公司动态 - Aethlon Medical宣布在bioRxiv预印本上发表了一项关于Hemopurifier®的临床前研究，该研究展示了该设备在体外实验中成功去除了98.5%的血小板衍生细胞外囊泡(PD-EVs)，模拟了4小时治疗的效果 [1][3] - 公司首席医疗官Steven P LaRosa表示，这项研究首次证明Hemopurifier能够去除PD-EVs，支持了正在澳大利亚进行的肿瘤学临床试验，因为PD-EVs参与了癌症的扩散 [4] - 首席执行官James Frakes提到，除了肿瘤学领域，Hemopurifier在去除PD-EVs方面可能具有更广泛的应用前景，暗示了"设备中的管线"潜力 [5] 产品技术 - Hemopurifier是一种治疗性血液过滤系统，设计用于结合和去除血液及其他生物液体中的有害细胞外囊泡(EVs)和致命病毒 [1] - 该设备采用专有的雪花莲凝集素(GNA)亲和树脂技术，在临床前研究中已证明能够从生物液体中去除有害EVs [6] - 在模拟临床治疗的实验中，200毫升健康人血浆通过Hemopurifier循环后，显示出98.5%的PD-EVs去除率 [3] 临床应用 - PD-EVs是体内数量最多的EV群体，其携带的物质参与血管损伤、免疫细胞激活和肿瘤细胞扩散，与多种疾病相关，包括癌症、阿尔茨海默病和长新冠等 [2] - Hemopurifier已获得FDA突破性设备认定，用于治疗对标准疗法无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及EVs参与疾病发展的癌症类型 [6] - 该设备还获得了FDA另一项突破性设备认定，用于治疗尚无批准疗法的致命病毒感染 [6] 研究进展 - 独立研究团队此前发现阿尔茨海默病患者的PD-EVs会与GNA结合，这启发了Aethlon团队研究Hemopurifier去除PD-EVs的可能性 [3] - 下一步计划是将研究结果提交给同行评审医学期刊，并专门研究从目标疾病血浆样本中去除PD-EVs及其携带物 [5] - 公司正在澳大利亚进行肿瘤学临床试验，并将特别关注受试者中PD-EVs的去除情况 [4]