DiffuSphere™

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Eupraxia Pharmaceuticals Invited to Present at Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-07-23 05:17
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Eupraxia宣布管理层将参加多个投资者会议,介绍公司基于DiffuSphere™技术的产品研发进展及潜力 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发局部给药、长效产品,以满足高未满足医疗需求 [3] - 公司的DiffuSphere™技术可促进现有和新药靶向递送,精准靶向和稳定递送活性成分,有望减少不良事件,还可改进现有FDA批准药物 [3] - 技术潜在用途可能超出疼痛和炎症性胃肠疾病,还适用于肿瘤学、传染病等领域 [3] 会议信息 - 公司管理层将参加Canaccord Growth第45届年度增长会议(8月12 - 14日,8月13日上午9:30 ET演讲,波士顿)、Citi Biopharma返校会议(9月2 - 3日,波士顿)、Cantor全球医疗保健会议(9月3 - 5日,9月5日上午9:10 ET演讲,纽约)、H.C. Wainwright第27届全球投资会议(9月8 - 10日,纽约) [1][2] 产品管线 - EP - 104GI正在进行1b/2期RESOLVE试验治疗EoE,采用食管壁注射局部给药 [4] - EP - 104IAR完成2b期SPRINGBOARD临床试验治疗膝骨关节炎疼痛,试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [4] - 公司正在开发中后期和早期长效制剂管线,潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [4]
Eupraxia Pharmaceuticals to Host Virtual KOL Event to Discuss the Phase 1b/2a RESOLVE Study of EP-104GI for the Treatment of Eosinophilic Esophagitis (EoE) on May 9, 2025
Globenewswire· 2025-05-08 02:00
文章核心观点 公司将举办虚拟关键意见领袖活动,讨论EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的临床数据,展示其成为新治疗标准的潜力,公司技术平台有潜力改善现有药物并拓展治疗领域 [1][2][3] 活动信息 - 公司将于2025年5月9日上午9点举办虚拟关键意见领袖活动 [1] - 活动将由Evan Dellon医生与公司管理层讨论EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的临床数据 [2] - 活动包括正式演讲和问答环节 [3] 专家信息 - Evan Dellon医生是北卡罗来纳大学医学院教授,主要研究嗜酸性食管炎和嗜酸性胃肠道疾病 [4] 试验信息 - RESOLVE试验是评估EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎安全性、耐受性、药代动力学和疗效的1b/2a期试验 [5] - 治疗通过食管壁注射给药,不同队列患者评估时长不同,公司计划定期披露数据,预计2025年第三季度公布高剂量长期数据 [5] 疾病信息 - 嗜酸性食管炎是炎症介导疾病,美国超45万人受影响,发病率和患病率快速上升,常导致心理健康问题 [6] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发局部给药、缓释产品,拥有DiffuSphere™技术 [7] - 该技术可精准靶向给药,有望改善现有药物安全性、耐受性、疗效和作用时间,应用领域可能拓展至肿瘤学、传染病等 [7][8] - EP - 104GI处于治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期试验,EP - 104IAR完成治疗膝骨关节炎疼痛的2b期试验并达到主要和部分次要终点 [9] - 公司正在开发不同阶段长效制剂管线,潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [9]
