EPSOLAY

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Sol-Gel Reports First Quarter 2025 Results
Globenewswire· 2025-05-23 19:15
文章核心观点 - 临床阶段皮肤病公司Sol - Gel Technologies公布2025年第一季度财务结果,营收增长但净亏损扩大,公司预计现金资源可支撑到2027年第一季度 [1][2][4][5] 财务结果 - 2025年第一季度总营收100万美元,2024年同期为50万美元 [2] - 研发费用880万美元,较2024年同期的530万美元增加350万美元,主要因支持SGT - 610未来商业化的供应商主导制造开发费用增加360万美元、美国以外地区EPSOLAY和TWYNEO商业化费用增加50万美元,部分被SGT - 610临床试验费用减少50万美元抵消 [3] - 一般及行政费用130万美元,较2024年同期的180万美元减少50万美元,主要因2024年采取成本措施使工资和基于股票的薪酬费用降低 [4] - 2025年第一季度净亏损880万美元,基本和摊薄后每股亏损3.2美元,2024年同期净亏损630万美元,基本和摊薄后每股亏损2.3美元 [4] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和存款共1690万美元,无有价证券,公司预计现金资源可满足到2027年第一季度的现金需求 [5] 公司概况 - 公司专注于识别、开发、商业化或合作治疗皮肤病的药品,开发了获FDA批准用于治疗寻常痤疮的TWYNEO和用于治疗成人红斑痤疮炎症性病变的EPSOLAY [6] - 公司产品线包括用于预防Gorlin综合征患者新发基底细胞癌的孤儿药候选药物SGT - 610和用于治疗罕见皮肤角化病的外用药物候选药物SGT - 210 [7] 资产负债表 资产 - 2025年3月31日,流动资产总计2343.2万美元,非流动资产总计363.1万美元,总资产2706.3万美元;2024年12月31日,流动资产总计3129.5万美元,非流动资产总计455.1万美元,总资产3584.6万美元 [11] 负债和股东权益 - 2025年3月31日,流动负债总计457.3万美元,长期负债总计231.8万美元,总负债689.1万美元;股东权益2017.2万美元 [12] - 2024年12月31日,流动负债总计528.5万美元,长期负债总计171.1万美元,总负债699.6万美元;股东权益2885万美元 [12] 运营报表 - 2025年第一季度许可收入103.1万美元,2024年同期为46.6万美元 [14] - 2025年第一季度研发费用884.3万美元,2024年同期为534.5万美元 [14] - 2025年第一季度一般及行政费用125.7万美元,2024年同期为183.3万美元 [14] - 2025年第一季度运营亏损906.9万美元,2024年同期为671.2万美元 [14] - 2025年第一季度期间亏损880.8万美元,2024年同期为634.4万美元 [14] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股亏损3.2美元,2024年同期为2.3美元 [14]
Sol-Gel Announces Reverse Share Split
GlobeNewswire News Room· 2025-05-01 19:00
文章核心观点 公司宣布进行10比1的反向股票分割以提高普通股每股市场价格,恢复符合纳斯达克最低出价要求并维持上市 [1][4] 反向股票分割决策流程 - 公司于2025年4月1日的特别股东大会上获得股东对2比1至10比1反向股票分割比例的批准 [2] - 公司董事会于2025年4月9日批准了10比1的反向股票分割比例 [2] 反向股票分割时间安排 - 反向股票分割将于2025年5月2日东部时间晚上11:59生效 [3] - 公司普通股预计于2025年5月5日开始在纳斯达克资本市场以反向分割后基础进行交易 [3] 反向股票分割目的 - 提高普通股每股市场价格,恢复符合纳斯达克持续上市的最低出价要求,维持普通股在纳斯达克的上市 [4] 反向股票分割具体操作 - 每十股已发行和流通的普通股将自动合并为一股,适用于所有流通普通股,股东持股比例不变,分数股将四舍五入为最接近的整数股 [5] - 所有未行使期权或认股权证的每股行使价格和可发行股份数量将进行相应调整 [5] - 普通股面值将从每股0.1新谢克尔调整为每股1.0新谢克尔,股本将从5000万股调整为500万股 [6] 反向股票分割相关机构 - Equiniti Trust Company, LLC担任反向股票分割的交换代理和过户代理 [7] 公司业务情况 - 公司是一家临床阶段的皮肤病公司,专注于识别、开发、商业化或合作治疗皮肤病的药品 [8] - 公司开发了经FDA批准用于治疗成人和9岁及以上儿科患者寻常痤疮的TWYNEO,以及用于治疗成人红斑痤疮炎症性病变的EPSOLAY [8] - 公司产品线包括用于预防Gorlin综合征患者新发基底细胞癌的孤儿药候选药物SGT - 610,以及用于治疗罕见皮肤角化病的外用药物候选药物SGT - 210 [9]
Sol-Gel and Mayne Pharma Announce the Purchase of EPSOLAY® and TWYNEO® in the U.S.
