融资与发行 - 公司宣布在美国进行承销发行，共发行33,333,334份美国存托股票(ADS)，代表76,666,668普通股，发行价格为每ADS 195美元，总募集资金约6500万美元 [1] - 发行预计于2025年8月5日完成，需满足常规交割条件 [1] - 参与投资者包括新老投资者如Everest Medicines、Janus Henderson Investors、Adage Capital Partners LP和Exome Asset Management [2] - Leerink Partners担任主账簿管理人，BTIG和Lucid Capital Markets分别担任账簿管理人和牵头管理人 [2] 资金用途 - 募集资金净额将用于持续临床开发管线产品，包括givastomig的随机II期试验，旨在2027年底前获得具有临床意义的无进展生存期(PFS)数据 [3] - 资金还将用于营运资本和其他一般公司用途 [3] 产品管线 - 公司专注于开发精准免疫肿瘤药物，主导产品givastomig是一种潜在同类最佳的双特异性抗体(Claudin 182 x 4-1BB)，用于治疗Claudin 182阳性胃癌 [6] - givastomig通过4-1BB信号通路在肿瘤微环境中条件性激活T细胞，同时保持强肿瘤结合和抗肿瘤活性，并减少其他4-1BB药物常见的毒性 [6] - givastomig正在开发用于一线转移性胃癌，并在其他实体瘤中具有潜在应用 [6] 发行细节 - 发行依据先前提交给SEC的有效F-3货架注册声明进行 [4] - 招股说明书补充文件将提交至SEC并可在其网站获取 [4]

收购交易 - 公司宣布以最终协议收购Bridge Health Biotech 100%股权 获得基于Claudin 18 2(CLDN18 2)母抗体的双特异性和多特异性应用权利 包括双特异性抗体 抗体药物偶联物(ADCs)等 [1] - 交易条款包括180万美元首付款 2027年前支付120万美元非或有付款 以及最高达387 5万美元的里程碑付款 交易预计2025年第三季度完成 [4] - 此次收购使公司获得上游知识产权 减少未来里程碑付款 免除givastomig未来特许权使用费 [7] 核心产品givastomig - givastomig是靶向CLDN18 2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体 通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞 正在开发用于一线转移性胃癌治疗 并可能扩展至其他实体瘤 [5] - 该产品与ABL Bio全球合作开发 公司为牵头方 双方平等分享全球权益(大中华区和韩国除外) [9] - 在1b期剂量递增免疫化疗组合研究中 选定剂量组客观缓解率(ORR)达83% 安全性良好 [3][6] - 剂量扩展队列1(n=20)提前完成入组 队列2(n=20)接近完成 预计2026年第一季度公布顶线结果 [8] 技术优势 - givastomig使用的CLDN18 2母抗体显示出比其他抗体更高的人类CLDN18 2亲和力 包括已获批CLDN18 2靶向疗法所用抗体 [2] - 该母抗体对高 中 低表达CLDN18 2的细胞系均表现出更强结合力 这些特性被认为是givastomig作为潜在最佳同类药物的核心差异化因素 [2] - 产品通过肿瘤微环境中CLDN18 2与4-1BB的近距离相互作用产生潜在协同效应 同时减少其他4-1BB药物常见毒性 [5][10] 公司概况 - 公司是一家专注于开发精准免疫肿瘤药物的全球生物技术企业 主要产品管线为givastomig 这是一种潜在最佳同类CLDN18 2×4-1BB双特异性抗体 [10] - 近期在ESMO GI 2025公布的积极1b期数据增强了公司对givastomig成为胃癌等领域最佳CLDN18 2靶向疗法的信心 [2]

文章核心观点 美国全球生物技术公司 I - Mab 宣布管理层将参加 2025 年 7 月 29 - 30 日举行的 BTIG 虚拟生物技术会议 [1] 会议信息 - 会议名称为 BTIG 虚拟生物技术会议 [1] - 形式为炉边谈话和一对一会议 [1] - 时间为 2025 年 7 月 29 日上午 10 点（美国东部时间）[1] - 网络直播链接可在 I - Mab 网站的新闻与活动页面获取，直播可在该页面访问 90 天 [1] 公司介绍 - I - Mab 是一家美国全球生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物 [1][2] - 公司差异化产品线以 givastomig 为首，这是一种潜在的同类最佳双特异性抗体，用于治疗 Claudin 18.2 阳性胃癌 [2] - givastomig 通过 4 - 1BB 信号通路在表达 Claudin 18.2 的肿瘤微环境中有条件地激活 T 细胞，正被开发用于一线转移性胃癌，在其他实体瘤中也有潜在应用 [2] - 在 1 期试验中，givastomig 保持了强大的肿瘤结合和抗肿瘤活性，同时最大限度地减少了其他 4 - 1BB 药物常见的毒性 [2] 联系方式 - 公司投资者与媒体联系人是 PJ Kelleher，所属机构为 LifeSci Advisors，联系电话 +1 - 617 - 430 - 7579，邮箱 pkelleher@lifesciadvisors.com [4] - 公司投资者关系邮箱 IR@imabbio.com [4] 更多信息 可访问公司网站 https://www.i - mabbiopharma.com ，并在 LinkedIn 和 X 上关注公司 [3]