Eupraxia Pharmaceuticals Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-07 06:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果,RESOLVE试验的积极数据显示EP - 104GI对嗜酸性食管炎患者有显著治疗潜力,现有现金储备预计可支撑公司运营至2026年第三季度 [1][2][6] 分组1:公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司,利用DiffuSphere™技术优化药物递送,用于未满足医疗需求领域 [1][12] - EP - 104GI处于1b/2a期RESOLVE试验,用于治疗嗜酸性食管炎,采用食管壁注射的独特治疗方式 [1][13] - EP - 104IAR完成2b期SPRINGBOARD临床试验,用于治疗膝骨关节炎疼痛,试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [13] - 公司正在开发后期和早期长效制剂管线,潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [13] 分组2:临床进展 - RESOLVE试验9个月积极数据支持EP - 104GI成为嗜酸性食管炎的潜在变革性疗法,单剂48mg剂量治疗9个月后观察到持续或改善的治疗结果 [2] - 2025年2月25日,公司公布RESOLVE试验第六队列12周积极数据,无不良事件,疗效和安全性结果持续积极,高剂量水平患者反应改善 [8] - 2025年5月5日,公司宣布RESOLVE试验中患者接受EP - 104GI治疗9个月后持续有积极治疗结果,无严重不良事件报告 [8] 分组3:财务情况 - 2025年第一季度公司净亏损680万美元,2024年同期净亏损620万美元,净亏损增加主要因研发成本和其他收入减少,部分被一般及行政成本增加抵消 [4] - 截至2025年3月31日,公司现金为2750万美元,低于2024年第四季度末的3310万美元,资金用于EP - 104临床试验及一般行政费用等 [5] - 公司预计现有现金储备和未来实值认股权证行权所得将足以支撑公司运营至2026年第三季度 [6] - 截至2025年3月31日,公司有35,849,353股普通股和8,905,638股优先股流通在外 [6] 分组4:公司动态 - 2025年2月18日,经验丰富的资本市场高管Alex Rothwell回归担任首席财务官,接替退休的Bruce Cousins [8] - 公司将于5月9日上午9点举办网络研讨会,与嘉宾Evan Dellon博士讨论RESOLVE试验数据 [2] 分组5:贸易影响 - 管理层持续监测北美贸易情况,美国政府2025年2月宣布对部分加拿大进口商品征收25%关税,加拿大随后宣布对部分美国进口商品实施报复性关税 [7] - 公司由第三方在美国制造EP - 104IAR和EP - 104GI临床用品,预计继续从美国获取制造产品 [9] - 公司维持美元余额以支付美元费用,减少汇率短期波动影响 [9] - 管理层持续评估关税、反关税和其他贸易保护措施对公司业务的潜在直接和间接影响,并将采取必要措施减轻影响 [10]
Eupraxia Pharmaceuticals Announces Sustained Positive Treatment Outcomes in Patients with Eosinophilic Esophagitis (EoE) After Nine Months of Receiving EP-104GI
Globenewswire· 2025-05-05 19:00
文章核心观点 公司公布RESOLVE 1b/2a期试验中EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎积极结果,9个月数据显示48mg剂量患者治疗效果持续或改善,公司认为其有潜力显著改善现有治疗标准 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,利用DiffuSphere™技术优化药物递送,专注开发局部递送、长效产品,有望应用于多个治疗领域 [16] - 公司EP - 104GI正处RESOLVE 1b/2a期试验治疗嗜酸性食管炎,EP - 104IAR刚完成2b期治疗膝骨关节炎疼痛试验,还在开发不同阶段长效制剂管线 [17] 嗜酸性食管炎(EoE)信息 - EoE是炎症介导疾病,白细胞迁移并滞留在食管,导致疼痛和吞咽困难,美国超45万人受影响,发病率和患病率快速上升,还会引发心理健康问题 [2][15] RESOLVE试验信息 - 试验是1b/2a期、多中心、开放标签、剂量递增研究,评估EP - 104GI安全性、耐受性、药代动力学和疗效,通过特定指标评估,Cohorts 1 - 4评估24周,Cohorts 