First Patient Dosed with Intranasal Foralumab in Randomized, Placebo-Controlled Phase 2 TrialBuilds on Recent Evidence of Persistent Neuroinflammation in Alzheimer’s Patients Treated with Anti-Amyloid Therapies BOSTON, Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, announc ...

文章核心观点 - Tiziana Life Sciences公司已启动其鼻内给药foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）治疗早期阿尔茨海默病的2期临床试验患者入组 并计划于下周对首位患者给药[1] 该试验将评估其作为单药疗法以及与FDA批准的淀粉样蛋白疗法联合使用的效果[2] - 试验启动基于新的影像学证据 该证据表明即使在使用lecanemab（商品名Leqembi®）清除淀粉样斑块后 阿尔茨海默病患者脑中仍存在持续且广泛的小胶质细胞激活 即神经炎症[3][6] 这为foralumab靶向残余神经炎症提供了生物学依据[10] - 公司认为鼻内foralumab通过诱导调节性T细胞迁移至大脑并抑制活化的小胶质细胞 可直接应对残余神经炎症 这有望为阿尔茨海默病治疗提供一种全新的、针对炎症成分的范式[6][10][11] 临床试验详情 - **试验设计**：这是一项2期随机、安慰剂对照的早期阿尔茨海默病临床试验[1] 旨在评估鼻内foralumab作为单药疗法以及与lecanemab或donanemab联合使用的安全性、耐受性和有效性[11] - **试验目标**：评估foralumab单药是否能通过抑制神经炎症来减少小胶质细胞激活并减缓认知衰退 以及评估其与抗淀粉样蛋白疗法联合是否通过同时靶向淀粉样蛋白病理和持续的小胶质细胞炎症而产生叠加或协同效益[9] - **关键终点**：包括通过TSPO-PET成像测量的神经炎症、认知功能以及与淀粉样蛋白和tau病理相关的生物标志物变化[11] 首位患者预计将于下周开始给药[1][8] 药物机制与支持证据 - **药物机制**：鼻内foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体 旨在诱导调节性T细胞并抑制病理性神经炎症[10] 它是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体[13] - **阿尔茨海默病证据**：TSPO-PET扫描显示 一名接受lecanemab治疗的阿尔茨海默病患者大脑中仍存在持续且广泛的小胶质细胞激活 证明淀粉样斑块减少后神经炎症依然存在[3][4] - **多发性硬化症证据**：在继发性进展型多发性硬化症患者中 为期6个月的鼻内foralumab治疗显示小胶质细胞激活显著减少[6] 在一项开放标签扩展访问项目中 所有14名非活动性继发性进展型多发性硬化症患者在6个月内病情均有改善或保持稳定[12] 公司战略与药物定位 - **公司战略**：Tiziana Life Sciences是一家临床阶段生物制药公司 致力于利用变革性给药技术开发突破性疗法[13] 其创新的鼻内给药方法相比静脉给药 有望提高疗效并改善安全性和耐受性[13] - **药物定位**：鼻内foralumab有望成为首款针对阿尔茨海默病炎症成分的疗法 该炎症成分在淀粉样蛋白清除后仍保持活跃[10] 其免疫调节作用为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了新途径[13] - **开发进展**：除阿尔茨海默病外 鼻内foralumab目前也正在一项针对非活动性继发性进展型多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中进行研究[12]

