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InMed Pharmaceuticals Reports Full Year Fiscal 2025 Financial Results and Provides Business Update
Newsfile· 2025-09-23 20:30
文章核心观点 - 公司公布截至2025年6月30日的2025财年全年财务业绩,并提供了制药研发项目以及全资子公司BayMedica商业板块的业务更新[1] - 公司在阿尔茨海默病候选药物INM-901的研发上取得显著进展,特别是在神经炎症、认知行为改善和口服给药方面展示了积极数据,其多通路疗法策略与行业新兴趋势一致[3][5][6][7] - 公司资产负债表显著增强,拥有1110万美元现金,预计足以支持其运营和药物开发计划直至2026年第四季度[3][4][17] 制药研发项目更新 - **INM-901 (阿尔茨海默病)** - 作为小分子候选药物,通过靶向与疾病进展相关的多个生物通路发挥作用,而非依赖单一机制[3][5] - 在神经炎症方面,长期临床前研究显示关键神经炎症信号出现统计学显著减少,这些信号与阿尔茨海默病病理相关,且可能独立于淀粉样蛋白或Tau蛋白发挥作用[3][13] - 在认知行为方面,在成熟的5xFAD AD小鼠模型中,经过较长治疗周期,显示出认知功能、记忆和运动活动的改善,并在某些行为评估中达到统计学显著性[6] - 在给药方式上,体内模型证实INM-901可口服给药,并能达到与腹腔注射相当的治疗性大脑药物水平[7] - 2026财年计划推进化学、制造与控制活动,准备研究用新药申请前会议和GLP标准研究,以支持IND提交[9] - **INM-089 (干性年龄相关性黄斑变性)** - 作为治疗干性AMD的候选药物,临床前研究在疾病模型中显示出显著的功能和病理改善[10] - 已选择玻璃体内注射配方,在临床前研究中以高达预期治疗剂量10倍安全边际的剂量成功递送至眼部目标区域[10] - **科学顾问与知识产权** - 任命约翰斯·霍普金斯大学医学院的Barry Greenberg博士加强科学顾问委员会[14] - 根据《专利合作条约》提交了额外的国际专利申请,涵盖INM-901治疗神经退行性疾病(包括阿尔茨海默病)的药物组合物和使用方法[14] 商业板块表现 (BayMedica) - BayMedica作为健康和保健领域非精神活性稀有大麻素的主要供应商,在2025财年实现持续收入增长,销售额达490万美元,较上年增长8%[11][16] - 公司在其非精神活性稀有大麻素的商业组合中继续保持强大的竞争地位[11] 2025财年财务业绩摘要 - **损益情况** - 财年净亏损为820万美元,上年净亏损为770万美元[15] - 销售额为494.26万美元,上年为459.77万美元;毛利润为170.66万美元,上年为110.09万美元[19] - 研发费用为285.39万美元,上年为321.75万美元;但预计未来期间研发费用将显著增加[15] - 一般及行政费用为655.78万美元,上年为579.82万美元,增长主要源于法律费用和咨询费增加[16] - **资产负债表与现金流** - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物为1107.59万美元,短期投资为4.34万美元[18] - 经营活动所用现金净额为776.70万美元,投资活动所用现金净额为0,融资活动所获现金净额为1227.12万美元[21] - 公司预计现有现金足以支持其计划运营支出和资本支出直至2026年第四季度[17]
InMed Pharmaceuticals (NasdaqCM:INM) 2025 Conference Transcript
2025-09-19 03:02
