业绩总结 - TERN-701在所有剂量中，24周的主要分子反应(MMR)达成率为64%[20] - 在≥320 mg剂量时，MMR达成率为75%[20] - TERN-701在≥320 mg剂量时，深分子反应(DMR)达成率为36%[20] - 63名患者中，87%的患者在治疗中，治疗的中位持续时间为6.1个月[35] - 研究中，所有患者均可在进食前后服用TERN-701，显示出便利性[18] 用户数据 - 38%的患者曾接受asciminib治疗，其中75%因缺乏疗效而停药[24] - 64%的患者因缺乏疗效而停止使用最后一种TKI[33] - 63名患者中，64%因缺乏疗效而中止治疗[70] - 60%的患者在治疗前接受过3种或更多种TKI治疗[70] - 在难治性患者中，MMR的达成率为63%[59] 安全性与不良事件 - 治疗相关的不良事件(TEAEs)发生率为81%，其中3级或更高的不良事件发生率为32%[37] - 在所有患者中，治疗相关的血液学不良事件（TEAEs）发生率为16%[39] - 低于10%的患者出现3级或更高的TEAEs，所有治疗组中均未超过10%[47] - 8%的患者出现了3级或更高的血小板减少症[45] - 13%的患者出现了3级或更高的中性粒细胞减少症[45] 未来展望 - 预计2026年将有多个重要催化剂，包括扩展的CARDINAL数据和关键剂量选择[106] - 目前在试验中已有85名患者入组，入组速度在加快[106] - TERN-701在治疗CML方面展现出最佳疾病潜力，尤其是在1L和2L治疗中[102] 新产品与技术研发 - TERN-701在160-500 mg剂量范围内表现出线性药代动力学，暴露量与剂量成正比[118] - TERN-701在不同进食状态下（空腹或高脂餐）对药物暴露（AUC）没有临床显著差异[118] - TERN-701的给药未导致收缩压升高，且未观察到剂量相关的收缩压升高[124] - TERN-701与脂肪酶变化之间没有相关性，而asciminib则显示出随着暴露增加，≥3级脂肪酶升高的风险显著增加[128] 其他有价值的信息 - 研究显示，TERN-701在治疗前asciminib失败的患者中，MMR达成率为43%[26] - 先前接受asciminib治疗的患者中，MMR达成率为60%[62] - 所有脂肪酶升高均为无症状、短暂，并在未调整剂量的情况下自行恢复[132] - 在对先前对asciminib、ponatinib和/或ELVN-001缺乏疗效或不耐受的患者中，75%（9/12）在数据截止时仍在接受TERN-701治疗[135] - 在ASH数据集中，64%的患者（14/22）达到了MMR，且在更新数据截止时（18/28）保持相同的MMR水平[138]