香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 阿美樂® （甲磺酸阿美替尼片）第五項適應症 獲國家藥品監督管理局簽發藥品註冊證書 翰森製藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董 事會」）欣然宣佈，本集團創新藥阿美樂® （甲磺酸阿美替尼片）獲中國國家藥品監 督管理局（「NMPA」）簽發的藥品註冊證書，批准增加「阿美樂®聯合培美曲塞和 鉑類化療藥物適用於具有表皮生長因子受體（「EGFR」）外顯子19缺失或外顯子 21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（「NSCLC」）成人患者的一 線治療」適應症。此為阿美樂®獲批的第五項適應症。 關於阿美樂® 阿美樂® （甲磺酸阿美替尼片）是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥，此前已於 中國獲批四項適應症，分別為：二零二零年獲批用於既往經EGFR-TKI治療進 展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者；二零二一年獲批用於 具有EGFR外顯子19 ...