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I-Mab (IMAB) Shows 83% Response Rate for Givastomig in Metastatic Gastric Cancer
Yahoo Finance· 2025-09-24 07:12
In this article, we will be taking a look at the 15 Best Biotech Penny Stocks to Invest in Right Now. I-Mab stands second among them. I-Mab (NASDAQ:IMAB) is a U.S.-based biotechnology company focused on precision immuno-oncology, developing differentiated therapies for cancer. Its lead candidate, givastomig, is a bispecific antibody targeting Claudin 18.2 and 4-1BB, designed to selectively activate T cells within the tumor microenvironment, aiming to maximize anti-tumor effects while reducing common toxic ...
I-Mab Announces the Appointment of Seasoned Biotech Executives to the Board of Directors and the Scientific Advisory Board, and the Formation of a Research and Development Committee
GlobeNewswire News Room· 2025-08-25 19:00
董事会及委员会变动 - 任命Robert Lenz博士和Xin Liu女士为董事会独立董事 自2025年8月22日起生效 [1] - 重申Sean Cao博士自2025年5月28日起担任董事会独立董事 [1] - Lielie Zhang自2025年8月20日起卸任董事职务 [1] - 新设立研发委员会(R&D Committee) 由Robert Lenz博士担任主席 Sean Cao博士及首席执行官Sean Fu博士担任委员 [1] 新任董事背景 - Robert Lenz博士为研发领域资深专家 曾担任Neumora Therapeutics研发执行副总裁(2023年9月至2025年3月) 曾在Amgen担任全球开发高级副总裁 主导过多款药物通过监管审批 [2] - Xin Liu女士为医疗健康领域投资专家 现任弘毅资本医疗组投资总监(2023年8月至今) 曾任职于建银国际股权投资基金及复星集团医疗投资组 将担任董事会审计委员会委员 [3] - Sean Cao博士为连续创业型生物科技高管 现任CBC Group运营合伙人 曾创立Ensemble Therapeutics等多家企业 将担任董事会审计委员会及薪酬委员会委员 [4] 科学顾问委员会扩充 - 任命Ken Takeshita博士加入科学顾问委员会(SAB) 其现任第一三共全球研发负责人 曾任职于Kite Pharma(现属吉利德)、Celgene(现属百时美施贵宝)及Amgen等企业 [5][6] 公司核心产品进展 - 核心产品givastomig为潜在同类最佳双特异性抗体(Claudin 18.2 × 4-1BB) 针对Claudin 18.2阳性胃癌治疗 [8] - givastomig在肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞 一期临床试验显示其具有强效肿瘤结合活性及抗肿瘤效果 且毒性低于其他4-1BB药物 [8] - 该药物正开发用于一线转移性胃癌治疗 并具备拓展至其他实体瘤的潜力 [8] 战略发展导向 - 董事会变动旨在强化研发专业能力与治理水平 以支持公司进入新一轮增长阶段 [2] - 研发委员会将确保公司战略受科学洞察力与前瞻性指导 [2] - 科学顾问委员会扩充将增强公司在免疫肿瘤领域的专业实力 [2][5]
I-Mab to Participate in September Investor Conferences
Globenewswire· 2025-08-21 19:00
