2025年全球畅销药格局与核心赛道分析 - 2025年全球畅销药中，三款药物销售额均超过300亿美元，包括礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽和默沙东的帕博利珠单抗（"K药"）[1] - 此外，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（"O药"）、强生的达雷妥尤单抗、艾伯维的利生奇珠单抗、赛诺菲的度普利尤单抗、以及BMS/辉瑞的阿哌沙班2025年销售额均超过百亿美元[1] GLP-1赛道竞争与“药王”更迭 - 礼来的替尔泊肽以365.07亿美元的销售额登顶2025年“药王”，销售额同比增幅高达121%[3] - 诺和诺德的司美格鲁肽2025年上半年三款产品合计销售额为166.83亿美元，但全年被替尔泊肽反超，其2025年销售额同比增幅为13%[3] - “药王”更迭加速，默沙东的“K药”在2023年登顶后仅维持两年，此前艾伯维的阿达木单抗（修美乐）曾蝉联11年“药王”[2] - 司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利将于2026年3月20日到期，国内众多企业已布局生物类似药，预计将对诺和诺德2026年全球销售增长产生低个位数的负面影响[3] - 替尔泊肽已被纳入新版中国国家医保目录，预计在中国市场的销售额将持续放量[3] GLP-1赛道研发与市场动态 - 全球GLP-1市场由诺和诺德和礼来主导，但中国药企在该赛道表现活跃[5] - 截至2025年12月，中国已获批的GLP-1类受体激动剂原研药共9款，其中5款为进口药，4款为国产药[4] - 诺和诺德于2025年12月向美国FDA递交了CagriSema（cagrilintide与司美格鲁肽合剂）的减重适应症新药注册申请[5] - 礼来在研的每日一次口服小分子GLP-1类药物Orforglipron已于2024年4月完成三期临床试验[5] - 礼来重点押注的GLP-1/GIP/GCGR三靶点受体激动剂瑞塔鲁肽（retatrutide）临床数据显示其减重潜力可能超越替尔泊肽[5] - 礼来宣布将投资超过35亿美元在美国建设新生产基地，以助力下一代肥胖药物（包括瑞塔鲁肽）的生产[5] - 中国药企进展显著：信达生物与礼来合作的玛仕度肽已在中国获批减重和降糖适应症；恒瑞医药的HRS9531已在中国递交新药上市申请，并以累计高达60亿美元的首付款加里程碑付款授权“出海”；众生药业的RAY1225、华东医药的HDM1002等管线也取得重要临床进展[6] 肿瘤与自身免疫疾病领域药物表现 - 默沙东的“K药”帕博利珠单抗2025年全球销售额为316.8亿美元，从“药王”跌至TOP3，但其获批适应症超30项，是覆盖瘤种最全、肺癌适应症布局最全的PD-1单抗[7] - “K药”销售额持续增长：2022年209.37亿美元，2023年250.11亿美元，2024年296亿美元，2025年突破300亿美元[7] - BMS的“O药”纳武利尤单抗2025年销售额（含皮下注射剂型）为102.87亿美元，迈入百亿美元门槛，暂列TOP7[8] - 强生的达雷妥尤单抗2025年全球销售额为143.5亿美元，同比增幅达22%，业内预计其2026年销售额将突破161亿美元[8] - 自身免疫疾病领域，赛诺菲的度普利尤单抗和艾伯维的利生奇珠单抗2025年销售额分别为178亿美元和175.62亿美元，暂列TOP5和TOP6[8] - 因相关专利到期受到生物类似药冲击，乌司奴单抗在2025年上半年已退出全球畅销药TOP10榜单[8] 其他重磅药物市场情况 - 抗凝药阿哌沙班2025年销售额持续增长，其中BMS披露的销售额为144.43亿美元，同比增长8%；辉瑞披露的权益收入为80亿美元，是其第二大销售单品[9] - 阿哌沙班核心专利尚未到期，但专利保护战激烈，且中国已有数十家本土药企的仿制药获批上市[9]

