核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心发布2026年最终规则，确认继续报销准分子激光治疗，并提高支付率，同时认可将于2027年生效的适应症扩展，这有望增强医生信心并支持公司市场扩张 [1][4] 医保报销与监管动态 - CMS确认在CPT代码96920、96921和96922下继续对准分子激光治疗进行报销，确保患者访问不中断 [1][7] - 最终规则将2026年所有三个代码的支付额较2025年提高约3.5% [7] - CPT代码96920–96922在至少2027年描述符更新前，仍专用于准分子激光技术进行保险报销，这支持了公司的市场定位，即其他技术不应在此代码下进行报销或计费 [2][7] - CMS认可美国医学会CPT编辑小组的修订，自2027年1月1日起，准分子激光程序的报销资格将扩大至更多炎症性和自身免疫性皮肤疾病 [1][7] 公司战略与市场地位 - 公司直接并通过倡导团体积极与商业保险公司接洽，教育其了解即将发生的变化，以确保准分子激光作为唯一临床验证技术的独家报销地位能远超过2027年 [3] - CMS的决定加强了公司扩大准分子激光在免疫介导性皮肤疾病中应用的长期战略，为2026年及以后提供了监管清晰度和长期顺风 [4] - 公司拥有超过840家合作诊所网络，以及数百名XTRAC和Pharos设备所有者，这些是其市场进入战略的直接可用扩张来源 [4] - 公司通过其独特的合作伙伴计划在美国提供技术，该计划包括按次治疗收费模式、设备安装使用、人员培训、设备维护和广告支持 [9] 产品与技术 - XTRAC准分子激光是FDA批准并临床验证的设备，提供靶向308纳米UVB疗法，用于治疗银屑病、白癜风、特应性皮炎等疾病 [6] - 公司产品组合包括XTRAC准分子激光、VTRAC灯系统以及TheraClearX痤疮治疗系统 [8]

核心观点 - STRATA Skin Sciences正在与CMS合作获取临时代码以加速XTRAC®准分子激光治疗的报销进程[1] - 美国医学会CPT编辑小组已批准更新代码96920–96922将XTRAC适应症扩大至所有炎症性和自身免疫性皮肤病覆盖患者群体扩大三倍[2] - 公司CEO强调XTRAC将为超过3000万患者提供非药物疗法同时为医疗机构创造更高经济激励[3] - 两项最新临床研究证实308nm准分子激光联合JAK抑制剂治疗白癜风安全有效其中一项显示联合疗法总体响应率达100%色素稳定性达96%[5][6] - 联邦法院同意将LaserOptek韩国母公司追加为虚假广告诉讼被告案件涉及Palas激光设备虚假报销声明[7][8] - 公司专利组合涵盖JAK抑制剂联合准分子激光的局部治疗方法强化其在新型疗法领域的技术壁垒[9] 产品与市场 - XTRAC适应症扩展后覆盖银屑病白癜风特应性皮炎和斑秃等疾病2027年生效但公司计划通过临时代码提前至2026年实现报销[2][3] - 公司商业模式采用按次收费的合作伙伴计划包括设备使用培训维护和联合营销支持降低医疗机构采购门槛[11] - 产品线还包括VTRAC灯系统和TheraClearX痤疮治疗系统专注于皮肤病学领域创新器械开发[10] 临床验证 - 国际皮肤病学杂志研究显示308nm准分子激光联合巴瑞替尼治疗240例成人白癜风患者52周后实现100%响应率和96%色素稳定性无严重不良事件[5] - 人类疫苗与免疫治疗期刊案例报告显示托法替尼联合308nm准分子激光治疗HPV疫苗诱发的节段型白癜风13个月后实现70%复色[6] 法律进展 - 针对LaserOptek America的虚假广告诉讼新增韩国母公司和美国代理公司为被告指控其违反兰哈姆法案并可能面临重大赔偿[7][8] - 诉讼核心为被告对Palas激光治疗银屑病的报销资格作出虚假陈述导致医疗机构可能面临CMS追责风险[8] 技术优势 - 公司持有专利涵盖JAK抑制剂联合准分子激光的局部治疗方法包括系统给药和生物制剂组合疗法形成技术护城河[9]