公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年9月3日至5日Cantor全球医疗大会的一对一会议[1] - 公司将于2025年9月10日美东时间上午9:30参加H C Wainwright第27届全球投资大会 进行公司演讲及一对一会议[2] - 公司演讲网络直播将在I-Mab网站新闻与活动页面保留90天[2] 公司业务聚焦 - 公司专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物[3] - 核心产品givastomig是一种潜在同类最佳的双特异性抗体(Claudin 18 2 x 4-1BB) 针对Claudin 18 2阳性胃癌[3] - givastomig通过4-1BB信号通路在肿瘤微环境中条件性激活T细胞[3] 产品研发进展 - givastomig正被开发用于一线转移性胃癌治疗 并具有其他实体瘤治疗潜力[3] - 在1期临床试验中观察到该药物保持强大的肿瘤结合和抗肿瘤活性[3] - 药物通过Claudin 18 2和4-1BB的邻近相互作用产生潜在协同效应 同时最大程度减少其他4-1BB药物常见的毒性[3]
I-Mab Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-08-20 19:00
核心观点 - 公司2025年上半年财务表现稳健 现金状况显著增强 核心产品givastomig临床进展顺利 在1L转移性胃癌治疗中展现出优异数据[1][2][6] 临床进展与管线更新 - givastomig联合免疫化疗在ESMO GI 2025公布的1b期剂量递增数据显示83%客观缓解率(10/12患者)[3] - givastomig单药治疗在Clinical Cancer Research发表的数据显示16%客观缓解率 且未出现剂量限制性毒性[3] - 已完成1b期剂量扩展队列入组 预计2026年第一季度公布顶线数据[3] - ragistomig(PD-L1 x 4-1BB双抗)和uliledlimab(CD73单抗)预计2026年更新进展[4] 财务表现 - 2025年第二季度研发费用330万美元 同比下降190万美元 主要因临床管线精简及人员减少[10] - 2025年上半年研发费用410万美元 同比下降720万美元 主要因合作协议报销及临床成本降低[10] - 2025年第二季度行政费用380万美元 同比下降810万美元 主要因法律费用减少及人员优化[11] - 2025年上半年行政费用830万美元 同比下降610万美元 主要因法律费用及员工福利支出减少[11] - 2025年第二季度持续经营业务净亏损550万美元 同比收窄340万美元[16] - 2025年上半年持续经营业务净亏损870万美元 同比收窄970万美元[16] 现金与资本状况 - 截至2025年6月30日现金及短期投资总额1.656亿美元[7] - 2025年8月完成承销发行募资净额6120万美元[6] - 预计现金余额可支持运营至2028年第四季度[7] - 截至2025年6月30日普通股发行量1.881亿股 相当于8179万份ADS[8] - 2025年8月发行7667万股普通股 相当于3333万份ADS[8] - 发行后总股本2.647亿股 相当于1.151亿份ADS[9] 战略合作与资产优化 - 收购Bridge Health获得Claudin 18.2亲本抗体上游权利 消除特许权使用费义务[12] - 与ABL Bio全球合作开发givastomig 公司主导开发并共享大中华区及韩国以外全球权益[21] - 2024年完成大中华区资产剥离 确认停产业务出售收益3440万美元[17]
I-Mab Completes Enrollment in Planned Phase 1b Dose Expansion Study for Givastomig in Combination with Immunochemotherapy in Patients with 1L Gastric Cancers
Globenewswire· 2025-08-11 19:00
核心观点 - 公司宣布givastomig联合疗法1b期剂量扩展队列提前完成患者招募 显示临床开发进展超预期 并基于前期积极数据 该药物有望成为 Claudin 18 2阳性胃癌患者的新治疗选择 [1][3][8] 临床研究进展 - 1b期研究(NCT04900818)评估givastomig联合nivolumab和mFOLFOX6作为 Claudin 18 2阳性胃癌(≥1%细胞中≥1+强度)一线疗法的安全性、疗效、药代动力学和药效学 主要终点为安全性 [2] - 剂量扩展队列共招募40名患者 涉及两个剂量组(8 mg/kg和12 mg/kg)且仅在美国招募患者 [2] - 剂量扩展队列招募提前完成 顶线结果预计在2026年第一季度公布 [8] - 剂量递增数据已于2025年7月2日在ESMO GI大会上以迷你口头报告形式公布 