试验终止决定 - 百时美施贵宝与强生宣布停止评估milvexian联合标准疗法用于近期急性冠脉综合征患者疗效和安全性的3期Librexia ACS试验[1] - 终止决定基于独立数据监测委员会进行的计划中期分析 该分析认为试验不太可能达到主要疗效终点[3] - 未发现与milvexian相关的新安全性问题 其安全性与既往研究报告一致[3] 试验项目影响 - Librexia临床项目还包括针对心房颤动患者的Librexia AF试验和针对卒中二级预防的Librexia STROKE试验 这两项试验获IDMC建议按计划继续推进 顶线数据预计在2026年获得[4] - 分析师认为尽管ACS与卒中二级预防适应症不同 但源于相似的血栓生物学机制 且Librexia-ACS和Librexia-STROKE试验使用相同剂量 此次挫折对Librexia-STROKE研究释放轻微负面信号[5] - 分析师认为心房颤动适应症市场机会最大且使用不同剂量 受此次挫折的影响可能较小[6] 公司近期表现与前景 - 百时美施贵宝股价在消息发布当日下跌3.59%至46.88美元[7] - 公司近期遭遇多项后期试验挫折 包括Camzyos治疗非梗阻性肥厚型心肌病的3期试验、Reblozyl治疗骨髓纤维化相关贫血的3期试验以及Opdualag辅助治疗黑色素瘤的3期试验均未达到主要终点[8] - 分析师指出近期焦点将集中在Cobenfy治疗阿尔茨海默病精神病的ADEPT-2试验数据读出上[6]