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Autoimmune Inflammatory Disease
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AnaptysBio (ANAB) FY Conference Transcript
2025-06-11 21:40
纪要涉及的公司 AnaptysBio (ANAB) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务重点**:专注于开发针对自身免疫性炎症疾病中过度活跃免疫细胞的抗体,有三个临床阶段的项目在开发中,两个来自内部研究引擎,一个是引进的[3] 2. **核心产品情况** - **rozanolimab**:是PD - one耗竭剂,靶向PD - one阳性免疫细胞,在关节炎2b期试验中有出色数据,70%的患者在约三个月内达到低疾病活动度,高剂量响应率和临床缓解率在六个月内持久,停药至少八周仍有响应,有望实现每月一次或每八周一次的给药[2][13][14] - **ozanelimab**:正在进行溃疡性结肠炎试验,今年年底前将公布初始数据,招募进展顺利[4] - **ANB033**:CD123拮抗剂,去年10月开始1a期试验,今年晚些时候将举办研发活动公布更多细节[5] - **AMB101**:BTCA2调节剂[5] 3. **后续催化剂** - **ozanelimab溃疡性结肠炎试验**:今年第四季度公布初始数据[8] - **GSK的cabolumab二线肺癌组合试验**:未来几个月公布结果,公司可获得特许权使用费[6][9] 4. **与标准治疗对比** - **疗效**:超过80%的患者达到ACR20(有症状和临床20%的改善),优于早期生物制剂TNF;与RINVOQ相比,在12周时安慰剂HSECR20略低,但在4 - 12周与安慰剂的分离度更好,在安慰剂调整基础上与JAKs相当或更好[16][40][41] - **安全性**:PD - one耗竭剂机制是将患者组织环境恢复到健康状态,非常有针对性;在424名患者的试验中,三个月安慰剂对照阶段与安慰剂相似,六个月调整后也无差异,不到2%的患者因不良事件退出试验,相比其他有黑框警告的药物,安全性和耐受性有很大优势[45][46][51] 5. **三期开发策略**:决策尚未确定,取决于是否与大药企合作以及开发目标是适用于所有治疗线还是特定治疗线;可能会有三个月的安慰剂对照试验和长期扩展试验,也可能有活性对照试验,需考虑合适的活性对照药物[31][32] 6. **剂量选择依据**:中期和高剂量在治疗较难治疗的患者时比低剂量有更深的临床响应,翻译数据显示,中期和高剂量在滑膜中对P1高表达T细胞的消除率超过90%,而低剂量不能消除目标细胞[36][38][39] 7. **竞争优势**:与Lilly和J&J的PD - one药物相比,公司药物更有效,能实现超过90%的PD - one高表达T细胞消除,而J&J在周边显示60%的减少,在滑膜中约40% - 50%的减少;在高顺序响应率和长期稳定性上表现更好,Lilly和J&J的药物效力不足,随着时间推移会失去响应[53][54][55] 8. **溃疡性结肠炎项目前景** - **机制匹配**:肠道固有层有大量PD - one高表达T细胞,与临床缓解有相关性,动物模型数据有翻译性见解[64][65][66] - **市场机会**:市场缺乏新的治疗方法,生长动态有利于新的生物制剂类别,若能达到类似关节炎试验的效果,有望实现类别转换并取得优势[70][71][72] 9. **财务状况**:第一季度末有3.83亿美元现金,可从GSK销售的JEMPRIRLY药物获得特许权使用费,资金充足[5] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **患者群体差异**:在424名患者的试验中,约40%的患者有先前先进疗法的经验,约30%的患者有先前JAK治疗经验,不同患者群体对药物的响应有差异,但公司药物在有经验患者中仍有相对较高的响应率[26][27][31] 2. **研发活动**:今年晚些时候将针对ANB033举办研发活动,公布更多细节,并揭示初始1b期适应症[78]