药物研发里程碑 - 中国新药III期研究成果首次登上国际顶级学术期刊《自然》 标志着中国原创临床研究质量获得国际学术界高度认可 [1] - 该杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项III期临床研究成果 [1] 药物机制与特性 - 玛仕度肽是信达生物自主开发的全球首个且唯一获批上市的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物 [2] - GLP-1靶点作用机制为促进胰岛素分泌、降低血糖并减缓胃肠道蠕动造成饱腹感 [2] - GCG靶点作用机制为增强脂肪氧化、促进能量消耗、改善肝脏脂肪代谢 [2] - 双靶点联合通过“抑制食欲+加速代谢”双重机制 更全面解决内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题 [2] 临床研究进展与成果 - 两项发表于《自然》的III期研究分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1）和与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2） [1] - 临床研究结果表明 玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg） [3] - 研究同时显示该药物可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [3] - 药物已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 [2] - 公司已开展7项III期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [2] - 在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点 结果显示可为青少年带来减重和多重代谢获益 [2] - 今年5月 玛仕度肽的减重III期研究成果（GLORY-1）已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM） [2] 行业意义与影响 - 《自然》杂志影响因子长期位居世界综合性科学期刊前列 是全球科技界公认的研发风向标 [1] - 研究成果有望为全球临床治疗提供更丰富、更前沿的方案选择 [3]