交易核心概述 - Lifeward与Oramed达成变革性战略合作 交易包括Lifeward整合Oramed的蛋白质口服给药技术 同时Oramed将获得Lifeward高达49.99%的股权[1][2] - 交易已获Lifeward董事会一致批准 尚需股东批准[2] - 交易为Lifeward定位为一家医疗科技平台公司 明确了实现正向现金流及长期生物科技增长潜力的路径[1] 财务与投资结构 - Oramed及另一投资者将向Lifeward提供高达约4700万美元的战略投资[1][2] - 投资结构包括股权、可转换票据、基于里程碑的融资及认股权证覆盖[2] - 具体融资工具包括：A类可转换票据（总计1000万美元 年息8% 附带100%认股权证覆盖）和B类可转换票据（总计1000万美元 在达成特定收入或股价里程碑后自动触发 年息8% 附带100%认股权证覆盖）[14] - 该资本框架旨在支持Lifeward实现盈利 同时允许其对高价值创新进行选择性投资[2] 技术整合与市场机会 - Lifeward将收购Oramed处于临床阶段的蛋白质口服给药技术[1] - POD™技术旨在将注射用生物疗法转化为口服药物 其初始临床试验应用于糖尿病领域[3] - POD™技术针对全球价值超过6340亿美元的注射药物市场[11] - 在糖尿病领域 2024年全球胰岛素销售额为190亿美元 GLP-1类似物销售额为520亿美元[11] - 口服给药的可寻址机会可扩展至代谢、内分泌和炎症性疾病领域的多种肽类和蛋白质疗法 代表着一个价值数百亿美元的全球市场[3] 核心产品与临床进展 - POD™技术的领先候选药物是ORMD-0801 它有望通过口服胰岛素治疗2型糖尿病 并可能成为全球首个商业化的口服胰岛素药物[1][12] - Oramed已成功完成ORMD-0801在美国FDA的2b期90天HbA1c试验 达到了主要终点 实现了具有统计学意义的HbA1c降低[12] - 随后的3期研究未达到主要终点 但对高应答者亚组的分析显示出特别令人鼓舞的结果[12] - 基于对2期和3期数据的广泛分析 Oramed计划启动一项针对60名患者的美国临床试验[12] 运营安排与战略定位 - 根据临床试验管理协议 Oramed将保留对POD™临床项目的管理和资助责任[4] - 此结构使Lifeward能够将运营重点保持在盈利和现金流生成上 同时保留接触大规模生物科技机会潜在上升空间的可能[4] - 交易完成后 Lifeward将作为一家纪律严明的生物医学投资组合公司运营 专注于：从现有FDA批准的医疗科技产品实现可持续盈利 选择性投资于具有明确里程碑和风险调整后回报的资产 以及构建一个平衡、多元化的生物医学产品组合[5][6] - Lifeward现有的盈利产品线包括ReWalk®和AlterG®[5] - Oramed将获得ReWalk产品系列净销售额的4% 为期最长10年[8] 管理层与行业经验 - Lifeward首席执行官Mark Grant在糖尿病行业拥有深厚经验 曾在美敦力担任美洲区副总裁 负责年收入超过15亿美元的糖尿病业务 并在百时美施贵宝担任过专注于糖尿病的领导职务[7] - Oramed首席执行官Nadav Kidron表示 通过此次交易 Oramed股东在保留对口服给药平台大量敞口的同时 也获得了在成熟的创收医疗机器人业务和特许权使用费流中的有意义的参与[5][7] 公司背景 - Lifeward是一家全球领先的创新医疗技术公司 致力于改变身体受限或残疾人士的生活[1] - Lifeward产品组合包括ReWalk外骨骼、AlterG反重力系统、ReStore外骨骼服和MyoCycle FES系统[16] - Oramed是一家临床阶段的制药公司 也是口服注射药物给药解决方案的平台技术先驱[18]

公司与美国政府达成协议 - 吉利德科学与美国政府达成一项为期三年的协议 旨在降低美国患者的药品成本 并确保美国不再承担不成比例的全球医疗成本份额 [1][2] - 协议条款包括 在美国医疗补助计划中对某些现有药物提供折扣 折扣水平与可比发达国家看齐 涉及治疗HIV 丙型肝炎 乙型肝炎和COVID-19的药物 [8] - 协议条款包括 未来新药的定价将与其他主要发达国家持平 [8] - 协议条款包括 启动一项直接面向患者的计划 患者凭处方可以折扣现金价格获得吉利德的丙肝治疗药物Epclusa 该计划将通过TrumpRx gov网站连接患者 [8] - 协议条款包括 与美国商务部达成一项协议 若吉利德进一步投资美国本土制造 将在三年内豁免其第232条药品关税 [8] - 公司预计该协议的财务影响在2026年及以后是可控的 [3] - 公司首席执行官表示 该协议体现了对可负担性和未来创新的基本承诺 扩大可及性和增加对美国创新的投资将有助于美国的健康和经济优先事项 [2] 公司近期其他重要举措 - 公司近期宣布了一项与美国国务院的里程碑式合作 将在未来三年内以非营利方式向全球受影响最严重国家的多达200万人提供其突破性HIV预防药物lenacapavir [4] - 公司近期宣布 将在未来五年内投资320亿美元用于美国本土的制造 研发和基础设施 [5] - 该320亿美元的投资预计将产生430亿美元的国家经济价值 并创造超过3000个直接和间接工作岗位 [5] 公司背景信息 - 吉利德科学是一家生物制药公司 致力于推进创新药物以预防和治疗危及生命的疾病 包括HIV 病毒性肝炎 COVID-19 癌症和炎症 [6] - 公司在全球超过35个国家开展业务 总部位于加利福尼亚州福斯特城 [6]