文章核心观点 公司公布givastomig与nivolumab和mFOLFOX6联合用药的1b期积极数据，显示出高客观缓解率和良好耐受性，对其成为Claudin 18.2定向疗法充满信心 [1][3] 公司信息 - 公司是美国全球生物技术公司，专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症 [1][18] - 公司核心产品givastomig是靶向Claudin 18.2和4 - 1BB的双特异性抗体，用于一线转移性胃癌治疗，在其他实体瘤也有潜力 [1][15][18] - 公司与ABL Bio全球合作开发givastomig，公司为牵头方，与ABL Bio共享除大中华区和韩国外全球权利 [17] 临床数据 患者特征 - 17名患者为初治转移性胃、食管或胃食管腺癌，HER2阴性、Claudin 18.2阳性，无论PD - L1表达水平，均在美国入组 [12] 疗效结果 - 所有剂量确认客观缓解率（ORR）为71%（12/17），剂量扩展研究选定剂量（8mg/kg和12mg/kg）ORR为83%（10/12） [2] - 低PD - L1和/或CLDN18.2表达肿瘤有响应，CLDN18.2表达低于75%患者中80%（4/5）达到部分缓解（PR），扩展剂量中达100%（3/3） [2][12] - 疾病控制率（DCR）为100%，观察到剂量依赖性药代动力学和可溶性4 - 1BB诱导 [12] 耐久性 - 17名患者中8名仍在接受研究治疗，最长治疗持续时间13.3个月，中位随访9.0个月 [13] 安全性 - 导致治疗中断治疗相关不良事件（TRAEs）为12%（两名患者），未观察到剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD） [21] - 常见TRAEs多为1级或2级，givastomig相关3级TRAEs罕见，有4例3级和2例4级治疗相关中性粒细胞减少症 [21] 后续安排 - 公司将于7月8日举办虚拟投资者活动回顾数据，注册链接可获取，网络研讨会回放90天内可在公司网站活动页面访问 [1][4] - 今日下午2点可收听由Lucid Capital Markets赞助的炉边谈话，回放90天内可获取 [5] - ESMO GI完整报告可在公司网站出版物和报告页面获取 [6]

文章核心观点 公司宣布在《临床癌症研究》上发表givastomig单药治疗的首个人体数据，该数据显示givastomig单药治疗在Claudin 18.2阳性胃癌患者中取得了一定疗效，且耐受性良好，支持其与标准免疫化疗联合作为一线治疗方案的开发 [1][3] 研究基本信息 - 研究对象为75名胃癌或其他实体瘤患者，其中43名可评估疗效的CLDN18.2阳性晚期或转移性胃食管癌患者 [2] - 患者接受givastomig治疗，剂量范围为0.1 - 18 mg/kg，分九个连续剂量水平给药 [5] - 患者既往接受过大量治疗，中位治疗线数为三线，75%的患者为CLDN18.2阳性 [5] 研究结果 疗效数据 - 43名可评估疗效的CLDN18.2阳性晚期或转移性GEC患者接受givastomig单药治疗，客观缓解率（ORR）为16%（7/43），疾病控制率（DCR）为49%（21/43） [6][7] - 数据截止后，又有两名患者入组单药治疗研究，新增一例确认部分缓解（PR），ORR提高至18%（8/45） [2] - 缓解者的CLDN18.2表达范围为11% - 100%，表明givastomig在低水平CLDN18.2表达的肿瘤中也有活性 [2][15] 安全性数据 - 至15 mg/kg每两周一次（Q2W）和18 mg/kg每三周一次（Q3W）未报告剂量限制性毒性，未确定最大耐受剂量（MTD） [15] - 最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）主要为1级或2级 [15] 药代动力学数据 - givastomig在剂量≥5 mg/kg时表现出线性药代动力学（PK），可溶性4 - 1BB水平呈剂量依赖性增加，在8 - 18 mg/kg剂量范围内达到平台期 [15] 药物特点及优势 - givastomig是一种靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，可通过4 - 1BB信号通路在肿瘤微环境中激活T细胞 [9][12] - 与其他Claudin 18.2靶向药物相比，givastomig疗效更好、毒性更低，其独特的双特异性设计使其对Claudin 18.2阳性癌细胞具有高结合亲和力，并通过4 - 1BB实现精细调节的局部T细胞刺激 [4] - 通过精心设计，givastomig的Fc效应器功能被沉默，导致胃肠道毒性低于其他具有完整该功能的Claudin 18.2药物 [4] 研究进展及计划 - 正在进行的1b期研究评估givastomig与标准治疗药物nivolumab加化疗联合用于一线治疗胃癌，剂量递增阶段已完成，第一个剂量扩展队列（n = 20）提前完成入组，第二个剂量扩展队列（n = 20）入组也在提前进行 [10] - 公司预计在2025年第四季度的一次大型医学会议上分享45名患者的更新单药治疗数据集 [2] - 正在进行的剂量递增联合研究数据将于2025年7月2日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO胃肠道癌症大会上以小型口头报告形式展示 [3][4] 公司信息 - I - Mab是一家美国的全球生物技术公司，专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症，其差异化产品线以givastomig为主导 [1][12] - givastomig由I - Mab与ABL Bio全球合作开发，I - Mab为牵头方，与ABL Bio平分除大中华区和韩国以外的全球权利 [11]

