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Compugen(CGEN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-19 21:32
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物、银行存款总额和可交易证券投资约为1.037亿美元 [16] - 2025年第一季度收入约为230万美元,2024年同期约为260万美元 [17] - 2025年第一季度研发费用约为580万美元,2024年第一季度约为640万美元 [17] - 2025年第一季度和2024年第一季度的总务和行政费用均约为240万美元 [17] - 2025年第一季度净亏损约为720万美元,即每股基本和摊薄亏损0.08美元,2024年净亏损约为730万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 临床免疫肿瘤学管线 - 潜在的同类首创抗PVRIG抗体COM701,启动了适应性平台试验的第一个子试验,比较COM701维持疗法与安慰剂对60例复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效,预计在2026年下半年分享该子试验的中期分析 [7][8] - 合作伙伴阿斯利康在TIGIT领域开展了最大的正在进行的III期项目,自2025年3月上次报告以来,已启动三项额外的III期试验,评估rilvagostomy作为单一疗法和联合疗法的疗效,阿斯利康估计仅肺癌的非风险调整PK收入目标超过50亿美元,公司有资格获得未来里程碑付款和未来销售额的中个位数分层特许权使用费 [10][11] - 阿斯利康计划在2025年ASCO会议上展示rilvagostomy ADC组合数据和rilvagostomy与化疗联合治疗的首批数据 [12] - 潜在的同类首创抗IL - 18结合蛋白抗体GS - 321(原名COM - 503),已授权给吉利德,I期试验按计划进行 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag将担任新设立的执行主席职位,Oranofir将接任首席执行官 [5] - 公司计划利用现金跑道推进COM701铂敏感卵巢癌试验,支持GS - 321的临床进展,并继续投资早期研究管线 [14] 行业竞争 - 临床肿瘤试验格局在ADC治疗铂耐药卵巢癌取得成功后不断演变,ADC也正在铂敏感卵巢癌患者的疾病早期阶段进行评估,作为化疗的替代品或添加到化疗中 [8] - 默克的KEYNOTE - B96试验在铂耐药卵巢癌患者中取得成功,公司认为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有益,如果公司的研究证明有活性,将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前是将领导权交接给Oranofir的合适时机,这种领导组合为公司的下一阶段增长奠定了坚实基础 [6] - 公司拥有多元化的管线,并在2025年专注于执行,认为自身处于有利的增长地位 [14] 其他重要信息 - 公司首席执行官Anat Cohen - Dayag感谢Paul Sekri八年来担任董事会主席的贡献,Paul Sekri将卸任 [7] 问答环节所有提问和回答 问题1: 默克KEYNOTE - B96试验成功,若pembro最终在铂耐药卵巢癌环境中推出,对公司卵巢癌战略有何影响 - 该试验在铂耐药卵巢癌三线治疗中进行,而公司的研究在铂敏感卵巢癌二线和三线患者中进行,公司对该试验结果感到鼓舞,因为这意味着将免疫检查点抑制剂添加到标准护理药物中有好处,如果公司的研究证明有活性,将为COM701带来更多组合机会和扩大适用人群的可能 [19][22] 问题2: 如何解读罗氏Skyscraper 1数据,为何认为TIGIT试验失败是由于Fc活性而非TIGIT拮抗作用无临床益处 - 即使在该试验中存在Fc活性和高停药率的问题,仍能看到数值上的活性,但在所选患者群体中,脑转移率较高,统计计划可能具有挑战性,患者数量也可能有影响,公司认为TIGIT有活性,且Fc非活性的TIGIT可能更有优势,期待未来Fc非活性TIGIT试验的结果 [23][26] 问题3: 是否计划从COM701研究中收集肿瘤微环境特征数据,以及从临床意义角度,铂敏感患者维持治疗中PFS获益应达到多少 - 公司会收集数据以评估肿瘤微环境,但不会透露生物标志物计划的细节,在铂敏感患者维持治疗中,根据多项III期基准研究,安慰剂组患者的无进展生存期在5.4 - 5.8个月之间,公司认为超过约3个月的改善具有临床意义 [31][32] 问题4: COM701在PD - L1阳性患者中是否有活性,以及对PD - one/VEGF双特异性药物的看法 - 公司在铂耐药数据中曾展示,COM701在PD - L1阳性和阴性患者中均有活性,认为这是PVRIG介导的活性,PVRIG生物学与其他检查点不同,可能使COM701在PD - one阴性患者中也有活性,从机制上看,VEGF可增加T细胞浸润,与PVRIG阻断的生物学机制互补,公司认为应优先将PD - one/VEGF与Fc非活性TIGIT结合 [35][40]