公司概况 * 公司为InMed Pharmaceuticals 是一家专注于药物开发的生物制药公司 其股票在纳斯达克交易 代码为INM [1][2] * 公司拥有两个运营部门 母公司InMed专注于药物发现 研发和制造 子公司BayMedica则负责非致醉稀有大麻素的商业化 [3][4] * 公司核心团队规模小但经验丰富 涵盖从药物发现到商业化的全流程 公司资本结构良好 资产负债表非常干净 无债务 [3][25] * 截至2025年9月30日 公司拥有现金930万美元 预计可维持约一年的运营 公司流通股为420万股 完全稀释后为670万股 当前市值约为560万美元 [25] 研发管线与核心项目 * 公司研发管线专注于针对CB1和CB2受体的专有小分子药物候选物 目前有三个主要项目 [2][4] * **INM-901 阿尔茨海默病项目** 处于临床前阶段 该化合物具有多机制作用 包括抗神经炎症 神经保护 促进神经突生长 减少β淀粉样蛋白诱导的细胞死亡 并在长期动物研究中显示出行为和认知功能的改善 [5][6][7][9][10][11][14] * **INM-089 干性年龄相关性黄斑变性项目** 处于临床前阶段 该化合物是一种优先信号配体 在AMD动物模型中显示出保护视网膜功能 修复光感受器细胞层和视网膜色素上皮的能力 计划通过眼内注射给药 [16][17][18] * **INM-755 大麻酚乳膏项目** 已完成针对大疱性表皮松解症慢性瘙痒的二期临床试验 在66%的患者中观察到具有临床意义的慢性瘙痒改善 公司正在为该项目的三期临床试验寻找合作伙伴 [19][20][21] * 公司研发的下一步计划包括 继续推进INM-901的化学制造与控制及GLP毒理学研究 为进入人体临床试验做准备 推进INM-089的临床前研究 并计划与美国FDA召开研究用新药申请前会议 [21][22][26] 市场机会与疾病领域 * **阿尔茨海默病** 影响高达720万美国人 存在大量未满足的医疗需求 公司认为神经炎症是该疾病的重要方面 INM-901对此有抑制作用 [5][9][12] * **干性年龄相关性黄斑变性** 影响约1980万美国人及全球超过2亿人 目前获批药物很少且疗效有限 公司认为其化合物对神经元的作用机制对此疾病有潜在益处 [16] * **大疱性表皮松解症** 是一种破坏性的遗传性皮肤病 目前可用产品很少 INM-755在二期试验中显示出对慢性瘙痒的疗效 其应用潜力可能不限于此疾病 [19][20] 战略与未来发展 * 公司优先发展INM-901 认为其在阿尔茨海默病领域的潜在影响和未满足需求高于干性AMD项目 但会继续推进两个项目 [28][29] * 关键战略是寻找共同开发合作伙伴和战略投资者 以引入非稀释性资金 加速项目进展 并带来外部验证 这是2026年可能推动股价重估的重要催化剂 [23][26][30][31] * 公司将继续通过科学数据积累势头 并在科学会议上展示数据 以吸引潜在合作伙伴的关注 [31][32] * 公司具备为其他疾病开发新的CB1 CB2受体激动剂的能力 这可能成为未来的合作机会 [26] 其他重要信息 * 公司没有战略合作伙伴 但在全球范围内与相关疾病领域的学术专家和实验室合作 例如与温哥华的不列颠哥伦比亚大学以及意大利的研究团队合作 [27] * INM-089的差异化优势在于其作用机制 专注于在神经元层面修复损伤并提供神经保护 这源于公司此前在青光眼项目中的发现 [27][28] * 项目的终止标准是 在计划的临床前研究中未达到预期结果 公司将尽快识别此类情况以停止资金投入 但目前两个主要项目均未出现此问题 [29]

公司战略定位与年度回顾 - 公司庆祝其作为上市公司运营的第一整年 并概述了推动其进入2026年的主要成就和战略重点 [1][2] - 公司定位已从单纯的临床阶段生物技术公司 转变为由神经科学驱动的长寿公司 拥有两个强大的价值创造引擎 [3] - 公司进入2026年时 在获得有意义的临床数据、收入增长和长期盈利能力的道路上 具备发展势头、清晰的战略和基础设施 [3] JOTROL药物平台进展 - 美国FDA于2025年11月正式批准了公司的研究性新药申请 授权公司启动JOTROL治疗帕金森病的2a期临床试验 [4] - 该里程碑基于JOTROL在临床前研究中展示的九倍生物利用度提升、血脑屏障渗透以及在成熟MPTP帕金森模型中的神经保护作用 [5] - 公司计划在2026年初开始患者入组 由Zina Biopharmaceuticals指导试验方案和生物标志物策略 