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NovaBridge Announces Productive FDA Type B Meeting on Potential Accelerated Approval Pathway for Givastomig in Gastric Cancer
Globenewswire· 2026-03-16 19:00
核心观点 - 公司NovaBridge Biosciences宣布其核心候选药物givastomig获得FDA对其潜在加速批准途径资格的确认 计划最早于2026年第四季度启动注册性III期临床试验 [1][7] 监管与临床开发进展 - FDA已确认givastomig在1L Her2-、CLDN 18.2+、PD-L1+胃食管癌患者中可能符合加速批准途径 这是基于Ib期联合试验的积极数据 [1] - 公司计划最早于2026年第四季度启动一项联合免疫化疗的注册性III期试验 最终研究设计细节将与FDA讨论 [1] - 该III期试验计划采用客观缓解率作为加速批准的主要终点 [7] - 详细的Ib期扩展数据预计将在2026年下半年的一次主要医学会议上公布 [3] 候选药物Givastomig (TJ033721 / ABL111) 数据与特性 - Givastomig是一种靶向Claudin 18.2的双特异性抗体 通过肿瘤微环境中的4-1BB信号通路条件性激活T细胞 [4][10] - Ib期剂量扩展数据显示 在8 mg/kg和12 mg/kg剂量下 客观缓解率分别为77%和73% 综合ORR为75% [8] - 中位无进展生存期为16.9个月 6个月里程碑无进展生存率为82% [8] - 药物在广泛的PD-L1和CLDN18.2表达水平上均观察到缓解 且与免疫化疗联合使用时总体耐受性良好 未观察到剂量依赖性毒性 [8] - 药物旨在治疗Claudin 18.2阳性胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤 有潜力成为该领域同类首创和同类最佳的疗法 [2][7] 公司产品管线与合作 - 公司的差异化管线以givastomig和VIS-101为首 [9] - VIS-101是一种旨在成为同类最佳的双重VEGF-A X ANG-2抑制剂 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞等视网膜血管疾病 [11] - VIS-101已完成针对湿性AMD的随机、剂量探索IIa期研究 预计在2026年下半年启动IIb期研究 [11] - Givastomig是与ABL Bio的全球合作项目 NovaBridge是主导方 双方平等分享大中华区和韩国以外的全球权益 [5] - 公司还在与合作伙伴ABL Bio共同开发ragistomig 这是一种整合了PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 用于实体瘤 [10] - 此外 公司拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国以外的全球权利 [10] - NovaBridge是Visara, Inc.的多数股东 Visara控制着VIS-101在大中华区和部分亚洲国家以外的全球权利 [11] 公司背景与战略 - NovaBridge是一家全球生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 [6] - 公司将深厚的业务拓展专长与灵活的转化临床开发相结合 以识别、加速和推进突破性资产 [6]
NovaBridge and Visara Announce Positive Results from VIS-101 Phase 2a Wet AMD Study
Globenewswire· 2026-03-09 19:00
公司核心产品VIS-101的IIa期临床数据 - NovaBridge Biosciences及其子公司Visara公布了VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性的IIa期研究积极顶线结果 该药物是一种为视网膜血管疾病设计的四价双靶点VEGF-A/ANG-2抑制剂 [1] - 顶线数据显示 VIS-101在3 mg和6 mg剂量组中均产生了快速、强效且持久的治疗反应 具有潜在同类最佳的持久性和良好的安全性特征 [1][2] - 湿性年龄相关性黄斑变性在全球影响超过2000万人 VIS-101针对的视网膜血管疾病全球患者总数超过5700万人 [1][14] VIS-101 IIa期临床疗效数据详情 - VIS-101显示最佳矫正视力平均改善超过10个ETDRS字母 中央子区厚度中位数减少100-150微米 [4][5] - 数据显示出潜在同类最佳的持久性 约三分之二的患者在4个月后无需再次治疗 约一半的初治患者在6个月后无需再次治疗 [4][5] - 研究首席研究员及科学顾问委员会主席对数据表示鼓舞 认为VIS-101结合了强效的视力与解剖结构改善 