公司新产品获批 - 公司宣布其新型抗IL31单克隆抗体注射剂Befrena™ (tirnovetmab) 获得美国农业部批准 用于治疗犬过敏性皮炎和特应性皮炎 [1] - Befrena的推荐给药间隔为治疗后6至8周 而当前市场竞品lokivetmab的给药间隔为4至8周 [1] - 公司预计在2026年上半年推出Befrena产品 [2] 公司产品管线与市场地位 - 此次批准标志着公司在不到18个月内获得的第二个皮肤病产品批准 另一产品为每日一次的口服JAK抑制剂Zenrelia™ [2] - 公司致力于在包括犬皮肤病和单克隆抗体在内的每个关键治疗领域提供差异化的高质量产品 以巩固其领导地位 [2][4] - 美国犬皮肤病市场规模估计为13亿美元 [4] 市场需求与行业趋势 - 动物健康领域日益关注基于抗体的疗法 [3] - 根据公司的《美国瘙痒犬报告》 90%的犬只在其宠物主人看来是“瘙痒犬” 在过去一年中经历过瘙痒症状 [3] - 宠物主人在最终寻求兽医护理前 平均花费约400美元购买非处方药并等待六周 [3] - 数据显示 近98%的兽医表示他们常规治疗犬特应性皮炎 瘙痒犬占其患者群体的近20% [4] - 近70%的兽医愿意储备另一种皮肤病产品 以帮助更多犬只缓解瘙痒 [3] 产品具体信息 - Befrena已被证明可有效治疗任何年龄犬只的犬特应性皮炎和过敏性皮炎 疗效持续6至8周 [4] - Zenrelia是一种处方药 用于控制12个月以上犬只与皮肤过敏相关的瘙痒和炎症 [7] - 公司于9月宣布获得FDA同意 改进Zenrelia在美国的标签 移除关于改良活病毒疫苗可能引发致命疾病的风险描述 但标签黑框警告仍建议在接种疫苗前至少28天至3个月停用Zenrelia 并在接种后至少28天内暂停使用 [2][9]

公司动态 - 生物技术公司Adagene任命John Maraganore博士为执行顾问，他将为公司高管提供战略指导并助力增长和价值创造[1][2] - John Maraganore博士曾担任Alnylam公司CEO，领导公司获得4种RNA干扰治疗药物的全球批准和商业化，并建立了超过250亿美元市值[2] - John Maraganore博士在Alnylam期间还促成了20多个主要制药联盟[2] 技术平台 - Adagene专有的SAFEbody精准掩蔽技术能够选择性、条件性地将检查点抑制剂递送至肿瘤细胞，解决毒性问题[2] - 该平台具有广泛潜力，可与单克隆抗体、双特异性抗体、T细胞接合剂和抗体药物偶联物结合，增强免疫治疗效果[2] - 公司拥有Dynamic Precision Library (DPL)平台，包括NEObody、SAFEbody和POWERbody技术，用于设计新型抗体[5] - SAFEbody技术通过精准掩蔽技术屏蔽生物疗法的结合域，解决抗体治疗的安全性和耐受性挑战[5] 产品管线 - 主要临床项目ADG126是一种掩蔽的抗CTLA-4 SAFEbody，靶向肿瘤微环境中调节性T细胞(Tregs)的独特表位[6] - ADG126目前处于1b/2期临床研究阶段，与抗PD-1疗法联合用于转移性微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC)[6] - SAFEbody平台可应用于多种抗体治疗模式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞接合剂[6] 行业背景 - Adagene是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的癌症免疫疗法的发现和开发[4] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，解决全球未满足的患者需求[4] - 公司与知名全球合作伙伴建立了战略合作，利用其SAFEbody技术在多个科学前沿领域进行探索[4]