文章核心观点 Regeneron公司宣布将在2025年ARVO年会上展示27篇关于EYLEA HD的摘要，包括8篇口头报告，相关数据支持其成为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变的新标准治疗药物 [1]。 分组1：EYLEA HD研究成果及展示 - 近40000名EYLEA HD患者的真实世界初始数据将为其在日常临床实践中的有效性提供早期见解，新间接比较将评估其与faricimab在湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿患者中的疗效、给药频率和潜在经济效益 [1] - 27篇摘要将在2025年5月4 - 8日盐湖城举行的ARVO年会上展示，包括评估EYLEA HD在湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变患者中的真实世界使用情况的分析，以及间接比较其与faricimab疗效和注射次数的网络荟萃分析等 [1] 分组2：EYLEA HD临床试验项目 - PULSAR和PHOTON是全球多中心双盲、活性对照关键试验，患者随机分为3个治疗组，分别接受每3个月、每4个月一次的EYLEA HD或每2个月一次的EYLEA治疗，PULSAR由Bayer牵头，PHOTON由Regeneron牵头 [10] - 两项试验中，EYLEA HD组患者初始有3次每月给药，EYLEA组在PULSAR中有3次、在PHOTON中有5次初始给药，第一年若疾病进展可缩短EYLEA HD组给药间隔，第二年才可延长，所有EYLEA组在两年试验中维持每2个月一次的固定给药方案 [11] - 两项试验在第96周开始有可选的扩展研究，所有参与患者在第156周前接受EYLEA HD治疗，PULSAR中最初随机分配到EYLEA的患者在扩展研究开始时换用EYLEA HD并立即分配到每3个月一次的给药间隔，扩展研究中所有患者的给药间隔可根据标准缩短或延长 [12] - CANDELA是Regeneron赞助的2期试验，研究EYLEA HD扩展给药方案与EYLEA在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和有效性 [13] 分组3：相关疾病介绍 - 湿性年龄相关性黄斑变性是一种视网膜疾病，约140万美国人受影响，异常血管生长和渗漏会损害黄斑导致视力丧失 [14][15] - 糖尿病性视网膜病变由糖尿病患者血糖控制不佳导致视网膜微血管损伤引起，通常从非增殖性发展为增殖性，可能导致严重视力丧失 [16] - 糖尿病性黄斑水肿可在糖尿病性视网膜病变任何阶段发生，美国约150万成年人被诊断患有此病，约600万人患有糖尿病性视网膜病变但无糖尿病性黄斑水肿 [17] 分组4：EYLEA HD介绍 - 十多年前Regeneron推出EYLEA，改变了某些严重脉络膜视网膜血管疾病的治疗模式，基于16项关键试验的疗效和安全性，获批治疗多种威胁视力的疾病 [18] - EYLEA HD旨在实现与EYLEA相当的疗效和安全性，但注射次数更少，目前已在美国获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变 [19] - EYLEA HD由Regeneron和Bayer AG联合开发，Regeneron在美国拥有独家权利，Bayer拥有美国以外的独家营销权，双方在境外平分销售利润 [20] 分组5：Regeneron公司介绍 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，致力于为严重疾病患者发明、开发和商业化改变生命的药物，其药物和管线旨在帮助患有多种疾病的患者 [25] - 公司利用专有技术推动科学发现和加速药物开发，通过遗传学中心的数据洞察和基因医学平台塑造医学新前沿 [26]