公司核心产品Skinject的临床试验进展 - 公司主导产品Skinject是一种用于治疗基底细胞癌的新型非侵入性疗法，其关键性2期临床试验（Skinject 003研究）正在推进 [1][4] - 该2期研究于2024年夏季在美国9个研究中心启动，计划招募90名患者 [2][4] - 公司已完成与美国FDA的Type-C会议，并为2025年第一季度的2期结束会议做准备，预计将获得快速通道资格 [2][8] 临床试验的全球范围拓展 - 公司获得英国监管机构批准，将英国研究中心纳入正在进行的Skinject 003研究，无需启动新试验即可扩大临床版图 [1][5] - 此次英国扩张是在现有的90名患者研究中增加至少一个英国研究中心，是一种更具成本效益的方式 [6] - 公司已在阿布扎比克利夫兰诊所启动了一项独立的、针对中东地区的36名患者研究 [2][5] 临床开发策略与监管路径 - 通过在不同地区（美国、中东、英国）扩展研究，公司正以更高效、更具成本效益的方式运行临床试验 [6][7] - 公司已与FDA明确了注册路径，即将到来的2期结束会议将为关键性研究设计提供清晰指引 [8][9] - 在全球范围内建立临床基础，被认为对公司未来前景极为有利，将为执行稳健的关键性研究设计奠定基础 [9]