公司核心动态 - 诺和诺德因新CEO任命和业绩预期下调导致股价一周暴跌三分之一 市值蒸发超千亿美元 [1][5] - 新任CEO杜斯特达为伊朗裔高管 是公司102年历史上首位非丹麦籍CEO 拥有国际化背景但缺乏美国市场经验 [3][4][5] - 资本市场对新CEO人选表示失望 认为内部提拔而非外部聘用加剧了公司面临的挑战 [5][6] 业绩与市场表现 - 公司下调2025年销售额增长预期 从13%-21%降至8%-14% 主要因美国市场增长放缓 [6] - 司美格鲁肽减重药Q1销售额26.4亿美元 环比下降13% 面临礼来替尔泊肽的强势竞争 [8] - 公司市值从去年6月近7000亿美元高点下跌超三分之二 目前约2100亿美元 [3][5] 美国市场竞争格局 - 司美格鲁肽在美国处方量约83万张/周 低于礼来替尔泊肽的100万张/周 [7] - 面临仿制药竞争 约100万人使用司美格鲁肽复方制剂 公司终止与Hims&Hers的合作 [7] - 特朗普要求包括诺和诺德在内的17家药企在美国降价 加剧市场恐慌 [7] 产品研发进展 - 司美格鲁肽是唯一具有心血管获益临床验证的减重药 口服版本已提交FDA申请 [8] - 礼来替尔泊肽在减重效果头对头研究中全面超越司美格鲁肽 并获批OSA适应症 [8][10] - 诺和诺德在口服减重药开发上暂时领先 礼来预计年底提交同类药物申请 [8][9] 中国市场布局 - 中国超5亿成人超重或肥胖 成为继美国后的第二大减重药市场 [10] - 司美格鲁肽核心分子专利2026年到期 至少10个中国仿制药进入临床后期 [11] - 国产GLP-1减重药玛仕度肽已获批 专家预测行业竞争将日趋激烈 [11]

投资评级与目标价 - 买入-A投资评级，6个月目标价20.71港元 [4] - 首次评级，当前股价14.78港元（2025-07-31） [4] - 总市值313.71亿港元，流通股本19.73亿股 [4] 核心业务亮点 - 抗生素全产业链布局：覆盖6-APA、青霉素工业盐到半合成青霉素、头孢类原料药及制剂 [16][17] - 胰岛素全品类布局：涵盖二代至四代胰岛素及GLP-1复方制剂 [6][14] - 动保业务成为新增长极：2021-2024年收入复合增速超60% [30][94] 创新药管线进展 - UBT251三靶点减重药：国内首个高价授权MNC（诺和诺德20亿美元对价） [2][3] - Ib期数据显示最高剂量组12周减重15.1%（安慰剂调整后16.6%） [3] - 预计2028年国内上市，峰值销售潜力国内77亿元/海外60亿美元 [3][53] - UBT37034代谢新药：联用多靶点药物可提升减重效果，2025年获FDA临床许可 [54][56] - 小分子管线：覆盖自免（JAK1抑制剂）、眼科（RASP抑制剂）等7个临床阶段项目 [60][62] 抗生素业务表现 - 全球6-APA龙头：45%市占率（2.4万吨/年产能），政策限制新增产能 [72][73] - 制剂集采影响减弱：阿莫西林胶囊2024年收入5.31亿元，市场份额企稳 [88][89] - 动保业务结构：93.8%收入来自畜用，珠海/内蒙/河南新基地2025年投产 [97][100] 胰岛素业务恢复 - 集采续约表现：全线A类中选，采购基础量同比增加52.5% [6][103] - 2024年收入12.07亿元（+8%），三代胰岛素占比提升 [103] - 创新布局：德谷胰岛素+利拉鲁肽复方制剂进入临床 [6][14] 财务预测 - 2025-2027年营收预测：138.8亿/133.7亿/143.4亿元 [7] - 同期净利润预测：28.6亿/23.2亿/24.8亿元，净利润率17-21% [7][8] - 估值基础：13倍PE，对应目标价20.71港元 [7]

