文章核心观点 公司公布MP0533在复发/难治性急性髓系白血病（AML）1/2a期试验的积极更新数据，显示加速递增给药方案有良好效果，支持进一步优化剂量以提高治疗益处 [1][2] 分组1：公司介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司，专注DARPin疗法设计和开发，以肿瘤学为主要重点 [10] 分组2：研究情况 - 公司将在2025年6月12 - 15日米兰举行的第30届EHA大会上进行海报展示，介绍MP0533在复发/难治性AML的1/2a期试验更新数据 [1] - 海报概述MP0533加速递增给药方案对第8组患者暴露量和临床反应的影响，为第9组正在实施的给药方案进一步优化提供依据 [2] 分组3：第8组数据结果 - 8名可评估患者中3名（> 30%）在第一个周期后实现临床反应，1名完全缓解，2名完全缓解伴部分血液学恢复，2名反应维持超3个月，1名在数据截止时（2025年4月14日）反应维持超6个月且仍在接受治疗 [3] - 第8组采用更高起始剂量和额外一天给药，在第12天达到目标剂量，患者在第一个周期内通过加速递增给药方案在预测治疗范围内维持MP0533暴露更长时间，超4天有相关暴露，8名患者中5名原始细胞减少> 50%，调整目标剂量后安全性可接受 [3][4] 分组4：过往数据对比 - 第1 - 7组递增给药在第15天达到目标剂量，第一个周期内预测治疗剂量暴露约2天，可能因靶介导药物沉积，虽约30%患者原始细胞初步减少，但反应有限 [6] 分组5：后续计划 - 基于第8组抗肿瘤活性，第9组及以后的修订方案包括进一步加速递增给药、增加给药频率、引入抗CD20预处理，目标是增加患者反应深度和持续时间，第9组正在给药，预计2025年下半年有修订给药方案初始数据 [7][8] - 未来研究组将评估阿扎胞苷/维奈克拉与MP0533的联合使用 [8] 分组6：展示详情 - 展示时间为2025年6月13日18:30 - 19:30 CEST（海报会议1），第8组8名复发/难治性AML可评估患者中3名在第一个周期后有反应，所有组安全性可接受，数据支持进一步优化剂量以最大化MP0533治疗益处 [9]