以及潜在的同类最佳持久性 有望为患者带来切实益处 [2] VIS-101 IIa期临床安全性及研究设计 - VIS-101表现出良好的安全性特征 未出现剂量限制性毒性 3 mg剂量组治疗相关不良事件发生率为0% 6 mg剂量组为8% [4][9] - 这项在中国进行的随机IIa期研究共入组38名湿性年龄相关性黄斑变性患者 年龄在50-80岁之间 按2:1比例随机分配至6 mg或3 mg剂量组 [7][11] - 患者基线特征在两组间相似 6 mg组平均年龄69.5岁 3 mg组平均年龄71.5岁 6 mg组有52%的患者曾接受过抗VEGF治疗 3 mg组该比例为30.8% [8] 公司后续开发计划及战略意义 - 基于IIa期积极数据 公司计划在2026年下半年启动剂量确定的IIb期研究 并在2027年启动全球III期项目 [4][14] - 公司首席执行官认为 该积极数据是Visara和NovaBridge的重要拐点 降低了VIS-101的开发风险 并凸显了公司全球生物技术平台及其“中心-辐射”式合作战略的价值创造潜力 [6] - NovaBridge是Visara的控股股东 Visara拥有VIS-101在大中华区及部分亚洲国家以外地区的全球权益 [16][20] 公司产品管线及业务概述 - NovaBridge是一家全球性生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 其差异化管线由givastomig和VIS-101主导 [17][18] - Givastomig是一种靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体 用于治疗胃癌等胃肠道恶性肿瘤 目前正在进行全球随机II期研究 [18][19] - 公司还与其他合作伙伴共同开发ragistomig 并拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国以外的全球权益 [19]
NovaBridge to Host Business Update Call to Review Phase 2a Data for VIS-101 in Wet AMD on Monday, March 9, 2026
Globenewswire· 2026-03-03 22:05
公司业务更新与产品管线 - NovaBridge Biosciences将于2026年3月9日美国东部时间上午9:00举行虚拟业务更新电话会议,旨在回顾其产品VIS-101在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的2a期临床数据 [1] - 公司是一家全球性生物技术平台公司,致力于加速创新药物的可及性,其业务模式结合了深厚的业务开发专业知识和敏捷的转化临床开发能力 [7] - 公司的差异化管线主要由两个潜在同类最佳的候选药物领导:givastomig(一种Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体)和VIS-101(一种靶向VEGF-A和ANG-2的双功能生物制剂)[8] VIS-101产品详情与开发进展 - VIS-101是一种专门设计的、双特异性、四价双VEGF-A/ANG-2抑制剂,旨在为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞患者提供更有效和持久的治疗益处 [1][2][11] - 该产品有潜力提供比当前标准疗法更有效和持久的治疗 [1] - VIS-101目前正在完成一项针对湿性年龄相关性黄斑变性的随机、剂量探索2a期研究 [2][11] 公司组织结构与权益分配 - NovaBridge是Visara, Inc.的多数股东 [3][6][11] - Visara是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发同类最佳的眼科治疗药物,由联合创始人兼执行主席Emmett T. Cunningham, Jr.博士领导 [6] - Visara持有VIS-101在大中华区及某些其他亚洲地区以外的全球开发和商业化权利,而Everest Medicines则获得了大中华区及某些亚洲地区的许可 [1][3] 其他核心管线资产 - Givastomig是一种条件性通过4-1BB信号通路在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中激活T细胞的候选药物,正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤,目前正在一项全球随机2期研究中进行评估 [9][10] - 公司正与合作伙伴ABL Bio合作开发ragistomig,这是一种整合了PD-L1作为肿瘤接合器和4-1BB作为条件性T细胞激活剂的双特异性抗体,针对实体瘤 [10] - 此外,公司还拥有uliledlimab(一种靶向癌症中腺苷驱动的免疫抑制的抗CD73抗体)在中国以外的全球权利 [10]
