行业政策与市场环境 - 白宫近期发布了一项行政命令，旨在建立一个医疗保险试点计划，以支持大麻二酚产品的报销和结构化数据收集[1] - 公司认为此举是承认CBD治疗潜力的重要里程碑，也是改善老年人和医疗弱势群体获取大麻素类疗法的重要一步[2] - 该行政命令强调数据收集，旨在为未来研究以及可能向医疗补助和更广泛患者群体扩展提供信息，突显了对安全、有效、特征明确的CBD疗法的需求日益增长[2] 公司对行业发展的观点 - 公司认为该行政命令是对医用CBD的有力验证，并强调了在扩大可及性的同时必须与严谨科学相结合的必要性[3] - 当前消费者级CBD产品虽广泛可得，但许多缺乏一致性、生物利用度和质量控制，无法满足纳入联邦医疗保健计划和医生指导治疗的要求[3] - 该举措凸显了进行严格对照、同行评审的临床研究的迫切性，以确立CBD疗法的安全性、有效性和可靠性[3] 公司核心产品ART12.11的定位与优势 - ART12.11是公司专有的、已获专利的CBD与四甲基吡嗪共晶组合物[4] - 与标准CBD配方相比，ART12.11在临床前模型中已证明具有更优的口服生物利用度、更一致且可预测的药代动力学，以及在焦虑和抑郁模型中更强的疗效信号[4] - 其固态晶体配方旨在确保制药级的纯度和效价，这是临床开发以及在受监管的医疗保健系统内获得潜在报销的关键特性[5] - 由于其独特且受专利保护的晶体结构和共晶工艺，ART12.11中从未检测出任何四氢大麻酚或其他受控物质，美国缉毒局已告知公司，若无任何受控物质，ART12.11将不被视为受控药物[5] - ART12.11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日，并已在另外19个国家获得授权或认证[7] 公司发展现状与战略 - 在近期获得监管机构的建设性反馈后，公司已准备好完成将ART12.11推进至人体临床试验所需的最终步骤[6] - 公司以制药为先的开发战略与行政命令中概述的目标高度一致，即旨在为医生、支付方和患者提供对CBD医疗用途的数据驱动信心[6] - 公司首席执行官表示，ART12.11是为满足联邦医疗保健整合和处方使用所需标准而专门构建的，代表了下一代大麻素药物方法[7] 公司业务概况 - Artelo Biosciences是一家临床阶段的制药公司，专注于通过调节脂质信号通路来开发疗法，治疗领域涵盖癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病[1] - 公司拥有多元化的产品管线，致力于解决厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等领域未满足的重大医疗需求[8] - 公司由一支经验丰富的管理团队领导，并与世界级的研究人员和技术伙伴合作[8]

业绩数据 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为170万美元，营运资金为负300万美元[75] - 2025年前九个月，公司净亏损约870万美元，经营活动使用现金约860万美元[75] - 2025年3月31日季度报告显示，公司股东权益低于250万美元，不满足纳斯达克继续上市最低股东权益要求[80] - 若行使全部认股权证，公司将获约300万美元毛收入用于一般公司用途[102] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司将保持较小报告公司身份，直至非关联方持有的普通股市值达2.5亿美元或年收入超1亿美元且非关联方持有的普通股市值达7亿美元[69] - 公司普通股可能因未遵守纳斯达克持续上市标准被摘牌，摘牌有负面影响[79] - 出售招股说明书下可发行股份或压低公司普通股价格，稀释现有股东权益[83] - 市场活动如卖空等或对公司普通股市场价格产生负面影响[86] - 公司普通股市场价格会因多种因素波动，投资者可能损失全部或部分投资[88] 新产品和新技术研发 - 公司正在开发的ART27.13是双重大麻素（CB）激动剂，用于治疗癌症相关厌食症，处1b/2a期试验[28][29] - 公司的ART26.12是脂肪酸结合蛋白抑制剂，已完成健康受试者1期临床试验，用于治疗化疗引起的周围神经病变等[30] - 2025年6月，ART26.12首次人体研究宣布取得良好结果，1期单剂量递增（SAD）研究共招募49名受试者[30] - 