公司与礼来的战略合作 - 公司与礼来达成肿瘤及免疫领域创新药物全球研发的战略合作，这是继武田合作后再次达成的百亿美元级别超大授权交易 [1] - 根据协议，公司将主导项目从药物发现至中国概念验证阶段（临床II期）的研发，礼来获得大中华区以外的全球独家开发和商业化许可，公司保留大中华区全部权利 [1] - 交易潜在总规模达88.5亿美元，包括3.5亿美元首付款、最高约85亿美元的里程碑付款以及梯度销售分成 [1] - 此次合作被视为对公司抗体技术平台实力的再次有力验证，有望大幅加速其早期资产的海外开发进展并提升全球商业化确定性 [1] 公司2025年业绩与2026年展望 - 2025年公司产品收入同比增长约45%至119亿元人民币，其中第四季度收入约33亿元人民币，同比增长60%，环比基本持平 [2] - 2026年，公司综合管线（包括已上市的玛仕度肽、PCSK9、IGF-1R及2025年底获批的IL-23p19）预计将成为业绩增长的核心驱动力 [2] - IBI363（PD-1/IL-2）、IBI343（CLDN18.2 ADC）和IBI324（VEGF/ANG2）已进入或即将进入全球III期临床，其中IBI363与IBI343有望在2026年内公布一线概念验证数据 [2] - 管理层预计上述三项资产合计对应潜在市场空间超过600亿美元，其中IBI363贡献400亿美元以上 [2] 公司研发管线与长期规划 - 除后期资产外，公司另有近10款处于临床早期阶段的创新管线将自2026年陆续迎来数据读出 [2] - 公司国清院每年有望产生8-10个新分子（不包括礼来合作交易下的资产），并计划在2030年推动5款产品进入全球III期临床 [2] - 2026年的关键催化剂包括商业化进展、重要数据读出（如IBI363和IBI343的一线概念验证数据）以及早期资产/平台对外授权机会 [1] 财务预测与评级 - 机构在盈利预测中加入了与礼来合作的潜在贡献，并对与武田合作的首付款确认节奏进行了调整（预计在未来4-5年分批确认） [3] - 基于以上，机构维持对公司105港元的目标价和买入评级 [1][3]

报告投资评级与目标 - 报告对信达生物给予**买入**评级 [1][2][7] - 目标价为**105.00港元**，较报告日收盘价**89.65港元**有**+17.1%**的潜在上涨空间 [1][7][8] 核心观点 - **与礼来达成重大合作**：公司与礼来就肿瘤及免疫领域创新药物达成战略合作，潜在交易规模达**88.5亿美元**（包括3.5亿美元首付款及最高约85亿美元里程碑付款），这是继武田合作后再次达成的百亿美元级别授权，验证了公司的抗体技术平台实力 [2][7] - **2026年催化剂丰富**：报告看好2026年公司**商业化进展、重要临床数据读出**（如IBI363和IBI343的一线概念验证数据）以及**早期资产对外授权机会**对股价的催化作用 [2] - **肿瘤与综合管线双轮驱动**：2026年，公司预计**综合管线**（包括玛仕度肽、PCSK9、IGF-1R及IL-23p19等已上市产品）将成为业绩增长核心驱动力 [7] - **关键晚期管线潜力巨大**：IBI363（PD-1/IL-2）、IBI343（CLDN18.2 ADC）和IBI324（VEGF/ANG2）已进入或即将进入全球III期临床，其中IBI363与IBI343有望在2026年内公布一线概念验证数据 [7] - **研发管线持续产出**：公司国清院每年有望产生**8-10个新分子**，并计划在**2030年推动5款产品进入全球III期临床** [7] 财务预测与估值 - **盈利预测调整**：报告更新了盈利预测，主要因纳入礼来合作的潜在贡献并调整了武田合作首付款的确认节奏（未来4-5年分批确认） [7] - **2025年预测下调**：2025年营业收入预测为**125.05亿人民币**，较前预测下调**-37.1%**；归母净利润预测为**10.55亿人民币**，较前预测下调**-87.9%** [3] - **2026-2027年增长强劲**：预计2026年营业收入为**184.50亿人民币**，同比增长**26.7%**；归母净利润为**35.02亿人民币**，同比增长**37.8%** [3] - **毛利率保持高位**：预计2025-2027年毛利率分别为**85.7%**、**87.1%**和**86.8%** [3] - **DCF估值模型**：采用贴现现金流法进行估值，关键假设包括永续增长率**2%**，加权平均资本成本**9.9%**，最终得出每股价值**105.00港元** [8] - **历史业绩**：2025年公司产品收入同比增长约**45%**至**119亿元人民币**，其中第四季度收入约**33亿元人民币**，同比增长**+60%** [7] 公司运营与财务数据 - **市场表现**：公司股票（1801 HK）年初至今变化为**+17.57%**，52周股价区间为**35.50港元**至**107.00港元** [6] - **市值与流动性**：报告日市值为**1555.60亿港元**，日均成交量为**2125万股** [6] - **财务比率改善**：预测显示公司盈利能力显著提升，2026年预计**净资产收益率**为**18.8%**，**投入资本回报率**为**16.2%** [13] - **现金流强劲**：预测公司2025年经营活动现金流为**94.85亿人民币**，年末现金及等价物将增至**110.53亿人民币** [12][13] - **关键产品市场空间**：管理层预计，IBI363、IBI343和IBI324三项资产合计对应潜在市场空间超过**600亿美元**，其中IBI363贡献**400亿美元**以上 [7]

