纪要涉及的公司 舒泰神，成立于 2002 年，2011 年在深交所上市，聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自免疾病及神经系统疾病领域，主要产品有苏肽生和舒泰清等 [6]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司营收与研发情况**：公司因苏肽生和舒泰清销售下降，自 2022 年以来营收下滑，研发费用增加致业绩承压，但丰富研发管线带来增长潜力，如波米肽酶阿尔法、BDB 001 和 STSA 1,002 等创新产品，还推进复方聚乙二醇系列商业化 [2][6]。 2. **波米肽酶阿尔法相关情况** - **治疗优势**：是 10 因子激活剂，相比现有疗法，止血效率、安全性及起效速度更优，有望成血友病新的最佳选择；临床数据显示，止血率和起效速度优于诺其，安全性与 PCC 相比更优，中位给药次数 1.9 次少于诺奇的 3.2 次，用量为皮克级别远少于诺奇的毫克级别 [2][7][9]。 - **市场前景**：已获突破性疗法认定和 FDA 孤儿药认定，上市申请已获受理，预计销售峰值超 20 亿元；商业化策略可高定价抢占报销人群或低定价扩大市场份额，海外市场规模接近 30 亿美元，授权海外销售有望抢占份额；因独特生产方式、用量极小和专利保护完善，在面对仿制药价格战时具备显著竞争优势 [2][4][9][12][13]。 3. **BDB 001 和 STSA 1,002 相关情况** - **针对适应症**：主要针对安卡相关性血管炎（AAV）、急性呼吸窘迫综合症（ARDS）以及汗腺炎 [5]。 - **临床试验进展**：1,002 是 001 的升级分子，001 开展中重度化脓性汗腺炎临床三期以及安卡相关性血管炎临床二期并被纳入突破性疗法名单；1,002 针对 ARDS 的二期临床数据优越，呼吸窘迫综合征二期和 AVIO 一期临床试验正在进行 [10][11][15]。 - **市场潜力**：对标同类药物 Tavneers，后者 2024 年销售额同比增长超 100%；ARDS 全球每年新增约 300 万人，死亡率高且无确切有效治疗药物，是蓝海市场，1,002 未来市场潜力大 [2][4][5]。 4. **公司财务预测**：预计公司 2025 至 2027 年的营收分别为 2.94 亿、4.48 亿和 10.96 亿元，对应 PS 分别为 43 倍、28 倍和 11.55 倍，首次覆盖给予增持评级 [5]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **血友病相关情况**：是罕见 X 染色体隐性遗传出血疾病，男性发病率约 1/5,000，80%-85%为血友病 A，全国存量患者约 14 万人；治疗方案分按需治疗与预防治疗，国内主流替代疗法有基因重组八因子与九因子及旁路制剂，高滴度抑制患者可选艾美赛珠单抗；国际主流治疗药物 2024 年全球销售额合计约 270 亿元，国内因海外药物可及性低，主要用 PCC，阿美赛珠单抗因价格昂贵渗透率低 [7][8]。 2. **ARDS 相关情况**：是重症医学领域严重急性呼吸衰竭综合征，全球每年新增约 300 万人，占 ICU 病房人数 10%，最常见病因是脓毒症，占病例 40%；目前无确切有效治疗药物，临床治疗手段有限且药物安全性和疗效不理想，存在巨大未满足临床需求 [4][16]。 3. **公司其他临床试验**：开展了 1,201 用于哮喘、1,301 用于原发免疫性血小板减少症（ITP）等多个适应症的临床试验，显示研发管线丰富多样 [17]。 4. **投资者关注问题**：关注公司如何开发出 1,002 以及 1,002 最终适用的人群规模，公司在新冠疫情期间通过 BDB 01 积累经验为开发 1,002 奠定基础，1,012 适用范围未来宽泛，不限于重度患者 [18]。 5. **1,012 药物作用机理及潜力**：C5A 通过中性粒细胞募集减少炎症反应，1,012 不仅能治疗 ARDS，还可能扩展到脓毒症等相关疾病；若 BDB 01 在安卡相关血管炎二期数据良好，将推动 102 在海外开展更多适应症，具备广泛应用潜力 [19]。