NovaBridge to Present at the Leerink Partners 2026 Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2026-03-02 20:00
公司近期动态 - 公司管理层将参加2026年3月8日至11日举行的Leerink Partners 2026年全球医疗保健大会 具体形式为炉边谈话 时间为2026年3月11日东部时间上午8点 网络直播将在公司网站保留90天 [1] 公司业务与战略定位 - 公司是一家全球生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 其商业模式结合了深厚的业务拓展专业知识和敏捷的转化临床开发能力 旨在识别、加速和推进突破性资产 [2] - 公司的战略是通过连接科学、战略和执行 使变革性疗法能够从发现阶段快速推进到有需要的患者手中 [2] 核心产品管线 - 公司的差异化管线由givastomig和VIS-101两款潜在同类最佳药物引领 [3] - **Givastomig**:一款靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体 在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞 正被开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤 [3][4] - **Givastomig研发进展**:在一线胃癌的1b期多中心开放标签研究中宣布获得积极的顶线结果后 目前正在一项全球随机2期研究中进行评估 [4] - **合作项目Ragistomig**:公司与合作伙伴ABL Bio共同开发 这是一款整合PD-L1作为肿瘤接合剂和4-1BB作为条件性T细胞激活剂的双特异性抗体 用于实体瘤 [4] - **Uliledlimab**:公司拥有中国以外全球权益的抗CD73抗体 旨在靶向癌症中腺苷驱动的免疫抑制 [4] - **VIS-101**:一款靶向VEGF-A和ANG-2的双功能生物制剂 旨在为湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者提供更有效、更持久的治疗获益 [3][5] - **VIS-101研发进展**:目前正在完成一项针对湿性AMD的随机、剂量范围探索的2a期研究 [5] - **VIS-101权益结构**:公司是Visara, Inc.的控股股东 Visara控制着VIS-101在大中华区和亚洲部分国家以外的全球权利 [5]
NovaBridge Appoints Biotech Leader, Emmett T. Cunningham, Jr, MD, PhD, MPH, as Vice Chairman of the Board to Further Accelerate Global Biotech Platform
Globenewswire· 2026-02-19 20:00
公司人事任命 - 全球生物技术平台公司NovaBridge Biosciences任命Emmett T. Cunningham, Jr博士为公司董事会副主席,并加入董事会研发委员会[1] - 新任副主席Cunningham博士是一位拥有超过25年经验的医生、创新者、企业家和投资者,在风险投资、生物制药行业和董事会任职方面拥有丰富的领导经验[2][5] - Cunningham博士是NovaBridge子公司Visara, Inc.的联合创始人兼执行董事长,此次任命被视为对NovaBridge独特的中心辐射型商业模式及通过加速开发变革性药物为股东创造价值这一重点的积极认可[3][7] 新任领导背景与战略契合 - Cunningham博士曾担任黑石集团高级董事总经理、Clarus Ventures董事总经理,并在Eyetech和辉瑞担任高级领导职务,拥有超过450篇合著出版物,是国际公认的传染性和炎症性眼病专家[2][6] - 公司执行董事长傅伟表示,Cunningham博士作为医生和成功企业家的杰出职业生涯,以及在加速多个治疗领域早期项目方面的专业知识,与公司独特的中心辐射型商业模式完美互补[3] - Cunningham博士表示,他期待与公司领导层合作,以企业家视角补充董事会强大的财务和战略敏锐度,利用公司的科学卓越性和资本效率,加速突破性药物的交付并驱动持久的股东价值[4] 公司业务与研发管线 - NovaBridge是一家致力于加速创新药物可及性的全球生物技术平台公司,结合深厚的业务开发专业知识和敏捷的转化临床开发能力,以识别、加速和推进突破性资产[9] - 公司的差异化管线由givastomig引领,这是一款潜在同类最佳的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体,正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤[10][11] - 