文章核心观点 公司公布RESOLVE 1b/2a期试验中EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎积极结果，9个月数据显示48mg剂量患者治疗效果持续或改善，公司认为其有潜力显著改善现有治疗标准 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用DiffuSphere™技术优化药物递送，专注开发局部递送、长效产品，有望应用于多个治疗领域 [16] - 公司EP - 104GI正处RESOLVE 1b/2a期试验治疗嗜酸性食管炎，EP - 104IAR刚完成2b期治疗膝骨关节炎疼痛试验，还在开发不同阶段长效制剂管线 [17] 嗜酸性食管炎（EoE）信息 - EoE是炎症介导疾病，白细胞迁移并滞留在食管，导致疼痛和吞咽困难，美国超45万人受影响，发病率和患病率快速上升，还会引发心理健康问题 [2][15] RESOLVE试验信息 - 试验是1b/2a期、多中心、开放标签、剂量递增研究，评估EP - 104GI安全性、耐受性、药代动力学和疗效，通过特定指标评估，Cohorts 1 - 4评估24周，Cohorts 5及以后评估52周，公司计划定期公布数据 [12] 试验结果 队列5（9个月数据） - 症状改善（SDI）：3名患者症状严重程度降低，峰值改善达5分（100%），平均降低3.7分（65%） [4] - 组织健康（EoEHSS）：食管组织健康改善持续，EoEHSS阶段评分平均降低56%（ - 0.34），等级评分降低45%（ - 0.25） [4] - 嗜酸性粒细胞减少：嗜酸性粒细胞计数减少维持，治疗区域活检部位平均减少77%，平均缓解率52%，1名患者维持完全组织学缓解 [5] - 安全性：氟替卡松血浆水平稳定可预测，远低于每日哮喘吸入剂水平，无严重不良事件报告 [5] 队列6（6个月数据） - 症状改善（SDI）：3名患者症状严重程度降低，峰值SDI评分降低达6分（86%），平均降低4.3分（67%） [10] 其他信息 - 公司将于5月9日上午9点（美国东部时间）举办网络研讨会，邀请Dr. Evan Dellon讨论RESOLVE试验数据 [3][11] - 2025年第三季度将公布更高剂量的额外长期数据 [3][13]