RAPT Therapeutics (NasdaqGM:RAPT) Conference November 13, 2025 02:30 PM ET Speaker2All right, good afternoon, everybody, and thank you once again for joining us for our second day of our first I&I Summit. I'm Jeroen Warburg from the TD Cowen Biotech team, and it's really a great pleasure to have the next chat with RAPT Therapeutics. With us today, Brian Wong, President and CEO, and Rodney Young, Chief Financial Officer. Gentlemen, thanks for joining us. We appreciate it.Speaker1Thanks for the invite, Jeroen ...

公司概况与核心资产 * 公司为RAPT Therapeutics 专注于开发高价值炎症性疾病疗法[2] 核心资产是zutalizumab 也称为RPT-904 这是一种长效抗IgE抗体 被设计为omalizumab的改良版本 旨在实现更少的给药频率和更好的患者依从性 并能治疗目前无法使用omalizumab的患者[2] 主要治疗领域与市场机会 * 公司重点关注两个治疗领域：食物过敏和慢性自发性荨麻疹[2] 食物过敏市场巨大 在美国约有1700万确诊患者 且治疗选择非常有限[5] Xolair在上市后一年半内已治疗超过85,000名患者 年化收入运行率超过30亿美元[5] 公司认为zutalizumab有潜力在这两个领域取代omalizumab成为标准疗法[2][3] 核心资产zutalizumab的优势与差异化 * zutalizumab通过YT突变延长了半衰期 并通过CDR区亲和力成熟 使其与IgE的结合力提高了约四倍[11] 其半衰期在健康志愿者研究中为60天 而omalizumab为24天[17] 该抗体保留了与omalizumab相同的表位 这是其临床成功的关键[11] * 公司预计zutalizumab可实现每12周给药一次 而大多数食物过敏患者使用omalizumab需每2周给药一次 此外 该药物还能覆盖因高体重和高IgE水平而无法使用omalizumab的患者 建模显示大多数此类患者可通过每12周给药治疗 最高IgE和体重患者可保留每8周给药方案[12] 临床开发进展与里程碑 食物过敏 * 公司已启动针对食物过敏的2b期Prestige研究 预计大约18个月后获得顶线数据 即2027年上半年[3][66] 该研究是一项双盲、安慰剂对照的食物挑战研究 计划纳入约100名患者 设有每8周和每12周两个给药组[19][20] 研究将评估五种常见食物过敏原[20] * 研究患者群体包括75名符合omalizumab治疗条件的患者 以及25至40名不符合条件的患者[21][22] 研究将在美国和加拿大、澳大利亚等omalizumab尚未获批用于食物过敏的地区开设超过30个研究中心[34][68] 慢性自发性荨麻疹 * 公司的合作伙伴杨森报告了一项137名CSU患者的研究结果 显示单次剂量zutalizumab在16周内具有持久疗效 在数值上优于omalizumab在该前12周内给药四次的疗效[3][17] 该研究支持将每12周剂量推进至3期试验[19][41] * 公司计划明年与FDA进行沟通 并在明年年底前启动3期试验[4] 预计3期试验规模为数百名患者而非上千名患者 包含两项独立的安慰剂对照研究 以12周为终点[41][42] 哮喘 * 合作伙伴杨森正在进行一项约60名患者的小型哮喘研究 主要终点是药代动力学和药效学 重点观察游离IgE的降低情况 结果预计在今年年底前公布[43] RAPT公司自身不计划在美国和欧洲开发哮喘适应症[43] 市场竞争与定价策略 * 在CSU领域 公司认为尽管有Dupixent和remibrutinib等竞争产品 omalizumab仍将保持标准疗法的地位 而zutalizumab凭借其差异化优势 有望成为抗组胺药治疗失败后的一线优选方案 早期研究显示90%的患者愿意从omalizumab转换至zutalizumab[64] * 在食物过敏领域 remibrutinib预计明年进入3期试验 但公司认为其因安全性问题不太可能在年轻患者中广泛使用[64] * 针对omalizumab专利到期和生物类似物冲击 公司认为zutalizumab通过更便利的给药频率和治疗更广泛患者群体来实现差异化 根据调研 支付方愿意为zutalizumab支付比Xolair高15-20%的溢价[46][47] 财务状况 * 公司在第三季度末报告持有约1.57亿美元现金 在几周前完成融资后 预计现金余额达到约3.92亿美元[66] 预计现金储备可支撑公司运营至2028年中旬 届时应已获得食物过敏2b期数据 并有望启动CSU和食物过敏的3期项目[66] 其他重要信息 * 关于Xolair的患者画像 大部分处方针对青少年和年轻成人 约40%的处方开给儿童 按比例计算 儿童使用Xolair的比例更高[9] * 食物过敏临床试验入组速度可能受限于试验的严谨性 包括需要两次食物挑战 这在患者中不受欢迎[33] 但公司在omalizumab未获批的地区开设研究中心 应有助于入组[34]