文章核心观点 - Artelo Biosciences公司公布了其专利共晶药物ART12 11的新临床前数据 该药物在缓解压力诱导的抑郁和焦虑症状方面显著优于单一成分的CBD 并显示出更优的口服生物利用度 这使其有望成为情绪和焦虑障碍领域一款差异化的治疗产品 [1][2][4] 关于ART12 11的研究发现 - **疗效优势**：ART12 11能逆转压力诱导的行为缺陷 产生强劲的抗抑郁和抗焦虑样效应 其效果优于单独使用CBD、单独使用TMP或两者非晶态混合物 [5][7] - **药代动力学改善**：口服ART12 11能导致CBD及其主要代谢物达到更高的血浆浓度 显示出比传统CBD制剂更优的药代动力学特性 [7] - **作用机制**：ART12 11增强了与情绪调节相关的脑区（如前额皮质、腹侧海马体和伏隔核）的内源性大麻素系统和血清素系统的激活 这种选择性可能有助于最大化疗效并减少副作用 [5][7] 监管进展与开发计划 - 英国药品和保健品监管局（MHRA）已同意公司可依据现有关于CBD的大量非临床和临床证据 并可利用TMP的既往数据 这为临床试验申请提供了科学依据 [5] - MHRA的指导有望简化ART12 11的非临床开发计划 从而降低成本 并推动其按计划于明年进入首次人体研究 [5] 关于ART12 11药物本身 - ART12 11是公司全资拥有的CBD与TMP的专有共晶组合物 作为一种单一晶型 其在非临床研究中表现出比其他形式CBD更优的药代动力学和疗效 [6] - 该药物显示出包括物理化学、药代动力学和药效学在内的极大增强的药物特性 更稳定和改善的生物利用度特征可能最终带来更高的人体安全性和有效性 [6] - ART12 11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日 并已在另外19个国家获得授权或认证 [6] 关于Artelo Biosciences公司 - 公司是一家临床阶段的制药公司 致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 其产品管线多元化 针对厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等领域未满足的需求 [8] - 公司还实施了一项前瞻性的公司金融计划 将部分超额资本部署到Solana区块链上 作为首家将Solana列为核心储备资产的上市制药公司 此举旨在多元化资产负债表 加强流动性管理 [8]