2025年6月30日，CAReS试验已招募32名参与者，9月3日公布2a期试验中期结果，服用1300微克ART27.13的患者平均体重增加6.38%，安慰剂组体重下降5.42%，ART27.13组最大体重增加18.5%，安慰剂组仅为0.4%，安慰剂组最大体重下降17.4%，ART27.13组仅为3.0%[35] - CAReS 2期试验已招募的32名参与者中，7名患者（22%）出现可能与ART27.13相关的不良事件，除1例严重不适外，均为轻度或中度，无药物相关严重不良事件报告[36] - ART26.12的1期单次递增剂量研究按计划对48名健康志愿者完成给药[39] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 公司拟公开发售至多899,972股普通股用于转售，包括215,292股可转换票据转换所得、246,498股行使行权价6.24美元认股权证所得、438,182股行使行权价3.40美元认股权证所得[8][9] - 2025年5月1日，公司与出售证券持有人签订认购协议，发行并出售本金总额为90万美元的可转换票据[50] - 2025年可转换票据年利率为12%，本金、应计利息及其他应付款项于2025年10月28日到期支付[51] - 2025年10月私募发行中，公司向出售证券持有人发行并出售本金总额690,154.69美元的票据和可购买438,182股普通股的3.40美元认股权证，行使价为每股3.40美元[59] - 票据年利率为12%，违约事件发生时将调整为20%，到期日为交割日期后六个月[60] - 公司有义务使用25万美元的2025年6月私募净收益购买Solana[88] 股权结构 - 截至2025年11月10日，公司共有2,018,746股流通股，出售证券持有人可根据招股说明书出售多达899,972股普通股[84] - 3i, LP在发售前实益拥有98,919股普通股，占比4.9%，将发售255,893股[111] - Donal Hamill在发售前实益拥有98,919股普通股，占比4.9%，将发售225,180股，发售完后实益拥有547股[111] - 托管人FBO Donal F. Hamill IRA在发售前实益拥有98,919股普通股，占比4.9%，将发售112,590股[111] - Connie Matsui在发售前实益拥有98,919股普通股，占比4.9%，将发售143,300股，发售完后实益拥有3,970股[113] - Eamonn O'Kane在发售前实益拥有71,649股普通股，占比3.5%，将发售71,649股[113] - Peter O'Brien在发售前实益拥有21,709股普通股，占比1.1%，将发售19,728股，发售完后实益拥有1,981股[113] - David Waldman在发售前实益拥有51,177股普通股，占比2.5%，将发售51,177股[113] - Gregory Gorgas在发售前实益拥有88,558股普通股，占比4.4%，将发售35,822股，发售完后实益拥有52,736股，占比2.6%[113] - Tamara Favorito在发售前实益拥有27,864股普通股，占比1.4%，将发售25,586股，发售完后实益拥有2,278股[113] - 董事和高管群体共持有229,655股普通股，占比11.4%[136] - Connie Matsui持有98,919股普通股，占比4.9%[136] - Gregory D. Gorgas持有88,558股普通股，占比4.4%[136] - Tamara A. Favorito持有27,864股普通股，占比1.4%[136] - Steven Kelly持有3,346股普通股[136] - Douglas Blayney, M.D.持有3,282股普通股[136] - R. Martin Emanuele, Ph.D.持有3,238股普通股[136] - Gregory R. Reyes M.D., Ph.D.