文章核心观点 公司宣布将于2025年7月8日下午2点举办网络研讨会，由关键意见领袖回顾在ESMO GI 2025上展示的givastomig新数据 [2]。 公司信息 - 公司是一家美国全球生物技术公司，专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症，差异化产品线以givastomig为主 [2][9] - 公司与ABL Bio全球合作共同开发givastomig，公司为牵头方，与ABL Bio平分除大中华区和韩国外的全球权利 [8] 活动信息 - 活动时间为2025年7月8日下午2点（美国东部时间），需点击链接注册 [2] - 活动将由麻省总医院医学副教授Samuel J. Klempner博士讨论givastomig与免疫化疗联合的新数据 [3] - 活动将展示评估givastomig与nivolumab和化疗联合用于一线治疗Claudin 18.2阳性转移性胃癌的1b期剂量递增研究（n = 17）的安全性和有效性结果 [4] - 正式演讲后将有问答环节，网络研讨会回放将在公司网站新闻与活动页面保留90天 [4] 专家信息 - Samuel J. Klempner博士在麻省总医院多学科团队工作，开展临床试验和转化研究，活跃于胃肠癌领域，属于多个肿瘤研究协会，工作成果发表在多本期刊，获多项奖项，完成内科住院医师培训和血液肿瘤学联合奖学金，获医学肿瘤学、血液学和内科医学委员会认证 [5] 药物信息 - givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，通过4 - 1BB信号通路激活T细胞，正在开发用于一线转移性胃癌，在其他实体瘤也有潜力，1期试验显示出有前景的抗肿瘤活性并减少毒性 [6][9] - 正在进行的1b期研究评估givastomig与标准治疗nivolumab加化疗联合治疗一线胃癌，剂量递增已完成，第一个剂量扩展队列（n = 20）提前完成入组，第二个剂量扩展队列（n = 20）入组继续提前推进，研究基于积极的1期单药治疗数据 [7] 数据展示信息 - givastomig新数据将于2025年7月2日16:50（欧洲中部夏令时）/10:50（美国东部时间）在ESMO GI 2025上以小型口头报告形式现场展示 [3]

文章核心观点 美国全球生物技术公司I - Mab收到纳斯达克通知，已重新符合纳斯达克每股1美元最低出价价格要求，其美国存托股票将继续在纳斯达克上市交易 [1] 公司情况 - 公司是专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症的美国全球生物技术公司 [1][3] - 公司差异化产品线以givastomig为主导，这是一种潜在同类最佳的双特异性抗体，用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌，在1期试验中表现出强肿瘤结合特性和抗肿瘤活性，同时可降低毒性 [3] 合规情况 - 公司ADS需连续至少10个工作日保持最低收盘价1美元才能重新符合上市规则，于2025年6月10日达成该条件，纳斯达克称此事已了结 [2] 联系方式 - 投资者和媒体可联系PJ Kelleher，电话+1 - 617 - 430 - 7579，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [5] 信息渠道 - 可访问www.i - mabbiopharma.com，也可在LinkedIn和X上关注公司获取更多信息 [4]