投资评级与核心观点 - 报告对信达生物给予**买入**评级 目标价为**105.00港元** 基于**89.65港元**的收盘价 潜在上涨空间为**+17.1%** [1] - 核心观点：公司与礼来达成的近**90亿美元**交易再次验证其抗体技术平台实力 进入**2026年** 看好其商业化进展、重要临床数据读出以及早期资产对外授权机会对股价的催化作用 [2] - 报告维持买入评级和目标价 主要基于对礼来合作潜在贡献的纳入 以及对武田合作首付款确认节奏的调整 [7] 近期重大交易与合作 - 信达生物与礼来达成战略合作 共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发 潜在交易规模达**88.5亿美元** [7] - 根据协议 公司将获得**3.5亿美元**首付款、最高约**85亿美元**的里程碑付款以及梯度销售分成 公司保留大中华区的全部权利 [7] - 此次交易是继武田合作之后 再次达成的百亿美元级别超大授权交易 是对公司技术平台实力的再次有力验证 [2][7] 财务预测与估值 - **收入预测**：报告预测2025E/2026E/2027E营业收入分别为**125.05亿**/**184.50亿**/**208.30亿**人民币 其中2025E预测较前值下调**-37.1%** 主要因调整了武田合作首付款确认节奏 2026E预测较前值上调**+26.7%** [3] - **盈利预测**：报告预测2025E/2026E/2027E归母净利润分别为**10.55亿**/**35.02亿**/**43.41亿**人民币 其中2025E预测较前值大幅下调**-87.9%** 2026E预测较前值上调**+37.8%** [3] - **利润率预测**：毛利率预计从2025E的**85.7%** 提升至2026E的**87.1%** 净利率预计从2025E的**8.4%** 提升至2026E的**19.0%** [3] - **估值方法**：采用DCF估值模型 关键假设包括永续增长率**2%** 加权平均资本成本**9.9%** 无风险利率**4.0%** 市场风险溢价**7.0%** 贝塔值**1.1** 有效税率**15.0%** 计算得出每股价值为**105.00港元** [8] 2026年业务展望与催化剂 - **商业化增长**：2025年公司产品收入同比增长约**45%**至**119亿元人民币** 其中第四季度收入约**33亿元人民币** 同比**+60%** 展望2026年 综合管线将成为业绩增长核心驱动力 [7] - **核心在研管线**：IBI363、IBI343和IBI324已进入或即将进入全球III期临床 其中IBI363与IBI343有望在2026年内公布一线概念验证数据 管理层预计上述三项资产合计对应潜在市场空间超过**600亿美元** [7] - **研发产出**：公司另有近**10款**处于临床早期阶段的创新管线将自2026年陆续迎来数据读出 未来信达国清院每年有望产生**8-10个**新分子 并在**2030年**推动**5款**产品进入全球III期 [7] 公司基本数据 - **股价表现**：52周股价高位为**107.00港元** 低位为**35.50港元** 年初至今变化为**+17.57%** 200天平均价为**90.27港元** [6] - **市值与交易**：公司市值为**155,559.78百万港元** 日均成交量为**21.25百万股** [6]

