市场概况 - 预计2023年全球抗VEGF市场规模为140亿美元，预计到2029年将增长至约180亿美元[16] - 2023年品牌抗VEGF治疗的全球净销售额约为97亿美元，预计2024年将达到约35亿美元[27] - 2023年抗VEGF市场中，复合贝伐单抗占比约30%，品牌抗VEGF占比约70%[25] - 全球视网膜新生血管/渗出性疾病品牌市场规模约为140亿美元，并且仍在增长[99] 产品研发 - Kalaris的TH103在针对nAMD的临床试验中，初步数据预计将在2025年第四季度公布[8] - TH103在头对头的临床前研究中显示出更长效和更强的抗VEGF活性[8] - TH103在体外实验中实现了100%的VEGF诱导内皮细胞增殖抑制，而aflibercept为80%[57] - TH103在兔模型中，14天后在视网膜中的保留量高于等摩尔剂量的aflibercept[67] - TH103在小鼠实验中，注射后21天显示出较小的平均CNV面积，相较于等摩尔的aflibercept[73] - TH103的第3个域与肝素硫酸蛋白聚糖（HSPG）结合能力强，可能延长其在眼内的保留时间[52] - TH103的开发管线计划扩展至其他常见的VEGF介导疾病，如糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞[84] - TH103的专利覆盖预计持续到2040年代初[92] 临床试验 - 公司已于2024年6月获得FDA的IND批准，开展TH103针对nAMD的1期临床试验[84] - 1期临床试验的初步数据预计在2025年第四季度公布[86] - TH103的临床试验包括50岁以上、诊断为nAMD的患者，评估其安全性和药代动力学[85] 管理团队 - Kalaris的管理团队在开发和商业化视网膜治疗方面具有丰富经验[8] - 管理层和董事会在开发和商业化视网膜治疗药物方面具有丰富经验[99] 其他信息 - 目前，全球抗VEGF市场仍存在显著的未满足需求，主要由于治疗不足[16] - 由于治疗负担，患者的依从性可能较差，导致临床试验结果与实际结果存在差异[30] - Kalaris的目标是开发一种长效药物，以保护患者视力并减少就诊负担[33]