显示联合免疫化疗在选定的两个剂量组中达到83%(10/12)的客观缓解率 且反应快速、持久并随时间加深 整体安全性良好 [3] 药物特性与开发合作 - givastomig(TJ033721/ABL111)是一种双特异性抗体 靶向 Claudin 18 2阳性肿瘤细胞 并在肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞 旨在用于一线转移性胃癌 并具有其他实体瘤潜力 [4][7] - 在1期试验中 givastomig显示出有前景的抗肿瘤活性 归因于肿瘤细胞上 Claudin 18 2与T细胞上4-1BB之间近端相互作用的潜在协同效应 同时最小化其他4-1BB药物常见的毒性 [4][7][9] - givastomig通过与ABL Bio的全球合作共同开发 公司作为主导方 并与ABL Bio平等分享除大中华区和韩国以外的全球权利 [6] 公司背景 - 公司是一家专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症的美国全球生物技术公司 其差异化管线以givastomig为主导 这是一种潜在最佳的双特异性抗体(Claudin 18 2 x 4-1BB) [7]
I-Mab Announces Pricing of $65 Million Underwritten Offering of American Depositary Shares
Globenewswire· 2025-08-01 20:00
融资与发行 - 公司宣布在美国进行承销发行,共发行33,333,334份美国存托股票(ADS),代表76,666,668普通股,发行价格为每ADS 195美元,总募集资金约6500万美元 [1] - 发行预计于2025年8月5日完成,需满足常规交割条件 [1] - 参与投资者包括新老投资者如Everest Medicines、Janus Henderson Investors、Adage Capital Partners LP和Exome Asset Management [2] - Leerink Partners担任主账簿管理人,BTIG和Lucid Capital Markets分别担任账簿管理人和牵头管理人 [2] 资金用途 - 募集资金净额将用于持续临床开发管线产品,包括givastomig的随机II期试验,旨在2027年底前获得具有临床意义的无进展生存期(PFS)数据 [3] - 资金还将用于营运资本和其他一般公司用途 [3] 产品管线 - 公司专注于开发精准免疫肿瘤药物,主导产品givastomig是一种潜在同类最佳的双特异性抗体(Claudin 182 x 4-1BB),用于治疗Claudin 182阳性胃癌 [6] - givastomig通过4-1BB信号通路在肿瘤微环境中条件性激活T细胞,同时保持强肿瘤结合和抗肿瘤活性,并减少其他4-1BB药物常见的毒性 [6] - givastomig正在开发用于一线转移性胃癌,并在其他实体瘤中具有潜在应用 [6] 发行细节 - 发行依据先前提交给SEC的有效F-3货架注册声明进行 [4] - 招股说明书补充文件将提交至SEC并可在其网站获取 [4]
I-Mab Strengthens Givastomig Intellectual Property Portfolio through Acquisition of Bridge Health
GlobeNewswire News Room· 2025-07-17 19:00
收购交易 - 公司宣布以最终协议收购Bridge Health Biotech 100%股权 获得基于Claudin 18 2(CLDN18 2)母抗体的双特异性和多特异性应用权利 包括双特异性抗体 抗体药物偶联物(ADCs)等 [1] - 交易条款包括180万美元首付款 2027年前支付120万美元非或有付款 以及最高达387 5万美元的里程碑付款 交易预计2025年第三季度完成 [4] - 此次收购使公司获得上游知识产权 减少未来里程碑付款 免除givastomig未来特许权使用费 [7] 核心产品givastomig - givastomig是靶向CLDN18 2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体 通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞 正在开发用于一线转移性胃癌治疗 并可能扩展至其他实体瘤 [5] - 该产品与ABL Bio全球合作开发 公司为牵头方 双方平等分享全球权益(大中华区和韩国除外) [9] - 在1b期剂量递增免疫化疗组合研究中 选定剂量组客观缓解率(ORR)达83% 安全性良好 [3][6] - 