公司与礼来达成第七次战略合作 - 信达生物与礼来制药达成第七次战略合作，共同开发肿瘤及免疫领域的创新药物 [2] - 根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 [2] - 信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成 [2] - 合作围绕“完全新的靶点、新的分子”展开，是“端到端的、更为创新的、2.0版本的BD”合作模式 [2] - 信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作 [5] - 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利 [5] - 合作消息公布后，截至2月9日收盘，信达生物股价报85.4港元/股，上涨7.42%，总市值接近1500亿港元 [3] 合作背景与战略意义 - 信达生物与礼来的合作始于2015年，持续十余年，标志性成果包括PD-1信迪利单抗注射液以及减重降糖药玛仕度肽 [4] - 信迪利单抗于2018年末获批上市，2019年进入国家医保目录，是信达生物商业化体系成型的重要支点 [4] - 玛仕度肽被视为公司心血管及代谢领域的战略基石产品 [4] - 此次合作是信达生物在做出分子之前就已锁定全球战略伙伴，礼来可借助信达生物做出高质量商业化分子并快速得到临床概念验证，信达生物则借助礼来对国际市场的洞察开发更好分子 [5] - 在当前全球创新药研发成本攀升、跨国药企加速向中国布局早期创新资产的背景下，这种以平台能力为核心的合作模式被视为中国创新药“出海”路径的一次重要升级 [5] - 公司管理层强调，任何合作形式最终都是为了实现国际化的目标 [7] 行业合作模式趋势 - 近期中国药企与跨国药企的重磅BD合作，如恒瑞医药与GSK的百亿美元合作、石药集团与阿斯利康的185亿美元合作，其共同特征是合作重心持续向研发早期前移 [6] - 跨国药企对中国创新药资产的关注，正从“临床验证后的管线”转向“尚未成熟的创新分子”和底层研发平台能力 [6] - 这类“平台型”合作模式的兴起，反映了跨国药企评估逻辑向“体系化、生态化”的深度转变，旨在以相对可控的成本系统性验证平台技术在多个靶点或项目上的能力 [6] - 信达生物管理层表示，本次合作涉及的项目数量比恒瑞医药与GSK的合作“要少很多” [6] 公司财务表现与未来增长动力 - 2025年全年，公司实现总产品收入约119亿元，同比增长约45% [8] - 2025年第四季度，公司实现总产品收入约33亿元，同比增长超60% [8] - 2025年是公司产品收入首次突破百亿元规模的里程碑之年 [8] - 公司肿瘤产品组合已拓展至13款，同时慢病商业化领域成功拓展，玛仕度肽、托莱西单抗和替妥尤单抗的市场放量持续加速，成为收入增长的关键新兴动力 [8] - 此前与武田的合作带来12亿美元首付款，将在未来四至五年内摊销计入收入，叠加本次与礼来的合作，BD收入将覆盖未来海外临床投入，公司盈利能力的确定性增强 [8] 核心管线与市场潜力 - 公司已有三项核心资产进入或即将进入国际多中心Ⅲ期临床阶段，其合计市场空间超过600亿美元 [8] - IBI363、IBI343以及IBI324被视为公司最具全球潜力的三大核心资产，潜在市场规模合计已超过630亿美元 [8] - PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363是接棒信迪利单抗的新一代肿瘤免疫疗法，预估市场空间超过400亿美元 [9] - 基于CLDN18.2靶点的ADC药物IBI343是首个进入胰腺癌III期研究的ADC，预计市场空间超过80亿美元 [9] - IBI324在头对头法瑞西单抗的临床Ib期研究中显示积极数据，具备成为糖尿病性黄斑水肿领域一线治疗方案的潜力，预估市场空间超过150亿美元 [10]

智通财经2月10日讯（编辑 童古） 以下为各家机构对港股的最新评级和目标价： 海通国际：维持信达生物买入评级 群益证券就信达生物(01801.HK)发布研报称，公司与礼来第七次合作采用"中国PoC+全球开发"新模 式，突破传统授权局限，凸显研发实力获国际持续认可；2025年产品收入预计达119亿元、同比增长 45%，玛仕度肽等综合管线快速放量，肿瘤与免疫协同效应加速兑现。 中金公司：维持锅圈跑赢行业评级 目标价4.90港元 海通国际就信达生物(01801.HK)发布研报称，公司与礼来达成第七次全球战略合作，获得3.5亿美元首 付款及最高85亿美元里程碑款，聚焦肿瘤与免疫领域创新药研发，信达主导中国临床概念验证并保留大 中华区全部权益，彰显其早期研发能力获国际巨头高度认可，财务安全垫显著增厚。 中信证券：维持信达生物买入评级 中信证券就信达生物(01801.HK)发布研报称，公司与礼来再度合作，依托成熟抗体平台与高效临床能力 主导早研至II期验证，交易结构体现MNC对其源头创新能力的深度信任；叠加2025年产品收入预增 45%、17款药物商业化落地及多项III期管线推进，全球化与商业化双轮驱动逻辑持续强化。 群 ...