Catalent作为生产合作伙伴 [5] - JOTROL的1期研究显示 其生物利用度比早期临床试验中使用的白藜芦醇高出九倍以上 该结果已发表于同行评审期刊 [20] Nugevia消费者品牌发布与市场策略 - 公司于2025年推出了Nugevia 这是一个旨在产生近期收入的高端长寿补充剂产品线 [6] - Nugevia的三款首发产品整合了专利JOTROL平台与协同的高生物利用度成分 旨在支持皮肤活力、线粒体能量和认知弹性 [7] - 该品牌面向预计到2030年将超过8万亿美元的消费者长寿市场 [7] - 品牌营销由包括高尔夫名将Annika Sörenstam、NBA传奇Chris Webber和生物黑客Jean Fallacara在内的高知名度品牌大使支持 [8] - 公司于2025年8月推出了官方网站并开始接受预购 建立了基于订阅的循环收入模式基础设施 [9] 财务状况与融资活动 - 公司近期与Yorkville Advisors达成了战略融资协议 获得了高达2000万美元的灵活资本 用于支持帕金森病2期试验和加速Nugevia的商业扩张 [10] - 该融资结构由公司完全控制且高度灵活 公司可自主决定是否、何时以及提取多少资金 [11] - 初始预付款项以1.50美元的固定转换价格提供了即时资本 [11] - 此次资本策略旨在支持公司完成临床试验、扩大商业版图并维持运营 同时不损害股东利益 [12] 未来展望与2026年重点 - 2026年将是公司历史上最重要的年份之一 [13] - 关键目标包括：启动并推进帕金森病2a期试验 获得初步生物标志物见解 [18] - 关键目标包括：实现Nugevia首个完整财年收入 通过订阅增长驱动可预测的高利润率现金流 [18] - 关键目标包括：扩大全球分销、许可和长寿合作伙伴关系 特别是在亚洲市场 [18] - 关键目标包括：加速对GLP-1协同作用、代谢炎症和神经保护机制的研究 [18] 技术与产品基础 - JOTROL是公司专有的增强型白藜芦醇配方 其显著提升的生物利用度解决了传统白藜芦醇因胃肠道副作用而难以达到有效剂量的问题 [19][20] - Nugevia产品线同样基于获得临床验证的JOTROL胶束递送技术 将药物级生物利用度引入健康领域 [21] - Nugevia的配方基于同行评审的临床数据 按照药物标准开发 并与哈佛大学、乔治城大学、MIT皮考尔研究所和迈阿密大学等领先机构有战略研究合作 [23]

公司近期动态 - 公司管理层将于2025年12月2日至3日在佛罗里达州博卡拉顿举行的Noble Capital Markets第21届年度新兴成长股权会议上进行演讲 [1] - 会议期间，管理层将与投资界进行一对一会面 [2] - NobleCon21是为中小市值公司设计的首要论坛，旨在通过演讲、合格的一对一投资者会议和招待会来最大化其知名度和参与度 [3] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段制药公司，采用双轨战略，旨在解决神经炎症和促进健康衰老 [4] - 公司正在推进针对中枢神经系统疾病和罕见疾病的治疗管线，同时通过其Nugevia产品线扩展到消费者长寿市场 [4] - 公司的两项业务都基于其专有的、增强型白藜芦醇配方JOTROL™ [4] 核心产品平台：JOTROL™ - JOTROL™是一个获得专利的、基于白藜芦醇的治疗平台，靶向神经炎症和线粒体功能障碍 [1] - 白藜芦醇是研究最广泛的分子之一，但其生物利用度低是一个公认的问题，超过2克的剂量与严重的胃肠道副作用相关，这阻碍了其获得任何适应症的监管批准 [5] - 公司进行的I期研究表明，与早期临床试验中使用的白藜芦醇相比，JOTROL™的生物利用度提高了九倍以上 [6] - 该I期研究结果已于2022年2月发表在《Journal of Alzheimer's Disease》和《AAPS Open》上，并将交叉引用到所有即将进行的JOTROL™试验中 [6] - 公司正在推进JOTROL™用于帕金森病的IIa期试验 [6] 治疗管线进展 - 公司的处方药管线广泛专注于中枢神经系统疾病，目前正在进行针对帕金森病的IIa期研究 [4] - 管线中的其他适应症包括阿尔茨海默病、I型粘多糖贮积症、弗里德赖希共济失调和MELAS [4] 消费者健康业务：Nugevia - Nugevia产品线将临床级科学带入补充剂领域，支持思维清晰度、皮肤健康和线粒体功能 [4] - Nugevia利用与JOTROL™相同的经过临床验证的递送技术，将制药级的生物利用度引入健康领域，为认知健康、皮肤活力和细胞能量提供针对性支持 [7]

