业绩总结 - OV329计划预计在2025年第三季度发布第一阶段的顶线数据，包括生物标志物的靶向参与和潜在临床效果[20] - OV329的市场份额预计为9%，目标人群为120万名药物抵抗性癫痫患者，年均价格为16,000美元，市场潜力超过10亿美元[38] - Ovid的临床开发管线包括OV350 IV和OV4041口服，分别在2025年第一季度和2026年下半年启动临床试验[20] 用户数据 - 目前已有30种抗癫痫药物在过去15年内获批，但仅有2种具有新机制，超过三分之一的患者仍面临无法控制的癫痫发作[26] - 美国发展性癫痫脑病（DEE）患者约有25%为OV329患者，约20,000名患者[116] - DEE患者的年均治疗费用为60,000美元[116] 新产品和新技术研发 - OV329的作用机制为抑制GABA-AT，增加突触和额外突触区域的GABA水平，旨在优化GABA以创造抑制性神经环境[34] - OV329的起始剂量约为1克，较第一代药物（如Vigabatrin）减少约1000倍，且无眼部变化的证据[31] - OV329的安全性分析显示，30名参与者中没有治疗相关的不良事件或严重不良事件[95] 临床试验和未来展望 - Ovid计划在2026年第一季度启动OV329的第二阶段临床试验，预计在2027年第一季度发布顶线结果[20] - OV329的Phase 1试验设计包括64名参与者，其中48名接受活性治疗[90] - OV329的Phase 2a试验预计在2025年第三季度进行，主要评估安全性、药代动力学和生物标志物[87] 市场扩张和并购 - Ovid的目标是通过差异化的机制实现兴奋性与抑制性平衡，以应对药物抵抗性癫痫的未满足需求[23] - Ovid的管线展示了多种临近里程碑的项目，强调了在抗癫痫药物开发中的创新机会[20] 负面信息 - 目前OV329的试验中未出现严重不良事件，轻微不良事件（如头痛）为暂时性[119] - OV329的治疗组中，最常见的不良事件为头痛[95] 其他新策略和有价值的信息 - Ovid的生物标志物策略在OV329的第一阶段临床试验中应用，评估健康志愿者在治疗前后的多项参数[43] - OV329的生物标志物策略显示，GABA浓度的增加与药理效应一致[92] - OV329的眼科安全性评估包括多项指标，如最佳矫正视力和光学相干断层扫描（OCT）[96]

Ovid Therapeutics (OVID) Update / Briefing June 12, 2025 09:30 AM ET Speaker0 Thank you very much for coming. Those of you here, wonderful to see you and those many of you online, I really appreciate you taking the time to spend with us today and hopefully you'll visit with us one on one. Today we're going to talk about biomarkers in epilepsy and our three twenty nine program. I'd like to really encourage you to dig in. This is an important moment for not just for Ovid, actually for the industry. Our pipeli ...

文章核心观点 Ovid Therapeutics公司将于2025年6月12日举办投资者和媒体活动，探讨生物标志物在癫痫药物研发中的应用及公司OV329临床开发项目 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年6月12日上午9:30 - 10:30（美国东部时间） [1] - 活动地点在纽约哈德逊广场的Ovid总部 [1] - 活动将同步进行网络直播 [1] - 注册链接可访问指定网址 [4] - 可通过公司网站的活动与演示部分观看直播 [4] 演讲嘉宾 - 主讲人为波士顿儿童医院和哈佛医学院神经学教授、波士顿儿童医院癫痫监测单元主任Alexander Rotenberg博士 [3] 行业背景 - 近40%的癫痫患者尽管使用现有药物仍会发作 [3] 公司情况 - Ovid Therapeutics是一家专注于开发治疗脑部疾病小分子药物的生物制药公司 [5] - 公司正在推进一系列新型、靶向小分子候选药物的研发，用于治疗多种神经系统和神经精神疾病 [5] OV329项目 - 是下一代GABA - 氨基转移酶抑制剂，旨在为耐药性癫痫患者提供新疗法 [3] - 与第一代GABA - AT抑制剂氨己烯酸相比，可内源性提供最佳水平的GABA以减少发作，并具有更好的安全性和耐受性 [3] - 目前正在完成1期研究，评估其对多种药效学生物标志物、安全性、耐受性和药代动力学的影响 [3] - 预计2025年第三季度有 topline 数据读出 [2] 生物标志物应用 - 先进的成像和放射学工具使药物开发者能在临床开发早期利用生物标志物识别生物靶点结合和药效学活性信号 [2] - 活动将讨论这些工具如何推动药物开发的循证方法，并洞察潜在临床结果 [2] - 公司管理层将介绍用于测量OV329项目的探索性生物标志物 [2] 公司其他项目 - 公司还在开发直接激活KCC2转运体的化合物库，包括OV350、OV4071等，用于多种中枢神经系统疾病 [5] 媒体与投资者关系 - 联系人是Victoria Fort，邮箱为vfort@ovidrx.com [8]