业绩总结 - 2024年XPOVIO净产品收入约为1.13亿美元[18] - 净产品收入同比增长6%[67] - 2025年第二季度美国净产品收入为2970万美元，较2024年第二季度的2800万美元增长6%[69] - 2025年全年净产品收入指导范围为1.1亿至1.2亿美元[69] - 2025年第二季度总收入为3790万美元，较2024年第二季度的4280万美元下降[85] - 2025年第二季度净亏损为3730万美元，较2024年第二季度的2380万美元亏损增加[85] - 预计2025年总收入为1.4亿至1.55亿美元[88] 用户数据 - 在SENTRY试验中，79%的患者在第24周达到了脾脏体积减少35%的标准[28] - 在有效评估人群中，绝对总症状评分平均改善18.5分[28] - Ruxolitinib与Selinexor联合治疗的患者中，SVR35（脾脏体积减少≥35%）的预期结果为40%（ruxolitinib单独治疗）与70%（联合治疗）[34] - 在Phase 3 SENTRY试验中，Ruxolitinib组的Grade 3+不良事件发生率为57%，而Selinexor联合Ruxolitinib组为53%[35] - Selinexor联合Ruxolitinib组的最大Grade 3或4不良事件发生率为54.1%，而Ruxolitinib组为42.6%[35] - 在Selinexor联合Ruxolitinib治疗中，贫血发生率为57.4%[37] - 经过24周治疗，Reticulin纤维密度减少46%[41] - CD71+红系前体细胞增加197%[41] 未来展望 - 预计在美国，骨髓纤维化的峰值年收入机会可达约10亿美元[19] - 预计2026年3月将公布SENTRY试验的顶线数据[9] - 预计2026年上半年将发布SPd（Selinexor联合Pomalidomide和Dexamethasone）研究的顶线数据[62] - 预计2025年研发和销售、一般及行政费用为2.4亿至2.5亿美元[88] - 预计2025年10月到期的可转换债券剩余金额为2450万美元[87] - 预计公司流动性足以支持运营至2026年1月[87] 新产品和新技术研发 - 使用60mg的低剂量selinexor与双重抗恶心药物联合使用，可能减少不良事件[28] - Karyopharm的商业组织在竞争激烈的多发性骨髓瘤市场中表现良好，推动收入持续增长[20] - Karyopharm正在探索融资交易和战略选择，以延长现金流[8]

业绩总结 - Karyopharm预计myelofibrosis的年度峰值收入机会可达约10亿美元[4] - 2024年XPOVIO净产品收入预计为约1.13亿美元[11] - Karyopharm的商业组织在美国市场上实现盈利，能够在其他适应症中进行扩展[4] 用户数据 - 75%的美国医生表示有意采用联合治疗方案[14] - 每年在美国新诊断的JAKi初治骨髓纤维化患者约为4000人，目标患者群体约为30000人[108] - 目前在美国，Ruxolitinib每年产生约11亿美元的收入[111] 临床试验结果 - 在Phase 2 XPORT-MF-035试验中，79%的患者在第24周达到了脾脏体积减少≥35%的标准(SVR35)[21] - 在评估有效性的人群中，selinexor 60 mg与ruxolitinib联合治疗的患者在第12周和第24周的SVR35分别为83.3%和91.7%[24] - Selinexor与Ruxolitinib联合治疗在Phase 1试验中，绝对症状评分（Abs-TSS）平均改善18.5，较历史Ruxolitinib单药治疗数据显示出积极结果[31] 未来展望 - 预计2025年底至2026年初将公布Phase 3 SENTRY试验的顶线数据[4] - 预计在2026年中期发布SENTRY试验的顶线数据[88] - 预计在2026年中期将公布XPORT-EC-042试验的顶线数据[125] 新产品和新技术研发 - Karyopharm在myelofibrosis领域的临床试验中获得了快速通道和孤儿药物认证[8] - Selinexor在美国的潜在年峰值收入可达约10亿美元，作为首个批准的JAKi初治骨髓纤维化的联合疗法[107] 不良事件 - 在Phase 1试验中，最常见的不良事件为恶心（79%）、贫血（64%）和血小板减少（64%）[36] - Selinexor组中，25%的患者出现贫血，而对照组PC中58%的患者出现贫血[68] - 17%的患者因治疗相关不良事件（TRAEs）而中止治疗[138] 市场扩张和并购 - Karyopharm的销售团队已覆盖约80%的社区基础myelofibrosis账户[14] - 1L pMMR市场份额稳定在约40%[139] - 1L dMMR市场份额中，Jemperli + 化疗的市场份额为42%[142]