合作交易核心条款 - 信达生物与礼来达成第七次合作，共同推进肿瘤和免疫领域创新药的全球研发 [1] - 信达生物主导项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作，并保留项目在大中华区的全部权利 [1] - 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可 [1] - 信达生物将获得3.5亿美元首付款，以及最高约85亿美元的里程碑付款 [1] 市场反应与交易性质 - 公告次日（2月9日），信达生物股价收盘报85.400港元/股，上涨7.42%，市值达1482亿港元 [2] - 本次合作是在尚无分子的情况下达成的授权交易，合作项目是信达生物现有临床管线之外的全新靶点和分子，属于纯粹的增量合作 [2] - 信达生物表示，本次合作的整体财务条款相当好，且合作的分子数量少于近期国内公司同类的平台合作交易 [2] 合作背景与历史渊源 - 礼来在信达生物发展历程中颇为重要，信达生物曾按“礼来标准”改造生产基地 [3] - 2015年，双方合作在国内共同开发PD-1抑制剂信迪利单抗，该药于2018年上市，是2019年唯一进入国家医保的PD-1，成为公司肿瘤领域的基石性产品和收入主力 [3] - 2019年，信达生物从礼来引进GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽的中国权益，该药于2025年上市，成为首个且当下唯一的国产双靶点减重药 [3] - 礼来还先后将雷莫西尤单抗、塞普替尼、匹妥布替尼交给信达生物在中国市场商业化，丰富了信达生物的产品组合 [4] 合作动因与行业视角 - 礼来选择合作的原因在于中国研发能力获得世界认可，以及双方长期合作建立的了解与信任 [2] - 信达生物提供的是更快做出更高质量的商业化分子并快速得到临床概念验证的能力，礼来提供的是国际市场的洞察 [2] - 有创新药领域资深投资人指出，国内生物制药公司在管线早期就出售权益的情况不少，原因在于“国外公司给的溢价太高，能赚则赚” [7] 业内不同观点 - 积极观点认为，在尚无分子的前提下，信达生物相当于靠自身的研发和临床执行能力变现，获得了3.5亿美元首付款这一相当可观的收入 [6] - 批评观点认为，信达生物在交易中扮演的角色更像是为跨国药企打工，相关项目推进至获批上市也仅有国内权益，潜在大药失去了在海外市场赚大钱的机会 [6] - 作为国内创新药领域头部公司，信达生物已具备相当的现金储备和研发能力，在全新分子上仍出售海外权益，而非自己出海，被认为拉低了国产创新药的预期天花板 [6] 公司国际化战略与规划 - 2025年，信达生物提出进入双轮（肿瘤和慢病产品线）驱动和国际化新阶段 [8] - 除了礼来，信达生物先后与罗氏、武田及Ollin达成合作，模式包括对外授权（如IBI3009、IBI343）、共同开发（Co-Co，如IBI363）以及新公司（NewCo，如IBI-324）模式 [8] - IBI363的Co-Co交易备受关注，因信达生物希望借此逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力 [9] - 公司规划到2030年，实现5条管线进入全球多中心三期临床研究，并具备全球产品从研发到注册、销售的能力，内部在美国产品上市、海外收入、市值管理等方面设有考核目标 [9] - 公司规划2027年产品收入达到200亿元，并预告2025年总产品收入约119亿元，同比增长约45%，首次突破百亿元 [9]

行业核心观点 - 2026年中国GLP-1减重药市场的竞争核心已从获批与市场教育，转向在支付端与渠道端的双重挤压下生存并增长，行业正从高毛利叙事迅速滑向以价换量的现实[4] - GLP-1正从稀缺创新品类转变为可在院外被比价、被补贴、被替代的慢病商品，零售端价格持续下探，部分渠道出现199元/月、299元/月级别的宣传口径[4] - 2026年将是行业重新洗牌的一年，赢家未必是疗效最强者，而更可能是体系能力最强者，GLP-1在中国正从“新神药”变成“新常用药”，价格将常态化，利润分配方式将完全改变[21] 2025年市场竞争格局 - 诺和诺德依靠司美格鲁肽体系掌握存量盘面，礼来以替尔泊肽打穿疗效与心智，国产阵营中，信达用GLP-1/GCG双靶点切出差异化，银诺以国产长效GLP-1切入更广阔的代谢疾病人群[6] - 2025年诺和诺德核心存量药司美格鲁肽注射剂在大中华区出现罕见下滑，其院内处方与慢病管理体系不仅是收入来源，更是渠道控制力与医生教育的底座，存量转弱意味着替代正在发生[7] - 礼来在中国面临双线作战，随着替尔泊肽进入国家医保并于2026年1月1日起执行，其在糖尿病端的处方可及性将显著扩大，但价格体系被重塑，更现实的打法是院内用医保价格换规模，院外用灵活零售策略抢占体重管理用户心智[7] - 