文章核心观点 Iridex公司的IQ 577激光、MicroPulse和TxCell技术被选为DAME试验的独家平台 该试验旨在评估对严重糖尿病性黄斑水肿患者在抗VEGF治疗后添加亚阈值微脉冲治疗的疗效、安全性、成本效益和患者可接受性 若试验成功或可改变糖尿病和DME患者的护理方式 [1][4] 分组1：DAME试验情况 - 试验为独立、研究者主导的实用随机等效试验 由英国国家卫生研究院的卫生技术评估（HTA - NIHR）资助 旨在证明治疗组在24个月内最佳矫正视力结果的等效性 次要结果包括生活质量、成本效益、治疗负担和患者报告的体验等 还包含将试验结果应用于临床实践的实施工作包 [5] - 试验由贝尔法斯特女王大学的Noemi Lois教授领导 计划至少涵盖20个临床站点 招募264名英国严重DME患者 严重DME定义为中央视网膜子野厚度（CRT）≥400μm 且在CRT降至400μm以下后进行研究 目的是为新治疗途径制定实施蓝图 [2] - 试验建立在DIAMONDS研究成功的基础上 该研究证明了使用Iridex IQ 577和TxCell扫描输送装置的亚阈值微脉冲激光对CRT小于400μm的DME患者的安全性和有效性 [6] 分组2：Iridex公司情况 - Iridex公司是开发、制造和销售创新多功能激光医疗系统的全球领导者 产品包括眼科市场的资本设备和消耗性探头 其专有的MicroPulse技术可在最小化组织损伤的同时提供激光治疗的益处 用于治疗青光眼、糖尿病性黄斑水肿和其他视网膜疾病 产品在美国通过直销团队销售 在国际上主要通过独立经销商网络销往100多个国家 [7][8] - Iridex公司总裁兼首席执行官Patrick Mercer表示公司荣幸其技术被选为DAME试验的独家平台 期待看到其在大规模试验中的更多应用 [4] 分组3：当前治疗问题及新治疗策略潜在优势 - 当前DME治疗严重依赖频繁的抗VEGF注射 不仅昂贵、给患者和医疗系统带来负担 还可能导致患者焦虑和潜在的视力威胁并发症 [3] - 若试验表明在抗VEGF治疗使DME改善后继续使用亚阈值微脉冲激光在视觉结果上与持续抗VEGF治疗等效 该策略可能减少抗VEGF注射次数 降低风险、不便和成本 [3]