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Spectral Medical Inc. Announces Results of Annual Meeting of Shareholders
Globenewswire· 2025-06-06 22:59
文章核心观点 2025年6月5日Spectral Medical公司年度股东大会所有决议获批准,包括董事选举和审计师任命等事项 [1] 分组1:董事选举 - 公司七名董事候选人当选,Jan D'Alvise、Cristiano Franzi得票率99.78%,Jun Hayakawa得票率99.79%,Chris Seto得票率89.39%,William Stevens得票率99.50%,Paul Walker得票率97.67%,David W. Feigal, Jr.得票率99.67% [3] 分组2:审计师任命 - MNP LLP被重新任命为公司审计师,赞成票99.95%,反对票0.05% [4] 分组3:公司产品情况 - 公司处于3期临床阶段,正为其治疗感染性休克的产品Toraymyxin™(PMX)寻求美国FDA批准 [4] - PMX是一种治疗性血液灌流装置,可清除血液中导致败血症的内毒素,由公司FDA批准的内毒素活性检测(EAA™)指导使用 [4] - PMX在日本和欧洲获批治疗用途,迄今已安全有效使用超360,000次 [5] - 2009年3月公司获得PMX在美国的独家开发和商业权利,2010年11月签署其在加拿大的独家分销协议 [5] - 2022年7月美国FDA授予PMX治疗内毒性感染性休克的突破性设备认定 [5] 分组4:临床试验情况 - Tigris试验是一项对比PMX联合标准治疗与单纯标准治疗的验证性研究,设计为150名患者的2:1随机试验,采用贝叶斯统计方法 [6]