindeva作为CDMO提供全球10个生产基地及研发站点，具备无菌灌装和吸入给药技术等综合能力 [10]

文章核心观点 Nutriband与Kindeva完成领先产品Aversa™ Fentanyl商业制造工艺扩大规模，该产品结合双方技术，有望成为首个防滥用止痛贴，未来将制造临床用品并提交IND申请 [1][2][3] 合作进展 - Nutriband与Kindeva完成Aversa™ Fentanyl商业制造工艺扩大规模 [1] - 下一步将制造临床用品并向FDA提交IND申请以启动人体滥用责任临床研究 [2] 产品特点 - Aversa™ Fentanyl结合Nutriband防滥用技术与Kindeva获FDA批准的芬太尼贴剂 [1][2] - Nutriband的AVERSA™防滥用技术可将厌恶剂融入透皮贴剂，防止药物滥用、转移、误用和意外暴露 [4][7] - AVERSA Fentanyl有望成为全球首个防滥用阿片类贴剂，降低透皮芬太尼贴剂滥用、误用和意外暴露风险 [5] 市场前景 - AVERSA Fentanyl美国年销售额峰值有望达8000万至2亿美元，公司目标是使其成为全球解决方案 [5] 技术保护 - AVERSA™防滥用技术受广泛国际知识产权组合保护，在46个国家获专利 [6] 公司介绍 - Nutriband主要从事透皮药物产品组合开发，领先产品为含AVERSA™技术的防滥用芬太尼贴剂 [8] - Kindeva是全球领先的合同开发和制造组织，提供综合CDMO服务和战略价值 [11]