5及以后评估52周,公司计划定期公布数据 [12] 试验结果 队列5(9个月数据) - 症状改善(SDI):3名患者症状严重程度降低,峰值改善达5分(100%),平均降低3.7分(65%) [4] - 组织健康(EoEHSS):食管组织健康改善持续,EoEHSS阶段评分平均降低56%( - 0.34),等级评分降低45%( - 0.25) [4] - 嗜酸性粒细胞减少:嗜酸性粒细胞计数减少维持,治疗区域活检部位平均减少77%,平均缓解率52%,1名患者维持完全组织学缓解 [5] - 安全性:氟替卡松血浆水平稳定可预测,远低于每日哮喘吸入剂水平,无严重不良事件报告 [5] 队列6(6个月数据) - 症状改善(SDI):3名患者症状严重程度降低,峰值SDI评分降低达6分(86%),平均降低4.3分(67%) [10] 其他信息 - 公司将于5月9日上午9点(美国东部时间)举办网络研讨会,邀请Dr. Evan Dellon讨论RESOLVE试验数据 [3][11] - 2025年第三季度将公布更高剂量的额外长期数据 [3][13]
Eupraxia Pharmaceuticals to Present at Investor and Scientific Conferences in April and May
Newsfilter· 2025-04-25 05:00
文章核心观点 公司宣布管理层和科研团队将在4月和5月的多个投资者和科学会议上进行展示,介绍公司产品的研究进展和数据,公司专注于开发局部递送、缓释产品,有独特技术和在研产品管线 [1][9]。 会议展示信息 骨关节炎研究学会国际世界大会 - 公司OA临床顾问委员会成员Phil Conaghan博士将代表公司在2025年4月24 - 27日韩国仁川举行的大会上展示海报 [2] - 海报标题为“EP - 104IAR(丙酸氟替卡松缓释关节内注射剂)在SPRINGBOARD(一项为期24周的2期随机膝骨关节炎研究)中对基线中度疼痛且BMI小于30的受试者显示出持续疼痛反应” [2] - 展示时间为2025年4月25 - 26日下午3:30 - 4:15(韩国标准时间),摘要ID为4203902,海报编号为635 [3] 消化疾病周年会 - 公司将在2025年5月3 - 6日圣地亚哥举行的年会上展示EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的1b期研究数据 [3] - 公司GI临床顾问委员会主席Evan Dellon博士将展示EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期剂量递增研究海报,首席运营与科学官Amanda Malone博士将展示食管狭窄流行病学海报,均在2025年5月3日展示 [4] - 海报标题1为“RESOLVE(一项正在进行的EP - 104GI(长效丙酸氟替卡松注射混悬液)治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期剂量递增研究)的剂量递增结果”,展示时间为2025年5月3日下午12:30 - 1:30(太平洋夏令时),摘要ID为4236223,海报编号为SA1223 [4][5] - 海报标题2为“美国需要多次扩张的严重食管狭窄的患病率和原因”,展示时间为2025年5月3日下午12:30 - 1:30(太平洋夏令时),摘要ID为4233642,海报编号为SA1109 [5] Bloom Burton & Co.医疗保健投资者会议 - 公司首席执行官James Helliwell博士将于2025年5月5日下午3:30(美国东部时间)在多伦多会议中心举行的会议上进行展示,并将在5月5日和6日参加投资者会议,感兴趣方可通过链接观看展示 [5][6] 欧洲食管疾病学会年会 - 公司GI临床顾问委员会成员Arjan Bredenoord博士将于2025年5月12日下午3:07(中欧时间)在阿姆斯特丹代表公司进行5分钟展示,随后进行2分钟讨论 [8] 公司情况介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发局部递送、缓释产品,有潜力解决未满足医疗需求高的治疗领域 [9] - 公司的DiffuSphere™技术可促进现有和新药的靶向给药,有望减少不良事件,提高药物安全性、耐受性、有效性和作用持续时间,潜在用途可能超出疼痛和炎症性胃肠疾病领域 [9] - 公司的EP - 104GI正在进行1b/2a期RESOLVE试验治疗嗜酸性食管炎,EP - 104IAR最近完成了2b期SPRINGBOARD临床试验治疗膝骨关节炎疼痛,试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [10] - 公司正在开发后期和早期长效制剂管线,潜在适应症包括其他炎性关节疾病和肿瘤学 [10]