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Rigel Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Prnewswire· 2025-08-06 04:01
核心财务表现 - 2025年第二季度总收入1.017亿美元,其中净产品销售额5890万美元(同比增长76%),合作合同收入4270万美元[5][10] - 单季度净利润5960万美元(每股基本收益3.33美元),较2024年同期净亏损100万美元大幅改善[7][10] - 上半年总收入1.55亿美元,净产品销售额1.025亿美元(同比增长72%),净利润7110万美元[8][12] - 现金及短期投资余额从2024年底7730万美元增至1.084亿美元[12][27] 产品线销售表现 - TAVALISSE第二季度销售额4010万美元(同比增长52%),上半年销售额6850万美元(同比增长44%)[5][8] - GAVRETO第二季度销售额1180万美元(2024年6月刚商业化),上半年销售额2080万美元[5][8] - REZLIDHIA第二季度销售额700万美元(同比增长36%),上半年销售额1310万美元(同比增长31%)[5][8] 商业与研发进展 - 4月放弃ocadusertib(原R552)非中枢神经系统适应症的开发权,确认4000万美元非现金收入[3][5][10] - 完成R289(IRAK1/4抑制剂)治疗骨髓增生异常综合征的1b期剂量递增组患者入组,计划下半年启动剂量扩展组[2][10][11] - 在ASCO和EHA会议发布GAVRETO治疗RET融合阳性NSCLC的最终数据,以及REZLIDHIA治疗AML的辅助数据[11] 2025年业绩指引 - 上调全年总收入预期至2.7-2.8亿美元(原2-2.1亿美元),其中净产品销售额预期2.1-2.2亿美元(原1.85-1.92亿美元)[10][13][23] - 合作合同收入预期提升至6000万美元(原1500-1800万美元),包含与礼来协议相关的4000万美元非现金收入[10][13][23] - 预计全年实现净利润,同时维持现有及新临床项目的资金投入[13] 行业背景 - ITP领域存在显著未满足需求,现有疗法对部分患者无效[16] - 美国2025年预计新增22.6万例肺癌患者,其中NSCLC占比85-90%,RET融合阳性约占1-2%[17] - AML年新增病例约2.2万例,复发/难治患者治疗选择有限[17]
Tonix Pharmaceuticals Announces Presentation at the 2025 BIO International Convention
Globenewswire· 2025-06-10 19:00
文章核心观点 - 公司首席执行官将在2025年BIO国际大会上进行展示,介绍公司情况及发展前景 [1] 公司展示信息 - 公司首席执行官Seth Lederman将于2025年6月16 - 19日在波士顿举行的2025 BIO国际大会上展示,展示时间为6月16日下午5点,地点在波士顿会展中心153B室 [1] - 可通过BIO One - on - One Partnering™系统提交会议请求或联系brandon.weiner@icrhealthcare.com与公司管理层安排会议 [2] 公司概况 - 公司是一家全面整合的生物技术公司,专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗,开发组合聚焦中枢神经系统疾病 [3] 公司产品管线 重点产品TNX - 102 SL - 用于纤维肌痛管理,基于两项具有统计学意义的3期研究提交新药申请,处方药用户费用法案(PDUFA)目标日期为2025年8月15日,获FDA快速通道指定 [3] - 在北卡罗来纳大学的OASIS研究中,由美国国防部资助,根据医生发起的研究性新药申请(IND)开发用于治疗急性应激反应和急性应激障碍 [3] 免疫学开发产品 - 包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,如TNX - 1500,是一种Fc修饰的人源化单克隆抗体,用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [3] 传染病产品 - TNX - 801是用于猴痘和天花的疫苗,TNX - 4200与美国国防部国防威胁降低局签订了为期五年、最高3400万美元的合同,是一种靶向CD45的小分子广谱抗病毒剂,用于预防或治疗感染,提高军事人员在生物威胁环境中的医疗准备状态 [3] 商业产品 - 旗下商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace SymTouch(舒马曲坦注射液)3mg和Tosymra(舒马曲坦鼻喷雾剂)10mg,用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛 [3] 投资者与媒体联系方式 - 投资者联系信息为Jessica Morris,邮箱investor.relations@tonixpharma.com,电话(862) 799 - 8599;Peter Vozzo,邮箱peter.vozzo@icrhealthcare.com,电话(443) 213 - 0505 [7] - 媒体联系信息为Ray Jordan,邮箱ray@putnaminsights.com,电话(949) 245 - 5432 [7] 产品使用信息 适应症 - Zembrace SymTouch和Tosymra用于治疗已被诊断患有偏头痛的成人有或无先兆的急性偏头痛,不用于预防偏头痛,不确定对18岁以下儿童是否安全有效 [7][8] 禁忌人群 - 有心脏病风险因素(高血压、高胆固醇、吸烟、超重、糖尿病、心脏病家族史)除非心脏检查无问题;有心脏病史、外周血管疾病、未控制的高血压、偏瘫或基底型偏头痛、中风、短暂性脑缺血发作或血液循环问题;对舒马曲坦或产品成分过敏;过去24小时内服用过特定药物;正在服用单胺氧化酶(MAO) - A抑制剂或停药不足2周 [10][14] 常见副作用 - 包括注射部位疼痛和发红(仅Zembrace)、手指或脚趾刺痛或麻木、头晕、面部潮红、颈部不适或僵硬、虚弱、嗜睡或疲倦、鼻腔反应(仅Tosymra)和喉咙刺激(仅Tosymra) [11] 严重副作用 - 包括心脏病发作等心脏问题、严重肝脏问题、手指和脚趾颜色或感觉变化、胃肠道问题、腿部或髋部疼痛、血压升高、药物过度使用性头痛、血清素综合征、过敏反应、癫痫发作等 [9][15]