剂量扩展队列1(n=20)提前完成入组 队列2(n=20)接近完成 预计2026年第一季度公布顶线结果 [8] 技术优势 - givastomig使用的CLDN18 2母抗体显示出比其他抗体更高的人类CLDN18 2亲和力 包括已获批CLDN18 2靶向疗法所用抗体 [2] - 该母抗体对高 中 低表达CLDN18 2的细胞系均表现出更强结合力 这些特性被认为是givastomig作为潜在最佳同类药物的核心差异化因素 [2] - 产品通过肿瘤微环境中CLDN18 2与4-1BB的近距离相互作用产生潜在协同效应 同时减少其他4-1BB药物常见毒性 [5][10] 公司概况 - 公司是一家专注于开发精准免疫肿瘤药物的全球生物技术企业 主要产品管线为givastomig 这是一种潜在最佳同类CLDN18 2×4-1BB双特异性抗体 [10] - 近期在ESMO GI 2025公布的积极1b期数据增强了公司对givastomig成为胃癌等领域最佳CLDN18 2靶向疗法的信心 [2]
I-Mab to Present at the BTIG Virtual Biotechnology Conference
Globenewswire· 2025-07-14 19:00
文章核心观点 美国全球生物技术公司 I - Mab 宣布管理层将参加 2025 年 7 月 29 - 30 日举行的 BTIG 虚拟生物技术会议 [1] 会议信息 - 会议名称为 BTIG 虚拟生物技术会议 [1] - 形式为炉边谈话和一对一会议 [1] - 时间为 2025 年 7 月 29 日上午 10 点(美国东部时间)[1] - 网络直播链接可在 I - Mab 网站的新闻与活动页面获取,直播可在该页面访问 90 天 [1] 公司介绍 - I - Mab 是一家美国全球生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物 [1][2] - 公司差异化产品线以 givastomig 为首,这是一种潜在的同类最佳双特异性抗体,用于治疗 Claudin 18.2 阳性胃癌 [2] - givastomig 通过 4 - 1BB 信号通路在表达 Claudin 18.2 的肿瘤微环境中有条件地激活 T 细胞,正被开发用于一线转移性胃癌,在其他实体瘤中也有潜在应用 [2] - 在 1 期试验中,givastomig 保持了强大的肿瘤结合和抗肿瘤活性,同时最大限度地减少了其他 4 - 1BB 药物常见的毒性 [2] 联系方式 - 公司投资者与媒体联系人是 PJ Kelleher,所属机构为 LifeSci Advisors,联系电话 +1 - 617 - 430 - 7579,邮箱 pkelleher@lifesciadvisors.com [4] - 公司投资者关系邮箱 IR@imabbio.com [4] 更多信息 可访问公司网站 https://www.i - mabbiopharma.com ,并在 LinkedIn 和 X 上关注公司 [3]
I-Mab Presents Positive Givastomig Phase 1b Dose Escalation Data in Combination with Immunochemotherapy in Patients with 1L Gastric Cancers at ESMO GI 2025
Globenewswire· 2025-07-02 23:15
文章核心观点 公司公布givastomig与nivolumab和mFOLFOX6联合用药的1b期积极数据,显示出高客观缓解率和良好耐受性,对其成为Claudin 18.2定向疗法充满信心 [1][3] 公司信息 - 公司是美国全球生物技术公司,专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症 [1][18] - 公司核心产品givastomig是靶向Claudin 18.2和4 - 1BB的双特异性抗体,用于一线转移性胃癌治疗,在其他实体瘤也有潜力 [1][15][18] - 公司与ABL Bio全球合作开发givastomig,公司为牵头方,与ABL Bio共享除大中华区和韩国外全球权利 [17] 临床数据 患者特征 - 17名患者为初治转移性胃、食管或胃食管腺癌,HER2阴性、Claudin 18.2阳性,无论PD - L1表达水平,均在美国入组 [12] 疗效结果 - 所有剂量确认客观缓解率(ORR)为71%(12/17),剂量扩展研究选定剂量(8mg/kg和12mg/kg)ORR为83%(10/12) [2] - 低PD - L1和/或CLDN18.2表达肿瘤有响应,CLDN18.2表达低于75%患者中80%(4/5)达到部分缓解(PR),扩展剂量中达100%(3/3) [2][12] - 