核心观点 - 公司肿瘤与慢病赛道双重布局，进入全新发展阶段，管线具备强竞争力，进入双轮驱动和国际化的新时期 [1] - 核心肿瘤管线资产IBI363（PD1/IL2α）在实体瘤上有望实现"热"肿瘤超越+"冷"肿瘤突破，具备超重磅炸弹潜力 [1] - 公司商业化以及早期管线均具备强竞争力，如信迪利单抗、玛仕度肽和替妥尤单抗等产品的商业化值得期待 [1] 肿瘤赛道 - 公司稳固中国PD-1市场领先品牌地位，核心产品信迪利单抗商业化成绩优异 [1] - 早期管线中IBI363（PD1/IL2α）已在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中展现超优异数据，产品国际化可期 [1] - 公司布局双抗ADC以及双Payload ADC，产品有望突破现有ADC疗法限制 [1] 慢病赛道 - 核心减重/糖尿病产品玛仕度肽已获批减重适应症，商业化表现可期 [2] - 已获批的替妥尤单抗和托莱西单抗商业化推进顺利，稳步为公司贡献新增收入 [2] - 后续管线中匹康奇拜单抗有望为银屑病患者带来全新用药选择，IBI128有望为痛风患者带来新希望 [2] 超重磅炸弹IBI363 - IBI363为PD1/IL2α双抗，差异性的设计大幅改善了IL2的肿瘤外周毒性，保留IL2对T细胞的增殖和激活效果 [2] - IBI363在IO耐药的NSCLC以及皮肤黑色素瘤中展现超优异效果，同时在冷肿瘤结直肠癌以及黏膜/肢端黑色素瘤上超强获益 [2] - IBI363未来有望在"热"肿瘤上超越PD1，同时突破IO冷肿瘤，成为超重磅炸弹药物 [2] 综合管线布局 - 公司已建立起近20款产品的综合研发管线，形成销售放量产品与长期潜力项目的梯队化布局 [3] - 玛仕度肽预计销售峰值将突破80亿元，托莱西单抗和替妥尤单抗预计销售峰值均有望超过20亿元 [3] - 匹康奇拜单抗（NDA阶段）有望销售峰值超过30亿元 [3] 盈利预测及投资建议 - 预计信达生物2025-2027年收入为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [3] - 采用DCF估值，公司合理市值为2208亿港元，目标价上调至129.15港元 [3] - 公司肿瘤赛道收入将进一步提升，非肿瘤赛道产品兼具竞争力强和进度领先 [3] 历史研究报告回顾 - 2020年1月报告指出信达生物PD1是肿瘤治疗之基石，目前PD1稳居国内市场Top2地位，2024年肿瘤产品销售突破80亿元 [4] - 2020年9月报告指出公司全面布局肿瘤免疫并初步成功国际化，2025年ASCO大会IBI363闪耀国际舞台 [4] - 2023年6月报告指出公司肿瘤领域护城河持续加速，非肿瘤领域迎来拳头产品玛仕度肽 [4] 市场分歧与观点 - IBI363在非小细胞肺癌、结直肠癌一线适应症成功的可能性高，三线数据缓冲足够大，安全性可管理 [5] - IBI363国际化确定性高，跨国药企非常需要二代IO药物，IBI363有望领衔二代IO药物 [6] - 玛仕度肽商业化具备独占期优势，团队专业、策略清晰，有望实现"Quick Win"和"Big Win" [6]

核心观点 - 公司创新药布局以肿瘤领域为核心，代谢、自免、眼科三大领域为补充，形成丰厚研发管线 [1] - 两大核心产品PD-1/IL-2α双抗IBI363和玛仕度肽逐步进入兑现阶段，未来IO+ADC、自免&代谢早期FIC管线值得关注 [1] - 公司正处于从中国Biopharma向全球化Biopharma转型的关键阶段，海外授权和产品放量是核心驱动力 [3] 重磅出海潜力产品 - PD-1/IL-2α双抗IBI363是公司肿瘤领域核心产品，有望成为IO治疗新基石药物，海外授权潜力大 [2] - 全球竞争格局良好，公司领先，早期治疗数据优异，未来有望从IO耐药领域向一线治疗迈进 [2] - 基于庞大市场规模预期、良好竞争格局、优异临床数据和MNC需求，IBI363有望成为公司全球化转型核心动力 [2] 国内市场重磅产品 - 玛仕度肽减重适应症已在国内获批上市，降糖适应症即将获批，具备国产先发优势 [2] - 基于优异减重降糖数据和国产首发地位，玛仕度肽国内销售放量值得期待 [2] 未来核心关注点 - PD-1/IL-2α双抗IBI363海外授权有望奠定转型基础，2027年产品销售收入目标200亿元 [3] - 新一代IO+ADC布局、自免&代谢领域早研FIC产品有望成为下一个海外市场突破点 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为119.0亿元、157.5亿元、204.0亿元 [3] - 预计2025-2027年净利润分别为7.0亿元、18.4亿元、29.2亿元 [3] - DCF估值公司价值约1687亿元，对应1846亿港元（汇率1.09） [3]