持有2,886股普通股[136] - 公司授权股本为500,069,445股，其中500,000,000股为普通股，面值每股0.001美元，69,445股为优先股，面值每股0.001美元[142] - 公司已授权69,445股优先股，但无优先股流通在外[145] 公司治理 - 董事会分为三类，分别在2025、2026、2027年年会任期结束，每类任期三年[147] - 内华达州法规禁止内华达公司与持股10%以上的利益相关股东进行“合并”交易两年，除非获董事会事先批准或获至少60%无利害关系股东赞成票[150] - 内华达州控制股份收购法规适用于特定内华达公司，收购方跨越特定所有权门槛后部分股份无投票权，除非获无利害关系股东批准[154] - 公司章程修正案需董事会和持有多数投票权的股东批准，章程细则可由股东或董事会修改[157] 其他信息 - 2025年11月14日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股1.85美元[12] - 2025年6月13日凌晨2:01（东部时间），公司进行1比6反向股票分割[13] - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发和商业化靶向脂质信号调节途径的疗法[27] - 癌症相关厌食症影响约60%的晚期癌症患者[32] - 石溪大学获得美国国立卫生研究院约800万美元资金用于开发FABP5抑制剂候选药物，其中2020年获得420万美元赠款用于推进前列腺癌FABP5抑制研究[38] - 公司拥有两项美国专利、一项美国专利申请待批、六项外国专利和三项外国专利申请待批，均与CBD共晶组合物有关[41] - $6.24认股权证持有人转换或行使认股权证后，实益拥有的普通股数量不得超过已发行普通股总数的9.9%，可自行调整但不超过19.9%[55] - 票据或$3.40认股权证持有人转换或行使后，实益拥有的普通股数量不得超过已发行普通股总数的4.9%，可自行调整但不超过19.9%[62] - 法布方同意在受限期间内，对公司普通股的投票权行使作出限制，且不得实益拥有超过公司已发行普通股8.0%的股份[67] - 公司从未宣布或支付过普通股现金股息，预计近期也不会支付[70] - 公司从未支付过资本股票股息，预计在可预见的未来也不会支付[87] - 公司普通股过户代理和登记机构为Equiniti Trust Company, LLC，地址为纽约华尔街48号23层[159] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为“ARTL”[160] - 非美国持有人定义排除了多种特定类型的持有人和实体[167] - 公司证券的有效性将由Fennemore Craig, P.C.进行评估[188] - 公司合并财务报表经MaloneBailey, LLP审计[190] - 2024年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告于2025年3月3日提交给SEC[200] - 2025年3月31日、6月30日、9月30日结束季度的10 - Q表格季度报告分别于2025年5月13日、8月13日、11月12日提交给SEC[200] - 公司在2025年4月29日至11月14日期间多次提交8 - K表格当前报告[200] - 2024年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告附件4.1中包含的普通股描述及相关更新文件将以引用方式纳入招股说明书[200]

业务进展与临床数据 - 公司公布2025年第三季度业务和财务业绩，专注于通过调节脂质信号通路开发癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病治疗方法 [1] - 首席执行官表示公司持续推进三个差异化研发项目，旨在解决庞大且服务不足的市场 [2] - ART26.12在完成成功的单次递增剂量研究后，正在确定多次递增剂量研究方案 [3] - ART27.13在癌症厌食症恶病质综合征的2期CAReS研究中获得积极的期中数据，并引发合作兴趣 [3] - ART12.11首次人体研究预计于2026年上半年启动 [4] - ART27.13的多次递增剂量研究旨在确认其在多次给药情况下的良好安全性特征和剂量线性药代动力学 [6] - 初步食物效应结果支持其在进食或空腹状态下给药 [6] - 期中2期CAReS结果显示其在癌症相关厌食和体重减轻方面具有有意义的疗效、安全性和功能益处 [6] - 接受最高剂量ART27.13的患者实现平均+6.4%的体重增加，而安慰剂组体重下降-5.4%，同时瘦体重增加+4.2%，活动水平改善 [6] - ART27.13耐受性良好，不良事件主要为轻度或中度 [6] - 欧洲专利局就ART27.13预期的商业配方发出授权通知书，专利保护期至2041年 [6] - 英国药品和保健品监管局就ART12.11提供了明确的简化临床路径指导，首次人体研究预计2026年上半年开始 [6] - 在第35届国际大麻素研究学会年会上公布的新临床前数据显示，ART12.11具有与舍曲林相当的抗抑郁样活性，且认知益处更优 [6] - 与西安大略大学研究人员合作发表在《神经精神药理学与生物精神病学进展》上的新临床前数据强调，ART12.11在减轻应激诱导的抑郁和焦虑症状方面显著优于单独使用大麻二酚，并实现更优的口服生物利用度 [6] 研发管线项目概述 - ART26.12是公司主要的脂肪酸结合蛋白5抑制剂，作为一种新型、外周作用、非阿片类、非甾体镇痛药开发，最初用于治疗化疗引起的周围神经病变 [7] - 除了用于化疗引起的周围神经病变，公司广泛的FABP小分子抑制剂库在治疗某些癌症、神经病理性疼痛、伤害性疼痛、银屑病和焦虑症方面显示出治疗潜力 [7] - ART27.13是一种新型苯并咪唑衍生物，作为每日一次的口服给药制剂开发，选择性靶向外周CB1和CB2受体，有潜力改善癌症患者的体重、食欲、肌肉退化和生活质量 [8] - ART27.13最初由阿斯利康开发，已进行过7项临床研究，参与者超过280名，在背痛患者中观察到统计学显著且剂量依赖性的体重增加 [8] - 该药物能实现全身代谢效应，同时最大限度地减少中枢神经系统介导的毒性，在癌症患者中完成的1期研究显示出优异的安全性 [8] - 目前美国FDA尚未批准任何针对癌症厌食恶病质综合征的治疗方法 [8] - CAReS是一项1/2期随机、安慰剂对照试验，针对患有癌症厌食和体重减轻的患者 [9] - 癌症相关厌食或体重减轻可能由癌症本身和/或其治疗引起，超过5%的体重减轻可预测癌症患者预后不良及对化疗反应较差 [9] - 已完成CAReS研究的1期部分，旨在确定2期阶段最有效和最安全的剂量，目前正在招募患者的2期部分旨在确定ART27.13在瘦体重、体重增加和厌食症改善方面的活性估计值 [9] - ART12.11是公司全资拥有的大麻二酚和四甲基吡嗪的共晶组合物，在临床前研究中与其他形式的大麻二酚相比表现出更好的药代动力学和改善的功效 [10] - ART12.11观察到 greatly enhanced pharmaceutical properties，包括物理化学、药代动力学和药效学优势，更一致和改善的生物利用度特征可能最终导致人体安全性和有效性增加 [10] - ART12.11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日，并已在另外19个国家获得授权或验证 [10] 财务业绩与资本状况 - 2025年第三季度研发费用为130万美元，2024年同期为30万美元，当时收到130万美元的英国税收抵免 [5] - 2025年第三季度一般及行政费用为180万美元，2024年同期为90万美元 [11] - 2025年第三季度净亏损为310万美元，每股基本和摊薄亏损为3.97美元，其中包括40万美元的非现金费用；2024年同期净亏损为110万美元，每股亏损2.10美元，其中包括20万美元的非现金费用 [11] - 截至2025年9月30日，现金和投资总额为170万美元 [11] - 2025年7月，公司签订一项市场发行协议，可根据“按市价”发行计划不时发行和出售高达650万美元的普通股，在2025年第三季度根据该协议出售普通股获得总收益40万美元 [11] - 2025年9月，公司完成一次保密营销的公开发行，总收益为300万美元 [11]

文章核心观点 - Artelo Biosciences公司公布了其专利共晶药物ART12 11的新临床前数据 该药物在缓解压力诱导的抑郁和焦虑症状方面显著优于单一成分的CBD 并显示出更优的口服生物利用度 这使其有望成为情绪和焦虑障碍领域一款差异化的治疗产品 [1][2][4] 关于ART12 11的研究发现 - **疗效优势**：ART12 11能逆转压力诱导的行为缺陷 产生强劲的抗抑郁和抗焦虑样效应 其效果优于单独使用CBD、单独使用TMP或两者非晶态混合物 [5][7] - **药代动力学改善**：口服ART12 11能导致CBD及其主要代谢物达到更高的血浆浓度 显示出比传统CBD制剂更优的药代动力学特性 [7] - **作用机制**：ART12 11增强了与情绪调节相关的脑区（如前额皮质、腹侧海马体和伏隔核）的内源性大麻素系统和血清素系统的激活 这种选择性可能有助于最大化疗效并减少副作用 [5][7] 监管进展与开发计划 - 英国药品和保健品监管局（MHRA）已同意公司可依据现有关于CBD的大量非临床和临床证据 并可利用TMP的既往数据 