国产阵营在2025年看似迎来窗口，但将从2026年起更明显地走向分化，信达的玛仕度肽以机制差异化进入主流叙事，银诺的依苏帕格鲁肽α则更像需在医保和挂网体系下长期经营的慢病产品[9] 2026年行业新变量 - 给药方式上，口服小分子GLP-1的推进将明显加速院外竞争强度，礼来口服小分子产品Orforglipron已在中国进入上市申报视野，其落地将冲击长期依从性与渠道融合能力，更适合零售药房与互联网医疗做长期管理，更容易形成订阅式复购，把整个赛道推向更强烈的商品化[10] - 支付方式上，医保与院内采购的传导效应将在2026年集中释放，糖尿病适应症率先进入医保的产品会迅速扩大处方规模，但企业必须接受更低的支付价格，这个锚点会外溢到地方挂网价、院外零售价、商保与企业补贴方案，最终让同一分子在不同适应症与渠道之间的价格冲突更难维持[10] - 行业将形成更明显的双轨结构：医保内压价换量，医保外以价换渗透，但双轨最终往往不是稳态共存，而是院外价格继续下探，价格战从短期事件变成长期结构[10] 2026年新增供给与玩家 - 第一类：已在2026年拿到新批件或加剧拥挤度的玩家，例如先为达的GLP-1产品已在糖尿病端获批，会直接强化同类注射产品的拥挤度，并通过价格与渠道传导间接影响减重自费市场[11] - 第二类：最可能在2026年形成结构性冲击的创新新品，包括恒瑞医药的GLP-1/GIP双靶点产品HRS9531，其国内减重三期数据已较充分，一旦在2026年落地将成为国产创新里最有分量的新增供给之一；以及礼来的口服小分子Orforglipron，代表给药方式的迁移[11] - 第三类：2026年最确定会改变价格体系的力量——司美格鲁肽专利到期后的国产生物类似药和同类产品，司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期时间节点非常明确，为2026年3月20日[12] 司美格鲁肽生物类似药主要玩家 - 九源基因：推进的司美格鲁肽生物类似药JY29-2在糖尿病适应症的注册推进较早，并围绕体重管理适应症同步布局，其节奏被视为国产类似药能否在专利到期后迅速落地的风向标之一[14] - 丽珠集团：旗下相关公司已公开披露司美格鲁肽项目临床推进，并完成体重管理方向三期入组等关键节点，具备一定的制剂与产业化基础[15] - 中美华东：围绕司美格鲁肽推进糖尿病端注册与体重管理端临床，作为商业化强公司，其落地后的渠道动作与价格策略会对市场格局产生放大效应[16] - 齐鲁制药：在多个大品种上具备规模化与集采竞争经验，一旦司美格鲁肽供给放量，其定价风格往往更具压迫性，对全行业毛利率影响更大[17] - 石药集团：已公开披露司美格鲁肽注射液上市申请被受理，其加入进一步放大了专利到期后供给洪峰的预期[18] - 四环医药相关平台：披露过司美格鲁肽注射液上市申请被受理，意味着供给端不仅来自传统大药企，也来自多家在生物药商业化上加速转型的平台型公司[19] 2026年市场结构与企业策略 - 当司美格鲁肽专利到期、国产生物类似药逐步落地，2026年下半年到2027年，中国GLP-1市场将形成三层价格分层结构[20] - 第一层是原研与少数强势创新的品牌层，依靠医生心智与患者信任维持溢价，但必须面对持续下探的价格锚点[20] - 第二层是国产创新层，依靠双靶点、多靶点、剂型升级、并发症获益等差异化争夺处方与自费人群，但增长需要更强的体系能力支撑[20] - 第三层是生物类似药与同分子供给层，用更低价格迅速扩大可及性，同时重塑医保与集采的政策预期[20] - 对诺和诺德而言，2026年的核心命题是存量止血与增长修复[21] - 对礼来而言，是医保锚点下的增长弹性管理与口服路线的时间窗口[21] - 对国产公司而言，在巨头定价与专利到期后的供给洪峰之下，减重药不再是高价神话，收入预期必须更保守，商业化策略必须更精细，产品必须尽早建立差异化的医学与支付逻辑[21]

交易核心信息 - 信达生物与礼来达成超88亿美元的重磅交易 总交易金额包括3.5亿美元首付款以及总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 [1] - 公司有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成 [1] - 交易宣布后 信达生物股价在2月9日大涨7.42% [1] 交易结构与模式 - 交易模式为技术平台合作与研发体系深度合作 超越了传统的单一产品海外权益买断模式 [1] - 信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证 即二期临床试验完成的研发工作 [3] - 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可 