**公司概况与业务结构** * 公司为InMed Pharmaceuticals 纳斯达克代码INM 是一家专注于开发靶向内源性大麻素系统CB1和CB2受体的小分子药物管线的制药公司[2] * 公司业务分为两大板块 InMed Pharmaceuticals是核心从事药物研发活动 拥有从药物发现、开发到生产的专业知识 BayMedica是商业实体 利用其制造专业知识为健康市场生产稀有的、无精神活性的大麻素[3] **研发管线核心项目与进展** * 研发管线拥有三个候选药物 INM-901针对阿尔茨海默病 INM-089针对干性年龄相关性黄斑变性 dry AMD INM-755针对大疱性表皮松解症已完成二期研究[3] * INM-901在阿尔茨海默病5X FAD小鼠模型中进行了为期7个月的长周期研究 涵盖5个治疗组 结果显示治疗组疾病小鼠在多行为测试中表现出统计显著性改善 行为更接近正常小鼠[7] * INM-901的作用机制显示其能减少神经炎症 提供神经保护 并促进神经生成和神经突生长 从而改善神经元功能和沟通 该分子能穿过血脑屏障且未观察到炎症或出血副作用[9][10][12][13] * INM-089用于干性AMD 临床前数据显示其能增加眼部光感受器所在层的厚度 并具有高度的神经保护效应 保护视网膜神经节细胞 计划以眼内注射方式给药[18] * INM-755是针对大疱性表皮松解症瘙痒的CBN乳膏 二期研究在非伤口瘙痒方面获得积极数据 显示出有意义的止痒活性 公司正为其寻求合作伙伴以推进三期研究[19][20][22][23] **商业业务与财务状况** * BayMedica商业业务年收入约500万美元 且实现盈利 通过制造工艺优化降低成本以应对价格下行压力 保持盈利[24] * 公司估计截至6月底现金余额为920万美元 现金跑道可支撑至2026年第四季度 目前市场估值约1000万美元[25][26] * 公司优先寻求非稀释性融资 但并不急于在未来12个月内必须融资[28] **未来发展策略与关键里程碑** * 关键价值驱动因素包括推进INM-901和INM-089至新药临床试验申请前会议 pre-IND meeting 并与FDA沟通 目标为最终提交IND申请[16][26][28][29] * 公司拥有一个深度专有药物候选库 将进行筛选以寻找其他疾病领域的潜在机会 并持续寻求战略倡议和合作伙伴关系以构建股东价值[27] * 对于INM-755项目 公司因资源分配考虑 正寻求合作伙伴以推进其作为慢性中重度瘙痒药物进入三期研究[23]
InMed Reports Third Quarter Fiscal 2025 Financial Results and Provides Business Update
Newsfile· 2025-05-13 06:00
公司财务表现 - 2025财年第三季度净亏损212万美元,同比上年同期172万美元亏损扩大,主要因研发及融资成本增加[6][9] - 研发及专利费用达91万美元(上年同期65万美元),增长主因INM-901和INM-089项目外包费用及专利费增加[9] - 行政管理费用133万美元,同比上年375万美元大幅下降,源于会计费用、股权支付及股东沟通费用减少[10] - 截至2025年3月31日现金及短期投资余额468万美元,较2024年6月底657万美元减少,预计资金可支撑运营至2025年第三季度[11] 药物研发进展 - INM-901针对阿尔茨海默病通过靶向神经炎症的差异化机制,长期临床前数据显示显著减少神经炎症,独立于传统淀粉样蛋白和tau蛋白靶点[3][4] - INM-089治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD),临床前研究显示可保护视网膜神经节细胞、改善视网膜外层核层厚度,采用IVT制剂并通过CB1/CB2受体激动机制[6][8] 商业运营 - BayMedica业务季度收入126万美元,同比上年118万美元增长8%,因营销扩张及大麻素产品需求增加[12] - 毛利率受定价压力及低毛利产品销量增加影响下滑,供应链或受美国关税政策冲击[12] 资产负债表关键数据 - 总资产从2024年6月底1182万美元降至2025年3月底928万美元,主要因现金减少及存货下降(存货从124万美元降至81万美元)[13] - 股东权益从921万美元降至702万美元,累计亏损扩大至1.15亿美元[14] 现金流分析 - 九个月运营现金流出599万美元,与上年同期596万美元基本持平,存货减少43万美元部分抵消亏损影响[16][17] - 融资活动通过私募获得436万美元净资金,同比上年521万美元减少[17]