公司核心药物临床数据 - 在2025年12月1日于第18届阿尔茨海默病临床试验会议上，公司公布了其治疗路易体痴呆症药物neflamapimod的2b期RewinD-LB试验新数据 [1][2] - 数据显示，neflamapimod治疗显著降低了血浆胶质纤维酸性蛋白水平，该蛋白是神经炎症相关神经退行性变的关键标志物 [1][3] - 数据显示，neflamapimod治疗增加了DLB患者体内的β淀粉样蛋白42/40比值，该比值是神经炎症和淀粉样蛋白生成的反向标志物 [1][3] - 治疗还显示出降低血浆神经丝轻链水平的趋势 [1][3] - 在扩展期使用新批次胶囊达到目标血药浓度的患者组中，32周内血浆GFAP水平显著降低，中位变化为-16.0 [11] - 在扩展期，使用新批次胶囊治疗32周后，Aβ42/40比值也显著增加 [11] - 在非临床研究中，neflamapimod恢复了基底前脑胆碱能系统的突触功能，这是DLB中受影响最严重的大脑区域 [12] 药物作用机制与生物标志物验证 - 公司首席执行官表示，生物标志物数据加强了此前2a期研究的结果，并证明了血浆GFAP降低与DLB患者临床进展减缓之间存在显著相关性 [3] - 专家指出，neflamapimod治疗的临床获益与血浆GFAP变化之间的相关性，既验证了血浆GFAP作为DLB神经退行性疾病活动生物标志物的作用，也加强了关于neflamapimod临床效应的结论 [3] - 在扩展期，与neflamapimod治疗相关的血浆GFAP降低与32周内CDR-SB的变化呈正相关 [11] - 在DLB中，较低的Aβ42/40比值已被证明与淀粉样斑块负担增加有关 [4] - GFAP被广泛认为是星形胶质细胞变性和反应性的指标，其水平随着DLB患者的病情进展而升高 [4] 临床试验设计与细节 - RewinD-LB 2b期试验初始阶段是一项为期16周、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，评估了口服neflamapimod在159名DLB参与者中的效果 [7] - 初始阶段后是为期32周的仅使用neflamapimod的开放标签扩展阶段 [7] - 试验的主要终点是CDR-SB的变化 [7] - 该试验主要由美国国立卫生研究院国家老龄化研究所提供的一项2130万美元赠款资助，资金在试验过程中按成本发生情况拨付 [7] - 试验在美国、英国和荷兰的43个地点进行 [7] - 在2b期随机阶段，由于使用的胶囊批次问题，患者未能达到预期的血药浓度水平，neflamapimod在主要临床终点和血浆GFAP水平上均未显示出统计学上的显著改善 [5] - 在扩展阶段，一组参与者接受了新批次的胶囊，使他们能够达到目标血药浓度水平 [6] - 在扩展期，使用新批次胶囊治疗32周期间血浆GFAP的变化，与同一参与者在16周安慰剂给药期间的变化相比显著更低 [11] 目标疾病市场与未满足需求 - 路易体痴呆症是仅次于阿尔茨海默病的第二常见进行性痴呆症，全球影响数百万人 [3][8] - 在美国或欧盟，目前尚无针对DLB的获批疗法，当前的标准护理疗法只能暂时缓解症状 [3][8] - DLB的进展速度比阿尔茨海默病更快，从诊断到需要疗养院护理的平均时间为两年 [3] 公司研发管线与未来计划 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗与年龄相关脑部疾病的疗法 [9] - 其主要候选药物neflamapimod是一种口服小分子药物，通过抑制参与神经炎症和神经退行性变的关键酶，靶向大脑退行性疾病的关键病理过程 [9][10] - 该药物能轻易穿过血脑屏障，选择性抑制p38 MAP激酶的α亚型，这是神经炎症和突触功能障碍的关键驱动因素 [10] - 公司计划在2026年下半年启动一项针对相同患者群体的全球关键性3期试验 [9] - 在涉及超过800名参与者的1期和2期临床试验中，该药物普遍耐受性良好，并显示出持续的有效性信号 [12] - 在91名患者的2a期AscenD-LB试验中，neflamapimod显著改善了DLB患者的痴呆严重程度和功能活动能力 [12] - 在两项研究中，最大的益处出现在“纯”DLB患者中，即那些没有阿尔茨海默病共病的患者 [12]