这为临床试验申请提供了科学依据 [5] - MHRA的指导有望简化ART12 11的非临床开发计划 从而降低成本 并推动其按计划于明年进入首次人体研究 [5] 关于ART12 11药物本身 - ART12 11是公司全资拥有的CBD与TMP的专有共晶组合物 作为一种单一晶型 其在非临床研究中表现出比其他形式CBD更优的药代动力学和疗效 [6] - 该药物显示出包括物理化学、药代动力学和药效学在内的极大增强的药物特性 更稳定和改善的生物利用度特征可能最终带来更高的人体安全性和有效性 [6] - ART12 11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日 并已在另外19个国家获得授权或认证 [6] 关于Artelo Biosciences公司 - 公司是一家临床阶段的制药公司 致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 其产品管线多元化 针对厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等领域未满足的需求 [8] - 公司还实施了一项前瞻性的公司金融计划 将部分超额资本部署到Solana区块链上 作为首家将Solana列为核心储备资产的上市制药公司 此举旨在多元化资产负债表 加强流动性管理 [8]

业务进展 - 公司计划在2025年第三季度公布多项临床数据结果 包括ART27 13的2期研究初步数据和ART26 12的多剂量1期安全性研究进展 [1][2][3] - ART27 13是一种外周作用大麻素受体激动剂 针对癌症厌食-恶病质综合征 目前尚无FDA批准疗法 已完成1期安全性研究并在癌症患者中显示良好安全性 [3][11] - ART26 12作为FABP5抑制剂 在49名健康志愿者中完成单次递增剂量1期研究 显示良好安全性 仅出现轻度短暂不良事件 无药物相关问题 且药代动力学呈剂量线性 治疗窗口宽广 支持剂量滴定灵活性 计划在2025年第四季度启动多次递增剂量研究 [7][10] - 在骨关节炎大鼠模型中 ART26 12单次和重复口服剂量显著改善负重功能 效果持续达四周 并在英国疼痛学会会议上展示数据 [7] - ART12 11是CBD和TMP的共晶化合物 在临床前研究中显示缓解抑郁样行为和恢复认知功能的双重功效 计划2026年上半年启动首次人体研究 [8][13] 财务数据 - 2025年第二季度研发费用为190万美元 较2024年同期的170万美元增加 [9] - 2025年第二季度一般及行政费用为130万美元 较2024年同期的80万美元增加 [9] - 2025年第二季度净亏损320万美元 每股亏损5 61美元 包含20万美元非现金支出 2024年同期净亏损240万美元 每股亏损4 52美元 包含10万美元非现金支出 [14] - 截至2025年6月30日 现金和投资总额为210万美元 [14] - 2025年5月发行90万美元市场可转换票据 6月26日完成142 5万美元私募配售 随后完成947 5万美元PIPE融资 [14] 战略举措 - 公司采用数字资产国库策略 计划购买Solana数字货币 同时保持至少一年现金于传统工具中以支持生物制药研发运营 [14] - 作为首家将Solana列为核心储备资产的上市制药公司 旨在通过高性能去中心化区块链实现资产负债表多元化 增强流动性管理 并与治疗项目并行创造长期价值 [15] 产品管线概述 - ART26 12是外周作用非阿片类非甾体镇痛药 针对化疗引起的周围神经病变 FABP抑制剂库还显示对某些癌症 神经性疼痛 银屑病和焦虑症的治疗潜力 [10] - ART27 13是苯并咪唑衍生物 每日一次口服 选择性靶向外周CB1和CB2受体 可能改善癌症患者体重 食欲 肌肉退化和生活质量 已完成六项临床研究涉及250多名参与者 [11] - ART12 11共晶化合物显示比其它形式CBD更好的药代动力学和功效 包括理化 药代动力学和药效学优势 美国物质成分专利有效期至2038年12月10日 [13]

