公司动态 - 公司首席商务和业务官Matthew Winton博士将在2025年10月22日举行的Emerging Growth Conference上进行公司展示 [1] - 展示形式为公司介绍，时间为2025年10月22日东部时间上午11:25至11:55，可通过网络直播观看 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段公司，专注于开发与年龄相关的神经系统疾病的治疗方法 [3] - 公司目前正在开发neflamapimod，一种研究性口服小分子脑渗透剂，可抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α [3] - Neflamapimod有潜力治疗突触功能障碍，这是导致DLB和某些其他主要神经系统疾病的潜在神经退行性过程的可逆方面 [3] - 公司最近完成了一项针对DLB患者的neflamapimod的2b期临床试验 [3]

临床研发进展 - 在针对路易体痴呆的2b期RewinD-LB试验扩展阶段中，neflamapimod治疗在32周内显示出临床显著恶化的风险比对照组大幅降低，主要终点CDR-SB显示风险降低54% (p=0.0037) [1][3] - 在筛查时血浆ptau181低于2.2 pg/mL、即阿尔茨海默病共病理证据最少的患者亚组中，neflamapimod治疗带来的临床显著恶化风险降低效果进一步提升至64% (p=0.0001) [1][3] - 在扩展阶段第32周，接受neflamapimod治疗的患者血浆胶质纤维酸性蛋白水平较基线出现统计学显著降低 (p<0.0001)，所有参与者平均变化为-18.4±4.0 pg/mL，而筛查ptau181较低亚组平均变化为-21.2±4.4 pg/mL，与此相比，初始双盲阶段安慰剂组患者在16周内GFAP水平平均增加+1.1±3.0 pg/mL [1][3] - 公司计划在2025年第四季度与美国FDA进行沟通，以就针对路易体痴呆的3期临床试验方案达成一致，并计划在2026年中期启动3期试验 [1][3] - 针对轻度至中度路易体痴呆患者、评估每日两次给药方案的试验初步安全性、生物标志物和药代动力学数据预计在2025年第四季度获得 [3] - 2025年第二季度，公司启动了neflamapimod在急性卒中恢复患者中的2a期试验，并在2025年中期启动了针对原发性进行性失语非流利/语法缺失亚型的2a期试验，该适应症于2024年11月获得FDA孤儿药认定 [3][4] 公司运营与财务状况 - 截至2025年6月30日，公司拥有约3350万美元现金、现金等价物和有价证券，较2024年12月31日的3890万美元有所减少，基于当前运营计划，现有资金预计可支持公司运营至2026年第三季度 [5] - 2025年第二季度授予收入约为180万美元，低于2024年同期的330万美元，减少原因是RewinD-LB试验初始双盲阶段已于2024年12月完成并过渡至扩展阶段 [6] - 2025年第二季度研发费用约为510万美元，较2024年同期的380万美元增加130万美元，增长主要源于化学、制造与控制活动成本增加、非临床研究增加、人员成本上升以及外包临床研究组织费用 [7] - 2025年第二季度一般及行政费用约为330万美元，较2024年同期的250万美元增加80万美元，增长主要由于人员成本和外包服务费用增加 [8] - 2025年第二季度净亏损约为630万美元，而2024年同期净亏损约为230万美元 [8]