管线中的VIS-101是一款潜在同类最佳的靶向VEGF-A和ANG2的双功能生物制剂,旨在为湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)患者提供更强效和持久的治疗获益[10][12] - givastomig正在一项全球随机2期研究中进行评估,此前在一线胃癌的1b期多中心开放标签研究中公布了积极的顶线结果[11] - 公司还与合作伙伴ABL Bio共同开发ragistomig(一款整合PD-L1作为肿瘤接合剂和4-1BB作为条件性T细胞激活剂的双特异性抗体),并拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国以外地区的全球权利[11] - VIS-101目前正在完成一项针对湿性AMD的随机剂量范围2a期研究,其大中华区及亚洲部分国家以外的全球权利由Visara控制,而NovaBridge是Visara的控股股东[12]
NovaBridge Announces Open Market Purchases by Executive Chairman, Fu Wei
Globenewswire· 2026-01-20 20:00
核心观点 - 公司执行董事长傅伟计划在公开市场购买至多500万美元的公司美国存托凭证 此举始于2026年1月15日 并在此新闻稿发布之日仍在进行中 [1] - 管理层认为2025年是公司的关键一年 新业务战略和全球平台的建立 以及givastomig积极的1b期剂量扩展数据 增强了其对临床开发能力、执行效率和长期潜力的信心 [2] 管理层增持计划 - 执行董事长傅伟计划通过其控制的实体 在公开市场交易中购买价值不超过500万美元的公司美国存托凭证 [1] - 购买行动已于2026年1月15日开始 并在此新闻稿发布之日仍在持续 [1] - 由于购买由傅伟个人执行 公司无法保证最终购买的数量或具体时间框架 [1] 公司业务与战略 - 公司是一家全球生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 其模式结合了深厚的业务开发专业知识和敏捷的转化临床开发能力 以识别、加速和推进突破性资产 [4] - 2025年公司执行了新业务战略并建立了真正的全球平台 管理层认为公司已为下一阶段的增长做好了准备 [2] 核心研发管线进展 - **Givastomig (CLDN18.2 x 4-1BB 双特异性抗体)**:近期公布了在一线转移性胃癌患者中进行的1b期联合研究的积极剂量扩展数据 [3] 该药物旨在治疗CLDN18.2阳性胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤 其作用机制是在肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞 [6] - **VIS-101 (VEGF-A 和 ANG2 双功能生物制剂)**:针对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 目前正在完成一项大型、随机、剂量范围的2期研究 [7] - **其他在研产品**: - **Ragistomig (PD-L1 x 4-1BB 双特异性抗体)**:与合作伙伴ABL Bio共同开发 用于实体瘤治疗 [6] - **Uliledlimab (抗CD73抗体)**:公司拥有其在中国以外全球范围的权益 该药物靶向癌症中腺苷驱动的免疫抑制 [6] 管线产品定位 - Givastomig被定位为潜在同类最佳的CLDN18.2 x 4-1BB双特异性抗体 [5] - VIS-101被定位为潜在同类最佳的二代双功能生物制剂 [5] 公司架构与权益 - 公司是Visara的控股股东 Visara拥有VIS-101在大中华区及部分亚洲国家以外地区的全球权益 [7]
NovaBridge to Ring the Nasdaq Opening Bell on Friday, January 2, 2026
Globenewswire· 2025-12-30 20:00
公司重大事件与市场认可 - 公司将于2026年1月2日美国东部时间上午9:15至9:35在纽约时代广场敲响纳斯达克开市钟 以庆祝其成功转型并开启新一年交易 [1][9] - 公司已被纳入纳斯达克生物技术指数 该决定自2025年12月19日起生效 此举被视为公司发展的一个重要里程碑 [1][3] - 公司管理层表示 敲响2026年首个交易日开市钟与其使命高度契合 并借此庆祝公司在2025年成功转型为全球生物技术平台 同时分享为2026年股东创造价值的愿景 [2][8] 公司战略定位与商业模式 - 公司是一家致力于加速创新药物可及性的全球生物技术平台公司 通过结合深厚的业务拓展专业能力与敏捷的转化临床开发 来识别、加速和推进突破性资产 [3] - 公司采用“中心-辐射”业务模型 以加速创新药物的开发 并提升公司的市场知名度 [3] - 公司的战略是连接合作、转化科学与执行 以快速推进变革性疗法从发现到惠及患者的过程 [2][3] 核心研发管线与资产详情 - 公司差异化的研发管线由givastomig引领 这是一款潜在同类最佳的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体 [4] - Givastomig在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞 正被开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤 [5] - 公司正与合作伙伴ABL Bio共同开发ragistomig 这是一款整合了PD-L1作为肿瘤结合器和4-1BB作为条件性T细胞激活剂的双特异性抗体 用于实体瘤治疗 [5] - 公司拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国以外全球范围的权利 该抗体靶向癌症中腺苷驱动的免疫抑制 [5] - 管线中的VIS-101是一款潜在同类最佳的靶向VEGF-A和ANG2的双功能生物制剂 属于同类第二款 [4] - VIS-101旨在为湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿患者提供更强效和持久的治疗获益 目前正在完成一项针对湿性年龄相关性黄斑变性的大型随机剂量探索II期研究 [6] - 公司是Visara的控股股东 Visara拥有VIS-101在大中华区及部分亚洲国家以外地区的全球权利 [6]
NovaBridge Presents Positive Ragistomig Phase 1 Dose Expansion Data at ESMO-IO
Globenewswire· 2025-12-11 05:30
文章核心观点 - NovaBridge Biosciences与其合作伙伴ABL Bio在ESMO-IO 2025大会上公布了其双特异性抗体ragistomig(ABL503/TJ-L14B)扩展的3mg/kg每6周给药方案的1期研究新数据 数据显示 新的Q6W给药方案在保持与先前Q2W方案可比疗效的同时 展现出改善的安全性和免疫学终点 支持该药物进入联合疗法研究阶段 [1][2][6][7] 药物Ragistomig与临床数据 - Ragistomig是一种靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 旨在治疗晚期或转移性实体瘤患者 特别是那些对检查点抑制剂(一个价值数十亿美元的治疗支柱)产生耐药或复发的人群 [3][6][11] - 在17名可评估的Q6W患者中 疾病控制率为58.8% 客观缓解率为11.8% 在14名可评估的Q2W患者中 疾病控制率为64.3% 客观缓解率为28.6% 数据表明Q6W方案与Q2W方案具有可比性的抗肿瘤疗效 [7][9] - 安全性显著改善 在20名接受3mg/kg Q6W治疗的患者中 仅5%(1/20)出现≥3级肝功能升高 而Q2W方案中这一比例为40% Q6W方案中≥3级治疗出现的不良事件发生率为50%(10/20) 低于Q2W方案的66.7%(10/15) 且无因不良事件导致的治疗中止 也未报告细胞因子释放综合征 [2][7][13] - 免疫学数据显示 Q6W给药方案促进了效应记忆和CD8+ T细胞的扩增 同时抑制了调节性T细胞的扩增 表明其能带来持久的免疫激活 [6][7][13] 公司战略与研发管线 - NovaBridge是一家全球性生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 其战略是与全球创新者合作 推进变革性和潜在的突破性疗法 [1][3][14] - 公司的差异化管线由givastomig(一种潜在同类最佳的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体)和VIS-101(一种潜在同类最佳的靶向VEGF-A和ANG2的双功能生物制剂)引领 [15] - Givastomig正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤 [16] - VIS-101针对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 目前正在完成一项大型随机剂量探索2期研究 [17] - 此外 公司拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国区以外的全球权利 [16] 后续开发计划 - 基于现有数据 公司计划评估正在进行的5 mg/kg Q6W给药队列 并计划在未来启动ragistomig的联合疗法研究 [2][8] - 3 mg/kg Q6W给药方案被确定为联合治疗策略的潜在最佳方案 [13] - 公司正积极与合作伙伴ABL Bio合作 以启动联合研究 [3]
NovaBridge Announces Presentation of Ragistomig Expanded Phase 1 Data at ESMO-IO
Globenewswire· 2025-12-04 08:30
