临床进展 - 公司完成Hemopurifier在首批3名实体瘤患者中的安全性和剂量探索研究治疗 所有患者完成单次4小时治疗且无设备缺陷或即时并发症 并完成预设7天安全随访[3] - 该里程碑触发独立数据安全监测委员会首次会议 将审查安全数据并建议推进至第二治疗队列 下一队列患者将在一周内接受两次治疗[4] - 试验方案扩展至纳入接受Pembrolizumab或Nivolumab联合治疗的患者 以匹配当前临床实践[5] - 目前仅约30%接受PD-1抗体治疗患者有持续临床反应 Hemopurifier设计用于清除肿瘤源性胞外囊泡(EVs) 临床前研究显示可降低癌症患者血浆EVs数量[6] 监管与市场准入 - 印度中央药品标准控制组织批准在Medanta Medicity医院开展类似肿瘤试验 该批准基于专家委员会会议和伦理审查[9] - 设备获FDA突破性医疗器械认定 适用于对标准疗法无反应的晚期癌症患者[27] 临床前研究 - 5月12日发表的预临床研究显示 Hemopurifier使用专有GNA亲和树脂在模拟4小时治疗中清除985%血小板源性EVs 该结果支持设备在癌症及其他EV相关疾病中的应用潜力[10] - 与UCSF合作的长新冠研究被Keystone研讨会接收为海报展示 分析显示设备可结合不同尺寸EVs 美国约4400-4800万长新冠患者造成20亿美元经济负担[13] 财务表现 - 截至2025年3月31日现金余额约550万美元[15] - 2025财年运营费用930万美元 同比减少330万美元(降幅26%) 主要来自薪酬相关费用减少130万美元 专业费用减少130万美元 及行政费用减少66万美元[16] - 薪酬费用下降包含高管离职相关节省 股票薪酬减少80万美元[17] - 专业费用节省包括更换律所减少60万美元法律费用 终止CMO合作节省50万美元[18] - 行政费用降低主要因原材料采购减少534万美元 实验室供应费用减少337万美元[19] - 全年运营亏损从1260万美元收窄至930万美元[20] 公司战略 - 2025财年通过运营精简显著降低费用 聚焦临床与监管目标[14] - 与UCSF合作研究长新冠机制 探索设备在感染性疾病领域应用[13][27]

公司财务公告 - Aethlon Medical将于2025年6月26日美国东部时间下午4:15公布2025财年第四季度(截至2025年3月31日)财务业绩 [1] - 管理层将在财报发布后(美国东部时间下午4:30)举行电话会议 内容包括财务结果回顾和近期公司发展进展 [2] - 电话会议设有问答环节 参与者可通过官网链接预注册或直接拨入(美国免费电话1-844-836-8741 国际电话1-412-317-5442) [2][3] - 会议录音将在结束后1小时内提供 有效期至2025年7月26日 可通过公司官网或拨打电话(美国1-877-344-7529 国际1-412-317-0088 加拿大1-855-669-9658)获取 [4] 核心产品技术 - Hemopurifier®是临床阶段免疫治疗设备 专注于癌症治疗和危及生命的病毒感染 同时应用于器官移植领域 [5] - 该设备采用专利植物凝集素技术 在人体试验中证实可清除致命病毒 临床前研究显示能去除有害外泌体 [5] - 获FDA突破性医疗器械认定 适应症包括对标准疗法无效/不耐受的晚期或转移性癌症患者 以及外泌体参与疾病发展的癌症类型 [5] - 同时持有FDA针对未获批准疗法治疗的致命病毒的突破性设备认定和IDE申请 [5] 公司背景信息 - 公司官网www.AethlonMedical.com提供更多信息 [6] - 首席执行官兼首席财务官Jim Frakes为公司联系人 [8] - 投资者关系联系人Susan Noonan来自S.A. Noonan Communications [9]

长期新冠研究进展 - 长期新冠指急性新冠感染后持续数周或数月的症状，包括疲劳、呼吸困难和认知障碍等，美国患者数达4400-4800万，年经济负担20亿美元[2] - 细胞外囊泡(EVs)作为直径50-500纳米的纳米颗粒，参与细胞间通讯，被发现含有病毒颗粒和异常凝血相关物质，与长期新冠发病机制相关[3] Hemopurifier技术原理 - 该设备采用血浆分离、尺寸排阻和植物凝集素GNA亲和树脂结合技术，专为清除血液中有害EVs设计[4] - 前期研究显示该设备可清除重症新冠患者的EVs，本次研究重点验证其对长期新冠患者EVs表面甘露糖靶点的结合能力[5] 学术会议展示 - 研究摘要被接受在2025年8月基斯顿长期新冠研讨会上展示，主题为"长期新冠患者的EVs甘露糖化及与Hemopurifier树脂结合特性"[6] - 数据将展示大小EVs分别与GNA凝集素和亲和树脂的结合情况，合作机构包括加州大学旧金山分校医学中心[5][6] 公司技术平台 - Hemopurifier是临床阶段免疫治疗设备，已通过人体验证可清除致命病毒，临床前研究显示能清除生物体液中的有害EVs[8] - 获FDA突破性设备认定，适应症包括对标准疗法无效的晚期癌症和未获批准疗法的致命病毒感染[10] 商业应用潜力 - EV清除技术在癌症领域有潜在应用价值，因EVs可能促进免疫抑制和转移[8] - 设备同时开发用于器官移植领域，扩展了其在生命威胁性疾病中的治疗场景[8]

公司动态 - Aethlon Medical宣布在bioRxiv预印本上发表了一项关于Hemopurifier®的临床前研究，该研究展示了该设备在体外实验中成功去除了98.5%的血小板衍生细胞外囊泡(PD-EVs)，模拟了4小时治疗的效果 [1][3] - 公司首席医疗官Steven P LaRosa表示，这项研究首次证明Hemopurifier能够去除PD-EVs，支持了正在澳大利亚进行的肿瘤学临床试验，因为PD-EVs参与了癌症的扩散 [4] - 首席执行官James Frakes提到，除了肿瘤学领域，Hemopurifier在去除PD-EVs方面可能具有更广泛的应用前景，暗示了"设备中的管线"潜力 [5] 产品技术 - Hemopurifier是一种治疗性血液过滤系统，设计用于结合和去除血液及其他生物液体中的有害细胞外囊泡(EVs)和致命病毒 [1] - 该设备采用专有的雪花莲凝集素(GNA)亲和树脂技术，在临床前研究中已证明能够从生物液体中去除有害EVs [6] - 在模拟临床治疗的实验中，200毫升健康人血浆通过Hemopurifier循环后，显示出98.5%的PD-EVs去除率 [3] 临床应用 - PD-EVs是体内数量最多的EV群体，其携带的物质参与血管损伤、免疫细胞激活和肿瘤细胞扩散，与多种疾病相关，包括癌症、阿尔茨海默病和长新冠等 [2] - Hemopurifier已获得FDA突破性设备认定，用于治疗对标准疗法无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及EVs参与疾病发展的癌症类型 [6] - 该设备还获得了FDA另一项突破性设备认定，用于治疗尚无批准疗法的致命病毒感染 [6] 研究进展 - 独立研究团队此前发现阿尔茨海默病患者的PD-EVs会与GNA结合，这启发了Aethlon团队研究Hemopurifier去除PD-EVs的可能性 [3] - 下一步计划是将研究结果提交给同行评审医学期刊，并专门研究从目标疾病血浆样本中去除PD-EVs及其携带物 [5] - 公司正在澳大利亚进行肿瘤学临床试验，并将特别关注受试者中PD-EVs的去除情况 [4]