CervoMed (NasdaqCM:CRVO) Conference October 22, 2025 11:25 AM ET Company ParticipantsMatt Wenton - Chief Commercial and Business OfficerModeratorWelcome back, everyone. We have CervoMed Inc. they trade on the Nasdaq under the symbol CRBO. It's a clinical-stage company focused on developing neflamapimod, an investigational orally administered small molecule brain penetrant that inhibits p38 MAP kinase alpha. Please welcome Chief Commercial and Business Officer Matt Wenton. Matt, sorry for mispronouncing all ...

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要业务线围绕核心资产neflamapimod展开，该药物为口服药，已在路易体痴呆症的临床前概念验证中取得成果，正推进进入第三阶段临床试验 [4] - 在REWIND DLB研究中，活性组在CDR Sum of Boxes上的治疗效果为0.73分，远高于临床显著差异0.5分；在整个患者群体中，CDR Sum of Boxes恶化进展降低了52%，若更精确界定患者群体，这一比例升至67%；在16周内临床显著恶化的患者比例，安慰剂组或低剂量组近40%，在整个患者群体中降低了40%，在精确界定的患者群体中降低了62% [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 路易体痴呆症（DLB）是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见痴呆症，美国纯DLB患者群体达17.5万人，市场机会超50亿美元，且该领域无获批的特异性疗法，药物研发数量有限，是行业内最大的未开发机会之一 [7][9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划明年推进neflamapimod进入第三阶段临床试验，预计为24周试验，以CDR Summarboxes为主要终点 [26][27] - 公司将与FDA沟通，确认即将开展的关键研究的范围和参数、该研究是否可作为注册研究以及若结果积极可能需满足的额外要求 [25] - 公司考虑在完成与FDA对话并明确第三阶段计划后，确定关键研究的开展方式和时间，预计明年年中启动，成本在5000 - 7500万美元之间 [25][40][44] - 公司对合作持开放态度，会根据对患者、药物和股东最有利的情况决定是否建立合作或授权协议 [43][44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业内路易体痴呆症治疗领域未满足的医疗需求高，公司药物在该领域有显著临床效果，发展前景良好 [10][22][29] - 与FDA的沟通预计主要是确认相关事项，不会有重大根本性变化，研发项目风险不大 [26][28][30] - 相比阿尔茨海默病，路易体痴呆症从临床开发和商业角度看更具机会和价值 [48][50][51] 其他重要信息 - neflamapimod作用于神经退行性过程的突触功能障碍阶段，可逆转疾病进展，在动物和临床数据中均有体现 [4][5][11] - 公司Phase two b研究聚焦纯DLB患者群体，以CDR Sum of Boxes为主要终点评估疾病临床进展和药物治疗效果 [12][13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请介绍neflamapimod及其作用机制 - neflamapimod是公司的核心资产，为口服药，已在路易体痴呆症的临床前概念验证中取得成果，正推进进入第三阶段临床试验；其作用于神经退行性过程的早期和中期，即突触功能障碍阶段，可逆转疾病进展 [4][5][6] 问题: 请介绍DLB市场机会 - DLB是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见痴呆症，美国纯DLB患者群体达17.5万人，市场机会超50亿美元，且该领域无获批的特异性疗法，药物研发数量有限，是行业内最大的未开发机会之一 [7][9][10] 问题: 请介绍Phase two REWIND DLB研究的关键参数及与ASCEND DLB研究的关联 - 研究聚焦纯DLB患者群体，以CDR Sum of Boxes为主要终点，该终点是评估痴呆症的金标准；研究受之前研究启发，旨在复制之前研究成果 [11][12][13] 问题: 请介绍Phase two REWIND DLB研究的关键成果 - 活性组在CDR Sum of Boxes上的治疗效果为0.73分，远高于临床显著差异0.5分；在整个患者群体中，CDR Sum of Boxes恶化进展降低了52%，若更精确界定患者群体，这一比例升至67%；在16周内临床显著恶化的患者比例，安慰剂组或低剂量组近40%，在整个患者群体中降低了40%，在精确界定的患者群体中降低了62%；该结果得到其他终点指标支持 [20][21][22] 问题: 公司是否有信心确保商业规模药物的稳定性和溶解性 - 公司有信心通过后续验证工作确保商业规模药物的稳定性和溶解性，以达到适当的血药浓度 [24] 问题: 与FDA沟通的预期结果如何 - 预计进行单阶段第三阶段试验，为期24周，以CDR Summarboxes为主要终点；沟通主要是确认相关事项，包括如何定义患者群体中的AD共病情况，但不会有重大根本性变化，研发项目风险不大 [26][27][28] 问题: FDA对Fossil Tau生物标志物临界值参数及CDR Sum of Boxes结果的看法 - FDA已认可磷酸化tau作为生物标志物，公司需明确DLB背景下的具体可接受标准和临界值；CDR Sum of Boxes可衡量认知和功能，预计在该领域无需其他额外指标；公司计划将其作为主要终点，并全面评估药物临床结果 [33][34][35] 问题: 是否会在与FDA沟通并明确第三阶段计划后开展关键研究，是否考虑合作 - 公司计划明年年中启动第三阶段试验，需完成CMC方面的检查、与FDA会面并筹集资金；公司对合作持开放态度，会根据具体情况决定是否建立合作或授权协议 [40][43][45] 问题: 药物获批后支持销售所需的销售团队规模及定价参考 - 可参考多发性硬化症的销售团队规模和定价，定价可能略低于多发性硬化症药物，多数专科疾病年人均定价在4 - 5万美元，多发性硬化症约6.5万美元；与阿尔茨海默病相比，DLB在临床开发和商业方面更具机会和价值 [47][48][51]