公司战略与投资 - 裕利医药在韩国京畿道盛大开业全新的、最先进的临床试验支持创新中心 旨在支持国内及全球临床研究需求 [1] - 该中心的开设标志着公司对推进医疗保健的持续投资和承诺 旨在巩固其作为值得信赖的区域合作伙伴的地位 [2] - 公司首席执行官表示 这一里程碑是公司在不断变化的临床试验格局中保持敏捷和响应能力的重要一步 体现了通过创新和可持续基础设施推进医疗保健的承诺 [4] 设施规模与能力 - 新设施面积达3,800平方米 通过自动化、数字化和严格的GxP合规性重新定义临床试验物流标准 [3] - 设施配备全自动订单履行系统 提升临床供应的速度、准确性和可靠性 其灵活可扩展的架构确保运营不间断 强大的网络安全措施保护敏感数据 [5] - 设施提供全面的温区支持 可管理数千种独特的临床试验SKU 涵盖严格的环境、冷藏、冷冻、深冻、超低温及退货存储条件 [6] - 设施拥有专业的再包装基础设施 可满足环境、冷藏、冷冻及避光再包装的受控环境要求 并配备集成的端到端跟踪监控系统 确保全链条监管和可追溯性 [7] 市场定位与行业背景 - 截至2025年 韩国位列全球前十大临床试验市场 并拥有全球第三大研发管线数量 新设施旨在满足这一不断增长的需求 [8] - 过去一年 该中心已累计支持超过3,000项研究 与超过100家客户合作 管理约13,000批次的年出货量 涵盖化学品、生物制剂、医疗器械以及细胞和基因疗法 [9] - 其广泛的合作记录包括与全球前20大制药公司中的14家以及全球前10大CRO中的8家建立合作伙伴关系 [9] 公司概况 - 裕利医药是亚洲领先的医疗保健解决方案公司 旨在提高所服务社区的医疗可及性 [11] - 公司提供世界级的分销、商业化和临床试验支持服务 拥有百年历史 已发展成为业务覆盖18个市场、拥有超过12,000名员工的数十亿美元规模企业 [11] - 公司服务超过200,000家医疗机构 与超过450家客户合作 包括全球前20大制药公司 [11]

核心观点 - Medidata eCOA被Everest Group评为2025年生命科学电子临床结果评估(eCOA)产品领域的领导者 在19家供应商评估中表现卓越 支持超过100万患者 并将研究构建时间缩短高达50% [1] - 公司通过技术创新和战略合作持续强化市场领导地位 包括Medidata Designer缩短研究设计时间 与Cogstate合作增强中枢神经系统试验的科学严谨性 [2] - Medidata平台已支持超过36,000项试验和1,100万患者 拥有约2,300家客户和100万注册用户 体现其行业数据规模和影响力 [6] 行业地位与认可 - 连续多年获得Everest Group认可 包括2023-2024年去中心化临床试验领域领导地位 以及Rave EDC和Rave CTMS产品的行业荣誉 [4] - 作为eCOA市场超十年的领导者 解决方案已支持全球数千项跨适应症研究 [2] - 被IDC和Everest Group双认证为行业领导者 体现权威机构对其技术和服务能力的背书 [6] 技术创新与效率提升 - Medidata Designer创新显著缩短研究设计和启动时间线 [2] - eCOA解决方案将研究构建时间从行业标准的12周或以上缩短至最多6周 效率提升达50% [1][2] - 与Cogstate的科学合作旨在减轻评估者负担并增强中枢神经系统试验的信号检测能力 [2] 平台规模与客户覆盖 - 临床实验数据平台覆盖超过36,000项试验和1,100万患者 拥有行业最大的临床试验数据集之一 [6] - 客户群约2,300家 注册用户超100万 体现平台的市场渗透率和用户依赖度 [6] - 母公司达索系统拥有370,000客户 提供3DEXPERIENCE平台支持跨行业可持续创新 [7] 服务与影响 - 提供世界级专家咨询和科学支持服务 助力试验成功率提升、数据质量改善及患者/研究中心体验优化 [2] - 无缝端到端平台加速临床突破和疗法上市进程 推动更智能治疗和更健康人群的使命 [6] - 评估机构Everest Group的PEAK Matrix®分析为企业提供关键供应商选择决策依据 [8]

合作公告 - Veeva Systems与安进公司宣布合作推进临床试验创新 安进作为全球生物技术领导者将采用Veeva临床平台提升临床试验流程效率[1] - 合作旨在加速针对严重疾病患者的新药开发进程 体现安进对药物研发加速的承诺[1] 技术应用 - Veeva临床平台将作为标准化和互联流程的基础架构 加速救命药物向需求患者的交付[3] - 平台提供端到端临床试验运营支持 包含临床操作和数据应用的完整互联系统[4] - 具体涵盖CTMS、EDC、临床工作台(CDB)、RTSM、eCOA、eTMF、Site Connect和研究培训等组件[4] - 互联产品实现从研究启动到结束的流程优化 并自动化连接数据流[4] 合作实施 - Veeva业务咨询部门将协助安进完成系统实施和变更管理[3] - 通过先进技术解锁端到端试验运营新能力 强化快速大规模提供创新疗法的能力[2] 公司背景 - Veeva为生命科学行业提供行业云解决方案 包含软件、数据和业务咨询服务[5] - 公司服务超过1,500家客户 涵盖全球大型生物制药公司和新兴生物技术企业[5] - 作为公益企业 公司致力于平衡所有利益相关者包括客户、员工、股东和行业的利益[5]