文章核心观点 美国全球生物技术公司I - Mab管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议并讨论其领先项目givastomig的临床进展，且givastomig的新数据已被接受在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会上进行小型口头报告 [1][2] 公司动态 - 公司管理层将参加2025年6月3 - 5日举行的杰富瑞全球医疗保健会议，期间将讨论领先项目givastomig的临床进展 [1] - 公司宣布givastomig的新数据已被接受在2025年7月2日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会上进行小型口头报告 [2] 会议详情 - 杰富瑞全球医疗保健会议形式为炉边谈话和一对一会议，时间为2025年6月5日下午3:45（美国东部时间），网络直播需在此处注册 [2] 公司信息 - I - Mab是一家总部位于美国的全球生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物，在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [2] - 公司官网为https://www.i - mabbiopharma.com ，可在领英和X上关注 [2] 投资者与媒体联系方式 - PJ Kelleher，LifeSci Advisors，电话+1 - 617 - 430 - 7579，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [3]

文章核心观点 美国全球生物技术公司I-Mab公布2025年第一季度财务结果，强调管线进展和业务更新，givastomig被列为首要项目，公司现金状况良好，有望为患者和投资者创造价值 [1][2] 管线概述及预期里程碑 - 2025年7月，在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会上展示givastomig在美国患者中的新剂量递增组合数据 [3] - 2026年上半年，展示givastomig剂量扩展队列数据；2026年，公司预计更新与合作伙伴共同开发的uliledlimab和ragistomig两个项目进展 [4] 2025年第一季度财务结果 - 现金状况：截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.686亿美元，当前现金状况预计可支持givastomig 1b期研究至2027年 [6] - 研发费用：2025年第一季度为80万美元，2024年同期为610万美元，减少主要因现有合作协议的报销和合同研究组织成本降低 [10] - 行政费用：2025年第一季度为450万美元，2024年同期为240万美元，2024年员工股份支付费用低480万美元，主要因大中华区资产和业务剥离的没收情况，2025年法律费用低250万美元 [11] - 利息收入：2025年第一季度为190万美元，2024年同期为70万美元，增加主要归因于2025年现金余额的利率提高 [12] - 其他收入（费用）净额：2025年第一季度为20万美元，2024年同期为 - 60万美元 [13] - 联营公司亏损权益：2024年第一季度为100万美元，因大中华区资产和业务剥离，2025年第一季度无此项 [14] - 持续经营业务净亏损：2025年第一季度为320万美元，2024年同期为940万美元；每股持续经营业务净亏损2025年第一季度为0.02美元，2024年同期为0.05美元 [15] - 已终止经营业务净亏损：2024年第一季度为690万美元，因公司于2024年4月2日完成大中华区资产和业务剥离 [16] - 净亏损：2025年第一季度为320万美元，2024年同期为1630万美元；每股净亏损2025年第一季度为0.02美元，2024年同期为0.09美元 [17] 关于givastomig - 是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，在肿瘤微环境中通过4 - 1BB信号通路激活T细胞，用于一线转移性胃癌治疗，在其他实体瘤也有潜力 [18][19] - 正在进行的1b期研究评估其与标准治疗联合治疗胃癌的效果，剂量递增已完成，两个剂量扩展队列的入组均提前完成 [20] - 与ABL Bio全球合作开发，I-Mab为牵头方，双方在除大中华区和韩国外的全球范围内共享权利 [21] 公司概况 I-Mab是一家美国全球生物技术公司，专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症，在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [22]

文章核心观点 - 公司宣布givastomig联合疗法研究摘要被2025年ESMO胃肠道癌症大会接受进行小型口头报告 [1] 会议信息 - ESMO胃肠道癌症大会将于7月2 - 5日在西班牙巴塞罗那举行 [1] 公司表态 - 公司首席医学官对givastomig新临床数据被接受为口头报告表示高兴，期待会议提供更多信息 [2] Givastomig介绍 - Givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，通过4 - 1BB信号通路激活T细胞，用于一线转移性胃癌，在其他实体瘤也有潜力 [3] - 1期试验中givastomig显示出有前景的抗肿瘤活性，同时降低其他4 - 1BB药物常见毒性 [3] 研究进展 - 1b期研究评估givastomig联合标准治疗、nivolumab和化疗治疗一线胃癌，剂量递增已完成，首个剂量扩展队列提前完成入组，第二个剂量扩展队列入组进展顺利 [4] 合作情况 - Givastomig由公司与ABL Bio全球合作开发，公司为牵头方，与ABL Bio平分除大中华区和韩国外的全球权利 [5] 公司概况 - 公司是美国的全球生物技术公司，专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症，在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特山开展业务 [6] 投资者与媒体联系方式 - PJ Kelleher，LifeSci Advisors，电话+1 - 617 - 430 - 7579，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [9]