Globenewswire· 2025-04-17 20:40
文章核心观点 - 临床阶段皮肤病公司Sol - Gel与Mayne Pharma达成产品购买协议,出售EPSOLAY和TWYNEO美国权利,获1600万美元,将专注SGT - 610开发,预计2026年四季度公布SGT - 610三期临床试验顶线结果,对试验前景乐观 [1][3][8] 产品交易协议 - 公司与Mayne Pharma子公司达成产品购买协议,出售EPSOLAY和TWYNEO美国权利及独家许可 [1] - 公司将分两期共获1600万美元,2025年二季度获1000万,四季度获600万,现金跑道有望延至2027年一季度 [1] - 该协议在公司与Galderma终止两产品美国独家五年许可协议后执行 [1] 产品信息 EPSOLAY - 含5%封装过氧化苯甲酰的外用乳膏,用于治疗成人红斑痤疮炎性病变 [2][14] - 利用专有专利技术将过氧化苯甲酰封装在二氧化硅微胶囊中,缓慢释放药物 [14] TWYNEO - 含3%封装过氧化苯甲酰和0.1%封装维甲酸的固定剂量组合外用乳膏,用于治疗9岁及以上成人和儿童寻常痤疮 [2][13] - 是首个含过氧化苯甲酰和维甲酸固定剂量组合的痤疮治疗药物,用二氧化硅核壳结构分别微囊化两种成分 [13] SGT - 610 - 刺猬信号通路阻滞剂,有望成为戈林综合征患者基底细胞癌的首个预防性治疗药物 [3][15] - 公司估计其美国市场潜力每年在4 - 5亿美元之间 [4] SGT - 210 - 外用厄洛替尼候选药物,用于治疗达里埃病等与角化过度相关病症 [16] - 达里埃病是罕见遗传性角化病,该试验已完成50%患者招募,若有效预计2025年二季度提交二期研究性新药申请 [9][12] 临床进展 - SGT - 610三期临床试验进展顺利,41个站点开放招募,约80%计划患者已入组,预计今年三季度完成招募,2026年四季度公布顶线结果 [8] - SGT - 210一期b试验在达里埃病患者中进行,50%患者已完成试验 [9] 财务状况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和存款1950万美元,有价证券440万美元,共计2390万美元 [4] - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和存款1690万美元,无有价证券 [5] 公司展望 - 公司将专注SGT - 610临床和商业开发,利用与Mayne Pharma协议资金推进项目 [3] - 公司在建立EPSOLAY和TWYNEO美国以外商业网络,已签署多个合作协议,部分在协商中,若合作伙伴预测准确,全球业务价值或远超美国业务 [6] - 公司对SGT - 610试验前景乐观,依据对patidegib三期临床研究结果的事后分析,排除部分患者后显示patidegib优越性显著 [9][11] 合作方信息 - Mayne Pharma是澳大利亚证券交易所上市的专业制药公司,专注新型药物商业化,在美国皮肤科和女性健康领域领先,提供合同开发和制造服务,有40年创新和开发新口服药物递送系统经验 [20]