信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利 [3] - 合作模式旨在将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力 与礼来广泛的全球布局深度融合 构建端到端创新生态体系 [3] 交易背景与战略意义 - 这是信达生物与礼来之间的第七次合作 双方合作历史深厚 [4] - 公司管理层表示 交易在分子发现之前就已锁定全球战略伙伴 有利于借助礼来的国际市场洞察开发更好的分子 [3] - 医药魔方董事长周立运认为 跨国药企将早期研发工作进一步前移至中国 验证了对中国药企研发效率与能力的认可 [5] 行业趋势与对比 - 类似的平台技术合作模式在行业内已有先例 例如石药集团与阿斯利康就8个项目达成合作 恒瑞医药与葛兰素史克就12个项目达成合作 [4] - 信达生物管理层表示 本次合作涉及的项目数量比最近公布的类似合作项目数量要少很多 [3] - 公司创始人俞德超认为 此类技术平台合作模式关键看平台技术是否有特色且得到验证 同时需要双方都有知识产权贡献 交易结构复杂 可能只适合少数公司 [4] 公司财务状况与目标 - 2025年 信达生物已实现产品收入119亿元 这是公司产品收入首次突破百亿元 [5] - 按照公司目标 2027年要达到200亿元产品收入 [5]

报告行业投资评级 - 强于大市 [2] 报告核心观点 - 信达生物与礼来制药的战略合作标志着中国创新药出海模式升级 从传统的产品授权等模式 升级为技术平台合作、研发体系对接等深度融合模式 共同打造无缝衔接的端到端全球创新生态体系 [2] - 顶层设计支持中医药产业高质量发展 工信部等八部门联合发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》 部署六方面任务 旨在到2030年初步形成中药工业全产业链协同发展体系 [2] - 2026年继续看好中国创新药出海的产业趋势 重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [2] 医药板块行情复盘 - 本周（2月2日至2月8日）SW医药生物指数上涨0.14% 在申万一级行业指数中排名第15/31 跑赢沪深300指数（下跌1.33%） [2] - 细分板块中 中药（上涨2.56%）、CXO（上涨1.99%）表现相对较好 疫苗（下跌1.42%）和其他生物制品（下跌2.42%）表现较弱 [2] - 港股医药板块相对收益明显 恒生生物科技指数（下跌1.31%）和恒生医疗保健指数（下跌1.41%）跑赢恒生科技指数（下跌6.51%）和恒生指数（下跌3.02%） [2] 信达生物与礼来合作详情 - 2月8日 信达生物宣布与礼来制药达成战略合作 携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发 这是双方第七次合作 [2] - 根据协议 信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可 信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利 [2] - 信达生物将获得3.5亿美元首付款和最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 以及各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成 [2] 中医药产业政策 - 2月5日 工信部等八部门联合发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》 部署了原料提质稳供、协同创新攻关、制造能力提升、民族药产业振兴、中药名品推广、卓越企业培育等六方面任务 [2] - 《实施方案》提出 到2030年 中药工业全产业链协同发展体系初步形成 建设5个中药工业守正创新中心 新培育10个中成药大品种 推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药 [2] 投资建议与关注领域 - 近期市场整体风险偏好下行 创新药和硬科技在年初开门红后进入了估值调整和预期重塑阶段 短期仍以业绩催化的个股行情为主 [2] - 2026年继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会 期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化 [2] - 重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物等公司 [2] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [2]