公司核心进展 - 公司宣布其产品EPSOLAY于2025年8月27日获得加拿大卫生部（Health Canada）的上市批准（Notice of Compliance），用于治疗成人红斑痤疮的炎性病变 [1] - 此次批准是基于公司与Searchlight Pharma的合作协议，Searchlight Pharma是EPSOLAY在加拿大市场的独家授权商，负责获得监管批准并准备在加拿大上市销售 [2] - 根据2023年签署的独家授权协议，公司有资格就TWYNEO和EPSOLAY在加拿大获得总计高达1100万美元的潜在首付款、监管和销售里程碑付款，外加基于净销售额的分级特许权使用费 [2] 商业战略与财务影响 - 公司高管表示，加拿大批准是实现在美国以外区域（包括欧洲、亚洲、非洲、拉丁美洲和澳大利亚）商业化EPSOLAY和TWYNEO战略的关键一步，大部分合作协定已就位 [3] - 根据当前计划，预计在许多上述区域的上市将于2027年和2028年开始，合作伙伴预测，到2031年，美国以外业务对公司EBITDA的年贡献可能逐步增加至约1000万美元 [3] - 公司预计，随着TWYNEO和EPSOLAY在美国以外的商业潜力变得更加清晰，将在适当时机为该业务寻求战略替代方案，因为痤疮和红斑痤疮已不再是其核心业务 [3] 产品管线与技术平台 - TWYNEO是首个含有0.1%维A酸和3%过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏，用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮，其采用二氧化硅核壳结构微囊化技术将两种活性成分分离，解决了过氧化苯甲酰会降解维A酸的问题 [4] - EPSOLAY是含有5%过氧化苯甲酰的外用乳膏，用于治疗成人红斑痤疮，其采用专利技术将过氧化苯甲酰封装在二氧化硅微胶囊内，以在药物和皮肤间形成屏障，实现缓慢释放 [5] - 公司管线还包括处于III期临床试验的SGT-610（patidegib凝胶，2%），用于治疗Gorlin综合征，有望成为首个预防该综合征患者基底细胞癌的疗法 [1][6][9] - 公司管线还包括处于Ib期临床试验的SGT-210（厄洛替尼软膏，5%），用于治疗Darier病 [1][9]