业绩总结 - KO-2806（darlifarnib）作为下一代法尼基转移酶抑制剂，具有增强的效力和优化的药代动力学特性[11] - KO-2806在HRAS突变肿瘤中显示出良好的临床活性，部分反应率（PR）为63%[25] - 在5 mg剂量下，63%的肿瘤缩小率，治疗持续时间为20个月[25] - 在8 mg剂量下，头颈部鳞状细胞癌患者的肿瘤缩小率为61%，治疗持续时间为3个月[25] - 60岁女性患者的肿瘤缩小率为62.8%，治疗持续时间为80周[30] - 70岁男性患者在8 mg剂量下，肿瘤缩小率为60%[35] 用户数据 - 参与KO-2806单药治疗的患者中，HRAS突变的发生率为10%至67%[23] - 在KO-2806的单药治疗中，患者的中位年龄为57岁至77岁，男性比例在33%至100%之间[23] - KO-2806的任何级别不良事件发生率为92%至100%，其中中性粒细胞减少症的发生率为42%至100%[24] 新产品和新技术研发 - KO-2806的推荐剂量为每日1200毫克，显示出良好的耐受性和可组合性[11] - KO-2806的临床试验为FIT-001，正在进行中，旨在评估其在晚期固体肿瘤患者中的疗效[19] - KO-2806与cabozantinib联合使用的初步结果显示，所有患者均出现任何级别的不良事件（TEAEs）[48] - KO-2806与cabozantinib的组合在先前接受cabozantinib治疗的患者中显示出抗肿瘤活性[69] 市场潜力 - 预计2025年美国将有超过20万例新发患者，显示出KO-2806的市场潜力[99] - KO-2806与Cabozantinib的联合治疗正在进行剂量递增研究，以确定最佳生物活性剂量(OBAD)[97] - 预计2026年将发布KO-2806与Adagrasib联合治疗的初步临床数据[97] 未来展望 - 预计KO-2806将在未来的临床试验中实现重要的里程碑[2] - KO-2806的安全性和耐受性良好，支持每周一次的给药方案[36] - KO-2806的剂量优化和cabozantinib的联合研究支持进一步的临床试验[70] 负面信息 - 在KO-2806的不同剂量组中，3 mg组和5 mg组的患者中，100%报告了任何级别的不良事件[24] - 在KO-2806与cabozantinib联合治疗中，腹泻发生率为75%[48] - KO-2806与cabozantinib的组合显示出可管理的安全性特征[69]