临床进展 - 公司宣布启动乳腺癌疫苗新药临床试验申请（IND）从克利夫兰诊所向公司的转移流程 以支持其乳腺癌疫苗的1期临床试验[1] - 1期临床试验已完成患者招募 并观察到积极的免疫反应数据 公司计划将疫苗推进至2期临床试验[2] - 公司已聘请专业监管咨询公司Advyzom作为美国监管代理机构 负责监督IND转移过程[2] 疫苗技术特性 - 乳腺癌疫苗靶向α-乳清蛋白 该蛋白通常在哺乳期乳腺组织中表达 但在多种乳腺癌中重新出现[3] - 通过建立针对表达α-乳清蛋白细胞的免疫反应 疫苗可能对表达该蛋白的肿瘤患者产生治疗和预防双重效益[3] - 1期临床试验数据显示疫苗耐受性良好 超过70%的患者表现出符合方案定义的免疫反应[4] 研发合作体系 - 乳腺癌疫苗是与克利夫兰诊所合作开发 该机构有权获得疫苗技术相关的特许权使用费和商业化收入[5] - 公司采用与知名研究机构全程合作的独特商业模式 持续筛选互补领域的新兴技术进行开发和商业化[5] - 公司治疗产品线还包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目 采用新型嵌合内分泌受体T细胞（CER-T）技术[5] 产品管线布局 - 公司疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌治疗及预防疫苗[5] - 疫苗技术针对在特定癌症中表达的"退役"蛋白 还包括针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的候选疫苗[5] - 卵巢癌免疫疗法项目使用区别于其他细胞疗法的CER-T技术 通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合而非抗体片段[5]

核心观点 - 公司获得美国专利商标局颁发的卵巢癌疫苗技术专利，专利号为12,357,593，涵盖针对抗苗勒管激素受体II型（AMHR2）的免疫应答方法 [1] - 该专利涉及通过核酸编码AMHR2多肽（特别是人类AMHR2的胞外域）的免疫原性组合物来引发特异性免疫反应 [3] - 公司与克利夫兰诊所和国立癌症研究所合作开发卵巢癌疫苗，专注于高风险人群（如BRCA突变携带者或有家族病史者）的预防和治疗 [2] 专利技术 - 专利由克利夫兰诊所和公司共同持有，公司独家拥有全球专利权 [3] - 专利保护范围包括疫苗技术的多种成分和递送机制，为技术商业化提供法律保障 [4] 研发合作与业务模式 - 公司与克利夫兰诊所合作开发乳腺癌和卵巢癌疫苗，技术基于针对“退役蛋白”的免疫策略 [4] - 公司采用与顶尖研究机构合作的模式，持续筛选互补领域的新兴技术进行开发和商业化 [4] - 克利夫兰诊所享有疫苗技术的特许权使用费和商业化收益分成 [4] 产品管线 - 治疗性产品组合包括与莫菲特癌症中心合作的卵巢癌免疫疗法项目，采用新型CER-T（嵌合内分泌受体-T细胞）技术 [4] - CER-T技术通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合，区别于传统抗体片段结合的CAR-T疗法 [4] - 疫苗管线涵盖针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发恶性肿瘤的候选疫苗 [4]