行业观点 - GLP-1赛道在潜在患者基数和市场规模方面有较大提升空间 是跨国药企在代谢类慢病领域最重要的布局方向 [1] - 全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导 其他跨国药企正在加速布局 [1] - 部分跨国药企在技术路径、新靶点和新适应症布局方面仍有较大提升空间 [1] 适应症拓展 - 适应症从降糖、减重向高质量减重、代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎和阿尔茨海默病等领域扩展 [2] - 降糖、减重适应症上市申请预计在2025年末至2026年陆续获批 [2] - GLP-1药物首轮商业化浪潮即将到来 [2] 技术路径发展 - 从单靶点向多靶点方向发展 协同靶点包括GLP-1R与GIPR、GCCR、AMYR等 [2] - 多靶点药物通过协同机制实现抑制食欲、加速代谢和器官保护 [2] - 口服与超长效制剂提升用药依从性 超长效制剂可实现2-4周给药 [3][6] - 减少肌肉量流失是重要迭代方向 相关靶点包括ActRII、MSTN/GDF-8、AMYR、FGF21等 [3][6] 国内研发进展 - 单靶点产品临床后期项目数量较多 口服片剂管线储备丰富 [4] - 恒瑞医药HRS-7535、闻泰医药VCT220、中美华东HDM1002等已进入临床三期 [4] - 适应症拓展至糖尿病肾病、心力衰竭和肝损伤等领域 [4] - 多靶点药物研发全球进度靠前 双靶点药物多个进入临床三期 [5] - 三靶点药物联邦制药UBT251、民为生物MWN101/MWN109等处于临床二期 [5] - 超长效制剂国内多家企业有布局 包括众生药业、中国生物制药等 [6] 跨国药企布局 - 诺和诺德在双靶点布局缺位 口服制剂和胰淀素单药有提升空间 [7] - 礼来在新靶点、新剂型布局完善 但口服Orforglipron三期数据不及预期 [7] - 2025年跨国药企在泛GLP-1领域外延布局明显加速 [8] - 多靶点、瘦体重流失保护、口服等是主要关注方向 [8] - 辉瑞、MSD、艾伯维、再生元等近年通过收购加速布局 [8] 重点关注企业 - 博瑞医药、众生药业、歌礼制药、康缘药业、九源基因 [9] - 乐普医疗、华东医药、石药集团、恒瑞医药 [9] - 翰森制药、甘李药业、翰宇药业等 [9]