研究核心成果 - 公司成功完成了为期12周的GLP-1-H24-4 Ib期慢性研究 主要终点和关键次要疗效终点结果已出炉 [1] - 研究的主要终点是评估安全性和耐受性 所有4种DehydraTECH®配方均显示出良好的安全性和耐受性 达到了研究目标 [3] - 在降低不良事件方面 DehydraTECH-semaglutide表现最佳 与对照药Rybelsus®相比 总不良事件减少了47.9% 胃肠道不良事件显著减少了54.9% [4][6] - 所有4种DHT治疗组在恶心、呕吐和腹泻等胃肠道不良事件方面均较Rybelsus®对照组有显著降低 [7] 财务与资金状况 - 公司在2025财年结束后（截至2025年8月31日）通过两笔交易成功融资 总额为750万美元 融资时点均为股价高位 [2] - 截至2025年8月31日 公司账面现金为180万美元 有限的资源曾阻碍了其DehydraTECH研究和合作努力 [2] - 新融得的资金将为公司整个2026日历年度的潜在新开发机会提供资金支持 具体细节正在最终确定中 [2][18] 疗效数据详情 - 研究的次要疗效终点包括评估糖化血红蛋白和体重的下降幅度 [8] - 在降低糖化血红蛋白方面 DHT-semaglutide的表现与Rybelsus®在统计学上无显著差异 意味着两者疗效相当 [10] - 在体重减轻方面 Rybelsus®对照组在第12周和第16周的评估中表现优于所有DHT组 [11] - 然而 与诺和诺德®的Pioneer 1 IIIa期研究（703名2型糖尿病患者 给药26周）相比 本研究中Rybelsus®的减重表现异常高 而该历史研究的减重数据与本研究中的DHT-semaglutide更为接近 [11][12] - 公司认为 本研究中Rybelsus®减重表现异常的原因可能与患者群体不同和/或样本量较小有关 基于数千人的历史研究更能代表真实世界表现 [12] 后续计划与合作 - 基于本研究结果 公司认为DHT-semaglutide测试品最值得继续研究 但后续工作应包含SNAC成分 该成分曾用于公司早期的人体临床研究但未包含在本研究中 [14] - 公司计划考虑开展后续人体临床测试 将DehydraTECH + SNAC + semaglutide组合与Rybelsus®进行对比 [15] - 公司已将最终研究结果公开 并将把数据集传递给与其签有材料转让协议的制药合作伙伴 该协议已延长至2026年4月30日 [16] - 公司希望本次研究达到主要终点 以及DehydraTECH在安全性和耐受性上的优越性 能吸引其制药合作伙伴考虑下一步合作 [17] - 公司计划将新融得的资金用于推进DehydraTECH + SNAC + semaglutide的后续临床测试 并支持GLP-1领域的其他互补性研发项目 [18] 研究设计概述 - GLP-1-H24-4研究共招募了126名超重、肥胖、糖尿病前期和/或2型糖尿病患者志愿者 [19] - 研究最初包括三个DHT组 分别测试DHT-CBD、DHT-semaglutide以及两者组合 并以市售Rybelsus®作为阳性对照组 [19] - 本研究使用的DHT-semaglutide配方未包含SNAC成分 这与公司早期研究使用的配方不同 [19] - 研究启动后 增加了一个口服DHT-tirzepatide组 以评估其安全性、耐受性和有效性 [19] - 为容纳大量数据 额外的非主要终点结果预计将于下周发布 [20]

公司融资活动 - Lexaria Bioscience Corp 于2025年12月15日宣布达成最终协议 进行一项注册直接发行和一项同步私募 以筹集资金 [1] - 注册直接发行部分 公司将以每股1.315美元的价格发行和出售总计2,661,600股普通股 [1] - 同步私募部分 公司将发行未注册的认股权证 可购买最多2,661,600股普通股 行权价为每股1.19美元 权证自相关转售注册声明生效之日起五年后到期 且可立即行权 [1] - 本次发行的总毛收益预计约为350万美元 需扣除配售代理费及其他发行费用 [2] - 发行预计于2025年12月16日左右完成 取决于惯常交割条件的满足 [1] - H.C. Wainwright & Co. 担任此次发行的独家配售代理 [2] 募集资金用途 - 公司目前计划将此次发行的净收益用于推进其研发工作 补充营运资金 以及其他一般公司用途 [2] 发行证券的法律依据与信息获取 - 普通股的注册直接发行依据一份S-3表格的“货架”注册声明进行 该声明已于2025年1月30日被美国证券交易委员会宣布生效 [3] - 认股权证及其基础普通股的发行依据经修订的1933年《证券法》第4(a)(2)条及D条例进行私募 未根据《证券法》或适用的州证券法进行注册 [4] - 与注册直接发行相关的招股说明书补充文件和随附的招股说明书将提交给美国证券交易委员会 并在其网站www.sec.gov上提供 [3] 公司业务与技术简介 - Lexaria Bioscience Corp 是一家药物输送平台领域的全球创新者 [1] - 其拥有专利的药物输送配方和加工平台技术名为DehydraTECH™ 该技术通过口服给药改善多种药物进入血液的方式 [6] - DehydraTECH™ 已多次被证明能够提高生物吸收度 减少副作用 并更有效地将某些药物输送穿过血脑屏障 [7] - 公司运营一个持照的内部研究实验室 并拥有强大的知识产权组合 在全球范围内拥有56项已授权专利和多项待批专利 [7]