公司核心产品VIS-101的IIa期临床数据 - NovaBridge Biosciences及其子公司Visara公布了VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性的IIa期研究积极顶线结果 该药物是一种为视网膜血管疾病设计的四价双靶点VEGF-A/ANG-2抑制剂 [1] - 顶线数据显示 VIS-101在3 mg和6 mg剂量组中均产生了快速、强效且持久的治疗反应 具有潜在同类最佳的持久性和良好的安全性特征 [1][2] - 湿性年龄相关性黄斑变性在全球影响超过2000万人 VIS-101针对的视网膜血管疾病全球患者总数超过5700万人 [1][14] VIS-101 IIa期临床疗效数据详情 - VIS-101显示最佳矫正视力平均改善超过10个ETDRS字母 中央子区厚度中位数减少100-150微米 [4][5] - 数据显示出潜在同类最佳的持久性 约三分之二的患者在4个月后无需再次治疗 约一半的初治患者在6个月后无需再次治疗 [4][5] - 研究首席研究员及科学顾问委员会主席对数据表示鼓舞 认为VIS-101结合了强效的视力与解剖结构改善 以及潜在的同类最佳持久性 有望为患者带来切实益处 [2] VIS-101 IIa期临床安全性及研究设计 - VIS-101表现出良好的安全性特征 未出现剂量限制性毒性 3 mg剂量组治疗相关不良事件发生率为0% 6 mg剂量组为8% [4][9] - 这项在中国进行的随机IIa期研究共入组38名湿性年龄相关性黄斑变性患者 年龄在50-80岁之间 按2:1比例随机分配至6 mg或3 mg剂量组 [7][11] - 患者基线特征在两组间相似 6 mg组平均年龄69.5岁 3 mg组平均年龄71.5岁 6 mg组有52%的患者曾接受过抗VEGF治疗 3 mg组该比例为30.8% [8] 公司后续开发计划及战略意义 - 基于IIa期积极数据 公司计划在2026年下半年启动剂量确定的IIb期研究 并在2027年启动全球III期项目 [4][14] - 公司首席执行官认为 该积极数据是Visara和NovaBridge的重要拐点 降低了VIS-101的开发风险 并凸显了公司全球生物技术平台及其“中心-辐射”式合作战略的价值创造潜力 [6] - NovaBridge是Visara的控股股东 Visara拥有VIS-101在大中华区及部分亚洲国家以外地区的全球权益 [16][20] 公司产品管线及业务概述 - NovaBridge是一家全球性生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 其差异化管线由givastomig和VIS-101主导 [17][18] - Givastomig是一种靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体 用于治疗胃癌等胃肠道恶性肿瘤 目前正在进行全球随机II期研究 [18][19] - 公司还与其他合作伙伴共同开发ragistomig 并拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国以外的全球权益 [19]