VICTORIA, British Columbia, May 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eupraxia Pharmaceuticals Inc. (“Eupraxia” or the “Company”) (NASDAQ:EPRX) (TSX:EPRX), a clinical-stage biotechnology company leveraging its proprietary DiffuSphere™ technology designed to optimize drug delivery for applications with significant unmet need, today announced that it will host a virtual key opinion leader (KOL) event on Friday, May 9, 2025 at 9:00 AM ET. To register, click here. The event will feature Evan Dellon, MD, MPH (University ...

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果，RESOLVE试验的积极数据显示EP - 104GI对嗜酸性食管炎患者有显著治疗潜力，现有现金储备预计可支撑公司运营至2026年第三季度 [1][2][6] 分组1：公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用DiffuSphere™技术优化药物递送，用于未满足医疗需求领域 [1][12] - EP - 104GI处于1b/2a期RESOLVE试验，用于治疗嗜酸性食管炎，采用食管壁注射的独特治疗方式 [1][13] - EP - 104IAR完成2b期SPRINGBOARD临床试验，用于治疗膝骨关节炎疼痛，试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [13] - 公司正在开发后期和早期长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [13] 分组2：临床进展 - RESOLVE试验9个月积极数据支持EP - 104GI成为嗜酸性食管炎的潜在变革性疗法，单剂48mg剂量治疗9个月后观察到持续或改善的治疗结果 [2] - 2025年2月25日，公司公布RESOLVE试验第六队列12周积极数据，无不良事件，疗效和安全性结果持续积极，高剂量水平患者反应改善 [8] - 2025年5月5日，公司宣布RESOLVE试验中患者接受EP - 104GI治疗9个月后持续有积极治疗结果，无严重不良事件报告 [8] 分组3：财务情况 - 2025年第一季度公司净亏损680万美元，2024年同期净亏损620万美元，净亏损增加主要因研发成本和其他收入减少，部分被一般及行政成本增加抵消 [4] - 截至2025年3月31日，公司现金为2750万美元，低于2024年第四季度末的3310万美元，资金用于EP - 104临床试验及一般行政费用等 [5] - 公司预计现有现金储备和未来实值认股权证行权所得将足以支撑公司运营至2026年第三季度 [6] - 截至2025年3月31日，公司有35,849,353股普通股和8,905,638股优先股流通在外 [6] 分组4：公司动态 - 2025年2月18日，经验丰富的资本市场高管Alex Rothwell回归担任首席财务官，接替退休的Bruce Cousins [8] - 公司将于5月9日上午9点举办网络研讨会，与嘉宾Evan Dellon博士讨论RESOLVE试验数据 [2] 分组5：贸易影响 - 管理层持续监测北美贸易情况，美国政府2025年2月宣布对部分加拿大进口商品征收25%关税，加拿大随后宣布对部分美国进口商品实施报复性关税 [7] - 公司由第三方在美国制造EP - 104IAR和EP - 104GI临床用品，预计继续从美国获取制造产品 [9] - 公司维持美元余额以支付美元费用，减少汇率短期波动影响 [9] - 管理层持续评估关税、反关税和其他贸易保护措施对公司业务的潜在直接和间接影响，并将采取必要措施减轻影响 [10]

文章核心观点 公司公布RESOLVE 1b/2a期试验中EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎积极结果，9个月数据显示48mg剂量患者治疗效果持续或改善，公司认为其有潜力显著改善现有治疗标准 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用DiffuSphere™技术优化药物递送，专注开发局部递送、长效产品，有望应用于多个治疗领域 [16] - 公司EP - 104GI正处RESOLVE 1b/2a期试验治疗嗜酸性食管炎，EP - 104IAR刚完成2b期治疗膝骨关节炎疼痛试验，还在开发不同阶段长效制剂管线 [17] 嗜酸性食管炎（EoE）信息 - EoE是炎症介导疾病，白细胞迁移并滞留在食管，导致疼痛和吞咽困难，美国超45万人受影响，发病率和患病率快速上升，还会引发心理健康问题 [2][15] RESOLVE试验信息 - 试验是1b/2a期、多中心、开放标签、剂量递增研究，评估EP - 104GI安全性、耐受性、药代动力学和疗效，通过特定指标评估，Cohorts 1 - 4评估24周，Cohorts 5及以后评估52周，公司计划定期公布数据 [12] 试验结果 队列5（9个月数据） - 症状改善（SDI）：3名患者症状严重程度降低，峰值改善达5分（100%），平均降低3.7分（65%） [4] - 组织健康（EoEHSS）：食管组织健康改善持续，EoEHSS阶段评分平均降低56%（ - 0.34），等级评分降低45%（ - 0.25） [4] - 嗜酸性粒细胞减少：嗜酸性粒细胞计数减少维持，治疗区域活检部位平均减少77%，平均缓解率52%，1名患者维持完全组织学缓解 [5] - 安全性：氟替卡松血浆水平稳定可预测，远低于每日哮喘吸入剂水平，无严重不良事件报告 [5] 队列6（6个月数据） - 症状改善（SDI）：3名患者症状严重程度降低，峰值SDI评分降低达6分（86%），平均降低4.3分（67%） [10] 其他信息 - 公司将于5月9日上午9点（美国东部时间）举办网络研讨会，邀请Dr. Evan Dellon讨论RESOLVE试验数据 [3][11] - 2025年第三季度将公布更高剂量的额外长期数据 [3][13]