核心观点 - 英国药品和保健品监管局(MHRA)认可ART12 11可基于现有CBD和TMP数据采用简化非临床开发路径 并支持其首次人体(FIH)研究设计[1][2] - MHRA建议ART12 11可能符合创新许可与准入途径(ILAP)资格 该途径可通过早期协作加速新疗法开发和患者可及性[3] - ART12 11在临床前研究中显示出优于抗抑郁药和单独CBD的疗效 包括与舍曲林相当的抗抑郁效果及更优的认知恢复能力[4] - 公司预计ILAP途径将缩短开发周期 延长市场独占期(专利有效期至2038年覆盖20国) 并降低研发成本[5] 产品特性 - ART12 11是CBD与TMP的共晶化合物 在理化性质、药代动力学和药效学方面均优于普通CBD制剂[6] - 该化合物已获美国物质专利 有效期至2038年12月10日 并在其他19个国家获得授权或验证[6] - 临床前数据显示其固体剂型具有更稳定的生物利用度 可能提升人体使用的安全性和有效性[6] 公司背景 - Artelo Biosciences专注于通过调节脂质信号通路开发肿瘤、疼痛、皮肤病及神经系统疾病治疗药物[7][8] - 公司管线涵盖厌食症、癌症、焦虑症等多个存在重大未满足需求的疾病领域[8] - 管理团队由经验丰富的生物制药高管组成 与顶尖研究人员合作开发高影响力疗法[8]

公司动态 - Artelo Biosciences获得英国药品和医疗产品监管局(MHRA)关于ART12 11非临床开发和首次人体(FIH)临床研究计划的书面科学建议 [1] - ART12 11是一种新型CBD和TMP共晶化合物 用于治疗癌症 疼痛 皮肤病或神经系统疾病 [1] - MHRA同意基于CBD和TMP的大量历史非临床和临床证据 支持简化临床试验申请(CTA)的非临床开发计划 [2] - MHRA确认拟议的FIH研究设计(单剂量 多制剂交叉研究)在方法学上合理 可用于表征ART12 11的药代动力学特征 [2] 监管进展 - MHRA建议ART12 11可能符合创新许可和准入途径(ILAP)的资格 该途径可通过早期持续合作加速新疗法开发和患者获取 [3] - 鉴于ART12 11的新机制和满足焦虑抑郁未满足需求的潜力 公司认为该项目符合ILAP标准 将在未来几个月评估正式申请 [3] - 获得英国监管机构的明确保证预计将降低ART12 11项目的开发成本 [5] 产品优势 - ART12 11在非临床研究中显示出比单独使用抗抑郁药或CBD更有前景的特性 [4] - 在抑郁症模型中 ART12 11与舍曲林(Zoloft)相比疗效相当 并显示出优于SSRI的认知恢复能力 [4] - 在应激诱导的焦虑和抑郁啮齿动物模型中 ART12 11显示出疗效 而单独使用CBD(剂量为ART12 11中CBD含量的300%)无效 [4] - ART12 11作为单一晶体形式 在非临床研究中表现出比其他形式CBD更好的药代动力学和更高的疗效 [6] - 该共晶化合物显示出显著增强的药物特性 包括理化 药代动力学和药效学优势 [6] - 固体剂型中更一致和改善的生物利用度特征可能最终提高人体安全性和有效性 [6] 知识产权 - ART12 11的美国物质组成专利有效期至2038年12月10日 并已在另外19个国家获得授权或验证 [6] - 专利在20个国家有效至2038年底 可能提供更长的市场独占期 [5] 公司背景 - Artelo Biosciences是一家临床阶段制药公司 专注于调节脂质信号通路开发治疗药物 [7] - 公司正在推进一系列广泛适用的候选产品 旨在解决多种疾病和病症中未满足的需求 [7] - 公司由经验丰富的生物制药高管与知名研究人员和技术专家合作领导 [8]

评级与目标价 - D Boral Capital将Artelo Biosciences评级从持有上调至买入，并设定目标价20美元[1] 核心研发管线 - 公司主要聚焦癌症恶病质和化疗诱发周围神经病变(CIN)领域，核心资产ART27 13为二期临床阶段的苯并咪唑选择性激动剂(从阿斯利康获得)[1] - ART27 13显示出刺激食欲和促进体重增长的潜力，可能改善癌症患者生活质量，该药物研发曾获阿斯利康数百万美元投入[2] - 第二项资产ART26 12从纽约州立大学石溪分校授权获得，能保护神经免受损伤且不影响化疗效果，6月公布的一期临床显示良好安全性和药代动力学特征[2][3] 新型药物进展 - 大麻二酚与川芎嗪共晶药物ART12 11在第三十五届国际大麻素研究学会年会上展示新临床前数据[4] - ART12 11在治疗抑郁和焦虑方面显示出差异化优势，特别针对伴随认知功能障碍的患者群体，28天疗程使慢性压力雄性大鼠行为障碍显著逆转[6][7] - 该药物疗效与舍曲林相当但独特优势在于能逆转压力导致的空间记忆和短期记忆损伤，且不影响社交记忆[7] 市场表现 - 公司股价周二上涨14 66%至16 42美元[6]