核心事件与数据 - NovaBridge Biosciences宣布其与ABL Bio共同开发的4-1BB X PD-L1双特异性抗体ragistomig(又称ABL503)扩展1期剂量研究的新数据,将在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会以海报形式展示,摘要编号688,展示时间为2025年12月10日星期三格林尼治标准时间下午5:30 [1][7] - 扩展1期剂量研究达到其目标,通过确定新的每六周给药方案,扩展了ragistomig的治疗窗口,该方案可提供强大的抗肿瘤疗效和更可控的耐受性,包括改善的肝脏安全性 [2][6] - 该数据建立在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布的积极1期数据基础上,并支持推进联合研究 [2] 药物机制与设计 - Ragistomig是一种差异化的新型双特异性抗体,整合了一个单链、Fc沉默的PD-L1片段作为肿瘤接合剂,以及一个4-1BB片段作为条件性T细胞激活剂 [5] - 该药物利用ABL Bio的"Grabody-T"双特异性抗体平台技术开发,旨在克服对PD-(L)1抑制的耐药性,并仅在PD-L1表达肿瘤细胞存在的情况下刺激4-1BB激活,以最小化脱靶毒性风险 [5] - 临床前研究表明,该双特异性抗体显示出比其单一组分更好的抗肿瘤活性 [5] 临床开发进展 - 一项1期剂量扩展研究目前正在美国和韩国进行,主要终点是确定ragistomig的剂量限制性毒性和不良事件特征,并观察客观缓解率、药代动力学和免疫原性特征及其他次要终点 [5] - 中期结果包括关于CD8+细胞增殖和记忆T细胞激活的免疫学数据,预计在ESMO-IO上公布 [6] - Ragistomig旨在为对检查点抑制剂产生耐药性或治疗后复发的患者提供新的治疗选择,检查点抑制剂是一个价值数十亿美元的药物类别 [3][6] 公司产品管线 - 公司的差异化管线由givastomig引领,这是一种潜在同类最佳的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体,以及VIS-101,一种第二类别、潜在同类最佳的双功能生物制剂,靶向VEGF-A和ANG2 [8] - Givastomig在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞,正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤 [9] - NovaBridge拥有uliledlimab在中国以外全球范围的权益,uliledlimab是一种靶向癌症中腺苷驱动免疫抑制的抗CD73抗体 [9] - VIS-101靶向VEGF-A和ANG-2,旨在为湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿患者提供更有效和持久的治疗益处,目前正在完成一项大型、随机、剂量范围的2期研究 [10]
NovaBridge’s Visara Subsidiary Appoints Distinguished Ophthalmology Leaders as Chief Medical Officer and Scientific Advisory Board Chair to Drive VIS-101 Forward
Globenewswire· 2025-11-21 09:00
核心人事任命 - NovaBridge Biosciences子公司Visara任命Cadmus C Rich博士为首席医疗官,Carlos Quezada-Ruiz博士为科学顾问委员会主席 [1] - 两位新任命的专家均为国际知名的眼科和药物开发领域领导者,其加入验证了VIS-101项目的潜力并彰显了公司组建世界级团队的承诺 [2][5] 新任高管背景与专长 - 首席医疗官Cadmus C Rich博士在眼科研发领域拥有丰富经验,曾参与超过40个药物/器械项目的产品开发,并领导或参与超过125项临床试验 [4][6] - 科学顾问委员会主席Carlos Quezada-Ruiz博士在Genentech/Roche集团任职期间,在VABYSMO®等变革性视网膜疗法的全球开发和批准中发挥了关键作用 [10] - Carlos Quezada-Ruiz博士在4D Molecular Therapeutics领导视网膜疾病基因治疗项目,其战略领导力实现了加速的时间表和降低的项目风险 [10] 核心产品VIS-101进展 - VIS-101是一种靶向VEGF-A和ANG-2的新型双功能生物制剂,有望为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞患者提供更持久的疗效 [12][17] - VIS-101已在美国和中国完成初步安全性和剂量递增研究,目前正在中国进行一项随机、剂量范围的2期研究,预计2026年具备进入3期研究的条件 [12][5] 公司战略与管线 - 此次人事任命凸显了NovaBridge向全球生物技术平台战略转型的成功执行,以及其创新的“中心-辐射”战略日益增长的势头 [3] - 公司差异化的管线主要由givastomig(一种潜在同类最佳的 Claudin 18.2 x 4-1BB 双特异性抗体)和VIS-101(一种潜在同类最佳的靶向VEGF-A和ANG2的双功能生物制剂)领导 [15]