报告公司投资评级 - 信达生物 (01801.HK) 投资评级为买进（Buy） [7] 报告的核心观点 - 信达生物是国内领先创新药龙头公司，致力于成为国际一流生物制药公司，商业化已取得成绩，2024 年产品销售营收 82 亿元，YOY + 44%，首次实现 Non - IFRS 利润和 EBITDA 转正，25Q1 产品销售营收超 24 亿元，YOY 增长超 40%，目标 2025 年 EBITDA 连续第二年转正，2027 年实现 20 款商业化产品上市，产品收入达 200 亿人民币 [7] - IO 及 ADC 类药物具备全球竞争力，PD - 1/IL - 2 双抗 IBI363 采用双靶点激活及扩增 T 细胞，可减弱系统毒性，在癌症临床进展中有较好长期获益趋势；公司 ADC 产品管线丰富，约 10 余款进入临床，IBI3009 全球权益授权给罗氏，获首付 8000 万美金及最高 10 亿美元潜在里程碑付款 [7] - 重磅减肥产品玛仕度肽于 6 月底在国内上市，48 周减重 - 18.6%，好于已上市的司美格鲁肽，还可在肝脏脂肪代谢方面获益，预计为公司贡献较大业绩增速 [7] - 预计公司 2025 - 2027 年分别实现净利 3.7/14.3/24.0 亿元，分别实现扭亏、YOY + 282%、YOY + 68.4%，折合 EPS 分别为 0.22/0.84/1.41 元，目前股价对应的 PE 分别 367X、96X 和 57X，看好未来增长，维持“买进”投资建议 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本资讯 - 产业别为医药生物，2025 年 7 月 23 日 H 股价 88.00，恒生指数 25,538.1，股价 12 个月高/低为 89.1/30，总发行股数 1709.43 百万，H 股数 1709.43 百万，H 市值 653.50 亿元，主要股东为 Temasek Holdings (Private) Limited，持股 7.93%，每股净值 8.01 元，股价/账面净值 10.99 [4] - 一个月、三个月、一年股价涨跌分别为 7.19%、71.04%、125.06% [4] 近期评等 - 产品组合中，药品销售占比 87%，企业授权产品占比 12%，研发收入占比 1% [5] 盈利预测 |年度|纯利（百万元）|同比增减（％）|每股盈余（元）|同比增减（％）|H 股市盈率（X）|股利（元）|股息率（％）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2023|-1028|/|-0.66|/|/|0.00|0.00%| |2024|-95|/|-0.06|/|/|0.00|0.00%| |2025F|373|/|0.22|/|367|0.00|0.00%| |2026F|1427|282.23%|0.84|282.23%|96|0.00|0.00%| |2027F|2404|68.41%|1.41|68.41%|57|0.00|0.00%|[9] 合并损益表 |项目|2023|2024|2025F|2026F|2027F| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入（百万元）|6206|9422|12156|15223|20063| |营业总支出（百万元）|1136|1510|1815|2285|2825| |营业利润（百万元）|-1046|30|446|1579|2751| |除税前利润（百万元）|-1144|-79|373|1503|2671| |持续经营净利润（百万元）|-1028|-95|373|1427|2404| |归属普通股东净利润（百万元）|-1028|-95|373|1427|2404|[11] 合并资产负债表 |项目|2023|2024|2025F|2026F|2027F| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金（百万元）|10052|7508|11520|13042|18860| |存货（百万元）|968|822|1233|1418|1702| |应收账款及票据（百万元）|1006|1184|1540|1694|2032| |流动资产合计（百万元）|13428|10273|14382|15820|18193| |固定资产（百万元）|4290|5280|5332|5386|5440| |非流动资产合计（百万元）|7199|11330|12236|13093|13747| |资产总计（百万元）|20627|21603|26618|28913|31941| |流动负债合计（百万元）|4477|4369|4806|5046|5298| |非流动负债合计（百万元）|3623|4116|6727|7876|9692| |负债合计（百万元）|8100|8485|11533|12922|14991| |少数股东权益（百万元）|0|0|0|0|0| |股东权益合计（百万元）|12528|13118|15085|15991|16950|[12] 合并现金流量表 |项目|2023|2024|2025F|2026F|2027F| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动产生的现金流量净额（百万元）|148|3015|365|2283|6420| |投资活动产生的现金流量净额（百万元）|-999|-5539|-1216|-1218|-1204| |筹资活动产生的现金流量净额（百万元）|2587|-20|4862|457|602| |现金及现金等价物净增加额（百万元）|1736|-2544|4011|1522|5818|[13]

报告公司投资评级 - 维持买入 - A 的投资评级，对应 6 个月目标价 108.0 港元 [3][5][94] 报告的核心观点 - 重磅二代 IO 基石药物 PD - 1/IL - 2α双抗海外授权潜力大，有望驱动公司从中国 Biopharma 向全球化 Biopharma 转型 [1] - 公司创新药布局形成以肿瘤领域为核心，代谢、自免、眼科三大领域为补充的丰厚研发管线，两大核心产品 PD - 1/IL - 2α双抗 IBI363、玛仕度肽进入兑现阶段，未来 IO + ADC、自免&代谢早期 FIC 管线推进值得关注 [1] 各目录总结 二代 IO 重磅潜力凸显，全球化 Biopharma 扬帆起航 - 公司致力于研发、生产和销售创新药物，截止 2025 年 7 月有 16 个产品获批上市，2 个品种在 NMPA 审评，4 个新药分子进入 3 期或关键性临床研究，15 个新药品种进入临床研究 [10] - 公司与多家国际合作方达成 30 多项战略合作 [10] - 核心管理团队汇聚跨学科顶尖人才，背景覆盖多领域，为公司创新与全球化战略提供驱动力 [11] - 股权结构相对分散，前三大股东合计持股约 16.52%，创始人俞德超持股 7.71%，机构股东为国际知名投资机构 [14] - 近年来公司营业收入持续增长，2024 年营收增至 94.22 亿，同比增长 51.8%，有望实现 2027 年 200 亿元销售指引 [16] - 公司利润呈亏损收窄态势，2024 年 Non - IFRS 利润和 EBITDA 转正，预计 2025 年实现盈利 [19] - 2024 年公司研发投入 26.81 亿元，同比增长 20.3%，投入产出效果显著 [21] 创新药布局 - 公司创新药布局覆盖肿瘤、代谢、自免、眼科 4 大板块，形成以肿瘤为核心，其他三大领域为补充的研发管线 [22] - 肿瘤领域已有 12 款药物获批上市，包括信迪利单抗等，还有 CTLA - 4 单抗、PD - 1/IL - 2 双抗等 2 个产品在 3 期/关键注册临床阶段 [23] - 代谢领域 GLP - 1R/GCGR 双靶产品玛仕度肽已获批上市，降血脂产品托莱西单抗已获批并纳入医保，痛风、高血压领域产品处于不同临床阶段 [32] - 自免领域阿达木单抗生物类似药已获批上市，IL - 23p19 单抗匹康奇拜单抗有望 2025 年获批上市，还布局了 CD40L、OX40L 等靶点 [36] - 眼科领域 IGF - 1R 单抗替妥尤单抗获批上市，有资格参加 2025 年医保谈判，IBI302 等产品处于不同临床阶段 [38] 重磅出海潜力产品 - PD - 1/IL - 2α双抗 IBI363 已在关键 2 期临床，2025 年有望启动多个 3 期临床，具有同时阻断 PD - 1/PD - L1 通路和激活 IL - 2 通路功能，在多种模型中展现良好抗肿瘤活性和安全性 [39] - IBI363 是α偏向性设计，能更精确有效地靶向和激活肿瘤特异性 T 