核心观点 - 美国食品药品监督管理局授予NovaBridge Biosciences在研药物givastomig联合疗法快速通道资格，用于一线治疗特定晚期胃癌患者，这将加速该药物的开发和审评进程 [1][2][4] - 基于积极的1b期临床数据，公司计划最早在2026年第四季度启动关键性3期注册试验，详细数据预计在2026年下半年公布 [3][9] 关于givastomig及其临床进展 - **药物机制与定位**：Givastomig是一种靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体，通过条件性激活肿瘤微环境中的T细胞来治疗胃癌及其他CLDN18.2阳性胃肠道恶性肿瘤，被定位为潜在同类首创和同类最佳疗法 [1][5][8] - **临床数据与优势**：1b期数据显示，givastomig联合免疫化疗方案在一线HER2阴性转移性胃癌患者中展现出强劲疗效和良好的总体耐受性，应答深入且持久，相较于历史标准治疗基准有显著改善 [2][3][5] - **开发路径与合作伙伴**：该药物由NovaBridge与ABL Bio全球合作开发，NovaBridge为牵头方并共同享有除大中华区和韩国以外的全球权益，公司已获得FDA关于加速批准路径资格的确认 [3][6][10] 关于公司及其产品管线 - **公司战略**：NovaBridge是一家全球性生物技术平台公司，致力于通过结合深厚的业务开发专业知识和敏捷的转化临床开发能力，加速创新药物的可及性 [7] - **核心管线**：公司的差异化管线以givastomig为主导，另一款主要候选药物VIS-101是一种潜在同类最佳的双重VEGF-A/ANG-2抑制剂，用于治疗视网膜血管疾病 [8][11] - **其他在研资产**：公司还与其合作伙伴ABL Bio共同开发用于实体瘤的双特异性抗体ragistomig，并在中国以外全球地区拥有抗CD73抗体uliledlimab的权益 [10]