文章核心观点 - Tiziana Life Sciences公司宣布其用于治疗肌萎缩侧索硬化症的鼻内foralumab二期临床试验被纳入马萨诸塞州总医院布里格姆的ALS MyMatch项目，这标志着该疗法临床开发的重要进展[1] 临床试验项目与设计 - 该二期临床试验评估鼻内foralumab在ALS患者中的应用，并获得ALS协会的资助[1][4] - 试验由Suma Babu和James Berry博士担任主要研究者，将在NEALS联盟内的多个快速入组美国中心进行[2] - 这是一项创新的多中心随机安慰剂对照试验，将整合鼻腔免疫学与先进的血液、脑脊液、细胞和脑成像标记物[4] - 成功的研究产品可能进入HEALEY ALS平台试验的未来方案，或直接过渡到独立的三期试验[2] 疾病机制与药物作用原理 - ALS是一种严重的神经退行性疾病，以进行性运动神经元丧失为特征，导致肌肉无力和瘫痪[3] - 神经炎症和免疫失调，特别是T细胞功能障碍和小胶质细胞激活，被认为是疾病进展的关键驱动因素[3] - 临床前和临床证据表明，鼻内给药的foralumab可刺激颈淋巴结中的调节性T细胞，这些细胞随后迁移到中枢神经系统，以抑制致病性炎症并恢复小胶质细胞稳态[3] - foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源化抗CD3单克隆抗体[9] 公司技术与药物管线 - Tiziana Life Sciences是一家临床阶段生物制药公司，致力于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法[10] - 公司的创新鼻腔方法相比静脉给药有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善[10] - 鼻内foralumab是公司的主要候选药物，在迄今为止的研究中显示出良好的安全性特征和临床反应[10] - 公司的替代免疫治疗途径技术已获得多项专利，预计将允许广泛的应用于产品管线[10] 项目背景与合作伙伴 - ALS MyMatch是一个多中心合作项目，目前汇集了四个试验就绪、高入组率的ALS研究中心，是NEALS联盟的附属项目[5] - 研究中心包括波士顿马萨诸塞州总医院、明尼苏达大学、西北大学和诺瓦东南大学[5] - 该项目已与加速入组中心项目合作，这是一个专注于加快研究中心启动和招募的社区驱动慈善合作项目[5] - 一项竞争性资助在ALS协会的严格同行评审后授予Tiziana Life Sciences，用于支持这项研究[4]

公司概况 * Ventyx Biosciences 是一家成立于2021年的生物技术公司 专注于开发针对炎症小体的疗法 公司最初重点在免疫学领域 现已扩展至神经、免疫、心血管和代谢疾病领域 [3] * 公司经历了战略转型 从早期的S1P1和TYK2抑制剂项目转向 将最年轻的NLRP3抑制剂项目置于前沿 使公司成为一家专注于炎症小体的公司 [3] 核心资产与临床策略 中枢神经渗透化合物 (VTX-3232) * VTX-3232是一种经过工程改造的脑偏向性NLRP3抑制剂 在肥胖患者中进行的一项试验显示 其对体重减轻没有效果 解决了小鼠与人类在摄食行为影响上的生物学差异 [6][7][8] * 试验数据显示该化合物对NLRP3生物标志物有强劲影响 包括显著降低HSCRP、IL-6、纤维蛋白原和SAA 并将CRP降低至免疫稳态水平 [9] * 该化合物在心血管和神经退行性疾病领域具有潜力 可作为现有疗法如他汀类或肠促胰岛素药物的附加疗法 针对系统性低度炎症 [11][12][13] * 公司与赛诺菲就VTX-3232存在一项选择权协议 该协议将在赛诺菲获得肥胖试验数据包后启动 并专门针对该化合物本身 而非特定适应症 [15] 外周化合物 (VTX-2735) * VTX-2735是一种口服外周NLRP3抑制剂 正在针对复发性心包炎进行临床开发 计划在2025年第四季度公布至少10名患者的初步数据 [18][31] * 成功的关键标准是将疼痛评分从基线至少4分降低至0-1分范围 并与已获批的注射药物Arkalyst的疗效竞争 后者年销售额为5亿美元 [20][21][23][24] * 试验将评估六周时点的CRP降低和疼痛评分降低 公司已修改试验方案 纳入每日一次给药组 为三期试验做准备 [19][29][32][33] * 该化合物在CAPS患者和RP研究中已显示出良好的安全性 无重大安全信号 [34] 若数据积极 公司计划在2025年下半年启动三期试验 [35] 竞争格局与差异化 * NLRP3靶点领域竞争加剧 但公司强调其差异化在于其化合物组合 特别是通过专门设计实现脑渗透 而非使用旧支架 [4][5] * 公司在临床进展上领先于许多早期进入该领域的公司 并且其外周化合物已证明可耐受剂量 未出现与化合物结构相关的毒性信号 [4][5] * 公司认为该领域有足够的空间容纳多种药物 并提到诺华和罗氏等大型药企一直对该领域感兴趣 [17][37] 重要背景与风险 * 神经退行性疾病的临床试验被承认具有挑战性 生物学未完全证实 公司明确表示不会独自推进该领域 [11] * 在心血管方面 已有IL-1β抑制剂卡那单抗在CAPS和心衰患者中证实疗效 为靶点提供了一些临床验证 [12] * 公司早期的S1P1和TYK2抑制剂项目虽然达到终点 但被认为竞争力不足 [3]

融资活动详情 - 公司完成承销公开发行，定价为每股2.60美元，发行25,096,153股普通股 [1] - 同时向部分投资者发行预融资权证，可购买3,750,000股普通股，购买价格为每股2.599美元 [1] - 此次发行预计总收益为7500万美元，需扣除承销折扣、佣金及其他发行费用 [2] - 发行预计于2025年11月14日完成，并授予承销商30天期权，可额外购买最多4,326,922股普通股 [2] 承销商信息 - 此次发行的联合账簿管理人为高盛、TD Cowen和富国银行证券 [3] 公司业务与研发管线 - 公司是一家生物制药公司，致力于开发针对神经炎症的晚期临床平台，聚焦补体介导的全身性、脑部和眼部疾病 [6] - 研发策略专注于经典补体炎症通路起始分子C1q，旨在从源头阻止神经炎症级联反应 [6] - 研发管线覆盖自身免疫、神经退行性病变和眼科三大治疗领域，目标解决全球近1000万患者的未满足医疗需求 [6]

核心管线进展与里程碑 - 公司核心产品Tanruprubart (ANX005) 用于治疗格林-巴利综合征（GBS），计划于2026年1月向欧盟提交上市许可申请（MAA），并有望成为首个针对GBS的靶向、快速起效疗法[1][2][3] - 针对地理萎缩（GA）的Vonaprument (ANX007) 关键三期ARCHER II试验已完成659名患者入组，预计在2026年下半年获得顶线数据，有望成为首个保护视力的GA疗法[1][2][7] - 口服C1s抑制剂ANX1502正在进行针对冷凝集素病（CAD）的概念验证研究，观察到空腹患者体内药物水平达到或超过预设目标，研究预计于2026年完成[1][2][7] 财务与运营状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物和短期投资总额为1.887亿美元，预计资金可支持运营至2027年第一季度末[7][15] - 2025年第三季度研发费用为4970万美元，相比2024年同期的3010万美元有所增加，主要由于推进vonaprument三期试验和tanruprubart全球申报的投资[7][13] - 2025年第三季度净亏损为5490万美元，每股亏损0.37美元，而2024年同期净亏损为3480万美元，每股亏损0.25美元[8][13] 监管与临床数据亮点 - Tanruprubart获得欧洲药品管理局（EMA）的积极反馈，确认其GBS数据包按计划推进；同时与美国FDA就支持生物制品许可申请（BLA）提交的通用性方案进行持续讨论[1][3][7] - Vonaprument被EMA选中参与独家产品开发协调员（PDC）试点项目，有助于加速其监管审批进程[7] - 二期ARCHER试验分析显示，vonaprument治疗使标准视力表丢失≥15个字母（BCVA ≥15LL）所衡量的视力丧失风险降低了73%，并显示出对视网膜中心光感受器的保护作用[7]