疾病控制率(DCR)为100%,观察到剂量依赖性药代动力学和可溶性4 - 1BB诱导 [12] 耐久性 - 17名患者中8名仍在接受研究治疗,最长治疗持续时间13.3个月,中位随访9.0个月 [13] 安全性 - 导致治疗中断治疗相关不良事件(TRAEs)为12%(两名患者),未观察到剂量限制性毒性(DLT),未达到最大耐受剂量(MTD) [21] - 常见TRAEs多为1级或2级,givastomig相关3级TRAEs罕见,有4例3级和2例4级治疗相关中性粒细胞减少症 [21] 后续安排 - 公司将于7月8日举办虚拟投资者活动回顾数据,注册链接可获取,网络研讨会回放90天内可在公司网站活动页面访问 [1][4] - 今日下午2点可收听由Lucid Capital Markets赞助的炉边谈话,回放90天内可获取 [5] - ESMO GI完整报告可在公司网站出版物和报告页面获取 [6]
I-Mab Announces Publication of Givastomig Monotherapy Data in Clinical Cancer Research
Globenewswire· 2025-07-01 04:01
文章核心观点 公司宣布在《临床癌症研究》上发表givastomig单药治疗的首个人体数据,该数据显示givastomig单药治疗在Claudin 18.2阳性胃癌患者中取得了一定疗效,且耐受性良好,支持其与标准免疫化疗联合作为一线治疗方案的开发 [1][3] 研究基本信息 - 研究对象为75名胃癌或其他实体瘤患者,其中43名可评估疗效的CLDN18.2阳性晚期或转移性胃食管癌患者 [2] - 患者接受givastomig治疗,剂量范围为0.1 - 18 mg/kg,分九个连续剂量水平给药 [5] - 患者既往接受过大量治疗,中位治疗线数为三线,75%的患者为CLDN18.2阳性 [5] 研究结果 疗效数据 - 43名可评估疗效的CLDN18.2阳性晚期或转移性GEC患者接受givastomig单药治疗,客观缓解率(ORR)为16%(7/43),疾病控制率(DCR)为49%(21/43) [6][7] - 数据截止后,又有两名患者入组单药治疗研究,新增一例确认部分缓解(PR),ORR提高至18%(8/45) [2] - 缓解者的CLDN18.2表达范围为11% - 100%,表明givastomig在低水平CLDN18.2表达的肿瘤中也有活性 [2][15] 安全性数据 - 至15 mg/kg每两周一次(Q2W)和18 mg/kg每三周一次(Q3W)未报告剂量限制性毒性,未确定最大耐受剂量(MTD) [15] - 最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)主要为1级或2级 [15] 药代动力学数据 - givastomig在剂量≥5 mg/kg时表现出线性药代动力学(PK),可溶性4 - 1BB水平呈剂量依赖性增加,在8 - 18 mg/kg剂量范围内达到平台期 [15] 药物特点及优势 - givastomig是一种靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,可通过4 - 1BB信号通路在肿瘤微环境中激活T细胞 [9][12] - 与其他Claudin 18.2靶向药物相比,givastomig疗效更好、毒性更低,其独特的双特异性设计使其对Claudin 18.2阳性癌细胞具有高结合亲和力,并通过4 - 1BB实现精细调节的局部T细胞刺激 [4] - 通过精心设计,givastomig的Fc效应器功能被沉默,导致胃肠道毒性低于其他具有完整该功能的Claudin 18.2药物 [4] 研究进展及计划 - 正在进行的1b期研究评估givastomig与标准治疗药物nivolumab加化疗联合用于一线治疗胃癌,剂量递增阶段已完成,第一个剂量扩展队列(n = 20)提前完成入组,第二个剂量扩展队列(n = 20)入组也在提前进行 [10] - 公司预计在2025年第四季度的一次大型医学会议上分享45名患者的更新单药治疗数据集 [2] - 正在进行的剂量递增联合研究数据将于2025年7月2日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO胃肠道癌症大会上以小型口头报告形式展示 [3][4] 公司信息 - I - Mab是一家美国的全球生物技术公司,专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症,其差异化产品线以givastomig为主导 [1][12] - givastomig由I - Mab与ABL Bio全球合作开发,I - Mab为牵头方,与ABL Bio平分除大中华区和韩国以外的全球权利 [11]