细胞，降低毒性，具有更优的抗肿瘤活性和安全性 [47] - 当前全球范围内 PD - 1/IL - 2 双抗主要为βγ偏向性，IBI363 是唯一已在关键 2 期临床的α偏向性双抗，竞争格局良好 [50] - IBI363 有望以 IO 耐药领域为基本盘向一线治疗迈进，在 IO 耐药的 NSCLC、黑色素瘤、结直肠癌等瘤种读出早期优异数据 [53] - 从全球开发进度、竞争格局、早期临床数据、MNC 需求程度、潜在海外市场空间等维度看，IBI363 海外授权潜力大 [63] 国内市场重磅产品 - 玛仕度肽超重/肥胖适应症已获批上市，2 型糖尿病适应症已在 NDA 阶段，有望 2025 年下半年获批上市，具有多重代谢获益 [65] - 国内多靶点 GLP - 1 开发热度高，玛仕度肽占据国产首发领先位置，未来有望占据较大市场份额 [67] - 玛仕度肽减重效果优异，48 周安慰剂校正后相对基线减重 14 - 15%，还能降低多个心血管代谢风险指标和肝脏脂肪含量 [70] 未来核心关注点 - IBI363 海外授权潜力大，是公司向全球化 Biopharma 转型的关键节点，有望驱动公司转型 [74] - 分析已获批和即将获批上市管线放量节奏，2027 年产品销售收入 200 亿元指引有较大可能性完成，国内市场基本盘稳固 [77] - 公司在研的自研肿瘤创新药管线聚焦 IO 多抗、ADC 领域，未来两类药物联用开发值得期待，有望成为肿瘤领域海外市场下一个突破点 [79] - 自免和代谢领域布局多个高潜力早期产品，均为具备 FIC 或者 BIC 潜力的分子，后续推进值得关注 [84] 盈利预测与估值 - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 119.0 亿元、157.5 亿元、204.0 亿元，净利润分别为 7.0 亿元、18.4 亿元、29.2 亿元 [3][91] - 采取 DCF 法估值，公司价值约为 1687 亿元，对应 1846 亿港元（汇率 1.09），核心假设包括总收入增长、毛利率、WACC、永续增长率等 [92]

大盘表现 - 7月21日港盘延续强势，恒生指数升168点或0.7%，收报24,944点，恒生科指升0.8%，收报5,585点，大市成交2,630多亿港元，港股通净流入70.5亿港元[1] - 上周30大中城市商品新房成交量123万平方米，同比跌21.7%，环比跌5.3%，各线城市皆同比下跌[3] 行业动态 - AI概念板块，优必选中标9000万人民币订单，周一股价拉升5.2%，第四范式与平台合作，股价自四月低点上升约50%[3] - 恒生医疗保健指数回落1.2%，医保局座谈会或利好创新药，新能源及公用事业港股表现好，部分电力股涨幅突出[4] 项目影响 - 雅鲁藏布江1.2万亿水电工程开工，相关水泥、钢铁等板块投资情绪高涨，相关个股有望受益，短期或跑赢大盘[1][2] 兖煤澳大利亚 - 25Q2权益煤炭产量同比增15%至940万吨，H1同比升11%至1,890万吨，动力煤销量同比减10%，冶金煤销量同比升35%[5] - 预计FY25动力煤销量同比跌1.2%至3,210万吨，冶金煤销量同比升21.7%至630万吨，动力煤及冶金煤平均售价料分别同比跌7.1%及20.7%[6] - 上调FY25 - 26股东净利润预测5.6%及5.3%，新增FY27预测，目标价提至38.55港元，重申“买入”评级[9] 医药行业 - 第十一批带量采购规则优化，预计降价幅度日趋理性，利好高品质产品终端销售[12] - 预计创新药企业经营环境回暖，CXO板块龙头业绩有望回暖，基础医疗产品生产商2026年后或走出低谷[14][15]

信达生物新药研发进展 - IBI3032新药临床试验申请已获NMPA受理 该药物为口服GLP-1小分子候选药物 临床前数据显示其生物利用度为同类产品的5至10倍 计划2025年在中美同步启动I期临床试验 [2][3] - IBI3012为GLP-1/GCG双受体激动剂多肽 结合GIP受体拮抗功能 通过抗体偶联技术实现潜在超过4周给药间隔 计划2025年底至2026年初递交IND申请 [4] - IBI3030为GLP-1/GCG/GIP三重受体激动多肽 结合PCSK9抑制机制 临床前研究显示其在血糖与血脂调控方面效果显著 并可能通过抑制PCSK9减少脂肪积聚 [4] 玛仕度肽获批及临床研究 - 玛仕度肽注射液获NMPA批准 用于成人肥胖及超重人群长期体重管理 为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物 [5] - 目前国内共开展7项玛仕度肽III期临床试验 包括GLORY-2(中重度肥胖)、DREAMS-3(2型糖尿病合并肥胖)和GLORY-OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停并发肥胖)研究 [5] - 已启动玛仕度肽高剂量(15mg)版本与替尔泊肽的I/II期对照研究 [5] GLP-1领域专业平台 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士 构建了GLP-1产业链上下游专家库 成为业内顶尖专业人士获取行业信息的重要平台 [9]

港股大盘表现 - 恒生指数全周上升2.8%，收报24,825点；恒生科指全周上升5.5%，收报5,538点；大市日均成交金额减少3.1%至2,466多亿港元；港股通全周净流入225亿港元[1] - 地产分类指数是上周唯一下跌的板块，医疗保健、可选消费、材料全周分别大升12.1%、6.1%及3.7%[1] 行业动态 - AI概念板块创新奇智周五拉升10%，第四范式完成配股集资13亿元[2] - 汽车板块长城汽车预计上半年收入同比增长1%，净利润同比下跌10.2%，近一个月上升约10%跑输同业[2] 医药行业 - 恒生医疗保健指数上周大涨11.9%，国家医保目录调整启动，优化集采规则，创新药与优质产品将获益[1][3] - 药品集采规则优化，预计降价幅度日趋理性，利于高品质产品终端销售[12] 新能源及公用事业 - 光伏港股普遍下跌1.6%-4.1%，电力设备板块上涨8.0%-11.0%，6月规模上工业发电量同比增长1.7%[4] 兖煤澳大利亚 - 25Q2权益煤炭产量同比增长15%，动力煤销量同比减少10%，冶金煤销量同比上升35%；动力煤及冶金煤平均售价分别同比下跌20%及38%[5] - 预计FY25全年动力煤销量同比下跌1.2%，冶金煤销量同比上升21.7%；动力煤及冶金煤平均售价料分别同比下跌7.1%及20.7%[6] - 上调FY25 - 26股东净利润预测5.6%及5.3%，目标价由32.70港元提升至38.55港元，对应20.7%上行空间[9] 重点个股 - 中国生物制药预计2025年产品销售收入稳健增长，收购礼新医药构成利好[13] - 信达生物玛仕度肽减重剂型已发货销售，预计销售收入快速增加，看好两款在研产品需求空间[14]

博瑞医药BGM0504研发进展 - 博瑞医药双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请获CDE受理 [1] - 消息公布后公司股价连续6个交易日上涨 累计涨幅达44 03% 其中单日最高涨幅14 73% [1] - BGM0504注射液在24周临床试验中15mg剂量组减重幅度达18 5% 略高于同类竞品 [5] GLP-1类药物竞争格局 - 国内已有约40家企业开发GLP-1减重适应症药物 涵盖单靶点 双靶点及三靶点等多种形式 [2] - 医药魔方数据显示国内GLP-1类药物在研管线达206条 其中3款药物已获批上市 [3] - 礼来替尔泊肽2023年销售额51 6亿美元 同比增长970 1% 2024年销售额预计164 66亿美元 [5] 口服减肥药研发进度 - 博瑞医药BGM0504片刚获临床批件 研发进度显著落后于恒瑞医药HRS-7535等已进入Ⅲ期临床的竞品 [8] - 口服剂型面临生物利用度挑战 疗效数据能否对标注射剂型存在不确定性 [7] - 目前国内有十余款GLP-1口服制剂处于临床阶段 [8] 仿制药竞争威胁 - 司美格鲁肽中国专利最早2026年到期 国内已有至少8家企业申请生物类似药临床 [4] - 替尔泊肽专利保护期剩余10年以上 仿制药短期内无法进入市场 [4] - 未来几年减肥药市场将迎仿制药密集上市期 市场竞争持续加剧 [4] 产品同质化现象 - 头部竞品如HRS9531 HS-20094等均处于临床Ⅲ期或NDA阶段 靶点相似度较高 [5] - 各产品在不同用药周期疗效数据差异较小 整体同质化明显 [5] - 礼来替尔泊肽作为首个GLP-1/GIP双靶点药物 上市后快速放量 [5]