美股市场表现 - 道琼斯指数下跌超过400点至44379 69点 跌幅1% [1] - 纳斯达克指数下跌0 85%至20426 99点 [1] - 标普500指数下跌0 39%至6255 16点 [1] 行业板块表现 - 工业股上涨0 1% [1] - 非必需消费品股下跌1 1% [1] 生物医药公司动态 - Cogent Biosciences公布SUMMIT试验第二部分顶线结果 显示bezuclastinib在非晚期系统性肥大细胞增多症中取得临床意义和统计学显著改善 [2] - Mustang Bio股价暴涨319%至4 99美元 因MB-101获得FDA孤儿药资格认定 [9] - Artelo Biosciences股价飙升79%至17 98美元 因ART12 11在应激诱导抑郁模型中显示临床前疗效 [9] - Jasper Therapeutics股价下跌51%至3 2964美元 因荨麻疹研究显示89%应答率但决定终止项目 [9] - Apogee Therapeutics股价下跌16%至40 03美元 因公布APG777治疗中重度特应性皮炎的16周数据 [9] 大宗商品市场 - 原油价格上涨0 7%至67 44美元/桶 [5] - 黄金价格下跌0 5%至3325 80美元/盎司 [5] - 白银价格下跌0 8%至36 795美元/盎司 [5] - 铜价下跌2 7%至5 0025美元/磅 [5] 欧洲股市表现 - 欧元区STOXX 600指数上涨0 43% [6] - 德国DAX 40指数上涨1% [6] - 法国CAC 40指数上涨0 39% [6] - 英国富时100指数微涨0 01% [6] 亚太市场表现 - 日经225指数下跌0 56% [7] - 香港恒生指数下跌0 12% [7] - 上证综指微涨0 02% [7] - 印度Sensex指数微涨0 01% [7] 其他公司动态 - LogProstyle股价上涨155%至2 08美元 因报告FY25财务业绩同比增长 [9] - Core Scientific股价下跌21%至14 21美元 因CoreWeave宣布计划通过全股票交易收购该公司 [9]

文章核心观点 Artelo Biosciences公司宣布在第35届国际大麻素研究协会（ICRS）研讨会上展示其候选药物ART12.11的临床前数据，该药物在改善动物抑郁相关行为和逆转慢性应激相关认知缺陷方面表现出色，有望成为下一代抗抑郁治疗药物 [1][2] 分组1：公司介绍 - Artelo Biosciences是一家临床阶段制药公司，致力于开发调节脂质信号通路的疗法，以治疗癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病等 [1] - 公司正在推进一系列产品候选药物，以满足多种疾病和病症的未满足需求，包括厌食症、癌症、焦虑症、皮肤病、疼痛和炎症等 [9] 分组2：ART12.11介绍 - ART12.11是公司全资拥有的大麻二酚（CBD）和四甲基吡嗪（TMP）的共晶体组合物，已获得美国物质组成专利，有效期至2038年12月10日，并在另外19个国家获得或验证 [6][8] - 与其他形式的CBD相比，ART12.11在非临床研究中表现出更好的药代动力学和更高的疗效，具有优越的药物特性，包括物理化学、药代动力学和药效学优势 [6] 分组3：研究数据亮点 - 在应激啮齿动物模型中，ART12.11显著将关键抑郁相关行为恢复到基线水平，其带来的愉悦体验和社交动机与抗抑郁药舍曲林相当，还逆转了应激引起的认知障碍，而舍曲林在这方面效果不佳 [4] - 此前对ART12.11的临床前动物研究表明，与CBD或Epidiolex相比，其在行为和药代动力学方面有更好的结果，此次是首次将ART12.11与领先的SSRI进行比较的临床前研究 [5] - 28天的ART12.11治疗方案显著逆转了慢性应激雄性大鼠的行为障碍，疗效与领先的选择性5 - 羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）舍曲林相当 [7] - ART12.11改善了蔗糖偏好和社交动机，使其接近基线水平，这是抑郁样状态的既定行为标志物 [7] - ART12.11逆转了应激引起的空间和短期记忆缺陷，且不影响社交记忆，而舍曲林无此效果 [7] 分组4：行业相关 - 国际大麻素研究协会（ICRS）是全球领先的科学协会，有来自40个国家的650多名国际成员，主要为研究人员提供交流研究的开放论坛，其研讨会于2025年7月6 - 10日在印第安纳州布卢明顿举行 [10]