REDWOOD CITY, Calif., June 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomea Fusion, Inc. ("Biomea," "Biomea Fusion" or the "Company") (Nasdaq: BMEA), a clinical-stage diabetes and obesity medicines company, today announced new preclinical findings from a 28-day weight loss study in obese non-human primates evaluating BMF-650, the Company's investigational, next-generation oral small molecule glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA). About BMF-650 BMF-650 is an investigational, next-generation oral small-molec ...

公司动态 - Galmed Pharmaceuticals与Entomus s.r.o签署具有约束力的条款清单 获得开发及商业化自乳化药物递送系统(SEDDS)的许可 该技术可实现GLP-1类肽类药物(如司美格鲁肽)的舌下吸收[1] - 最终协议将在90天内签署 内容将包括里程碑付款和未来特许权使用费等条款[1] - 公司计划通过505(b)2快速审批途径推进该舌下制剂在专利即将到期市场的商业化 包括印度、巴西、海湾国家等地区[5] 技术优势 - SEDDS技术通过舌下给药使药物经口腔黏膜直接进入血液循环 避免首过效应和注射不适 有望提高生物利用度并减少日剂量[2][9] - 与口服制剂Rybelsus相比 新剂型预计能实现更稳定的药代动力学特征 更精准的血糖控制及更少副作用[6] - 该技术可覆盖GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽、利拉鲁肽等) 为患者提供非侵入性替代方案[9] 市场前景 - Jefferies预测全球GLP-1市场规模将在2030年超过1200亿美元 其中肥胖和T2DM适应症占主导[3] - 2032年非美市场峰值销售额预计达200亿美元 新兴市场因城市化/饮食结构变化导致T2DM和肥胖率高企[3][4] - 司美格鲁肽核心专利在美欧日等地保护期至2028-2031年 但印度等市场专利2026年起陆续到期[4] 战略规划 - 公司计划优先在专利到期市场(如海湾国家、新加坡等)推广舌下制剂 后续向其他地区扩展[5] - 除现有肝病管线Aramchol外 公司正通过该合作拓展心血管代谢疾病领域产品组合[10] - CEO表示舌下给药可提升患者依从性 有望成为GLP-1疗法的重要补充[6] 产品背景 - 司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂 通过模拟天然激素调节血糖 对T2DM、肥胖及MASH疗效显著[7] - 公司现有核心技术为口服分散膜形式的SEDDS 能实现肽类药物的舌下递送[9]

文章核心观点 - 礼来公司实验性口服药奥福格列净（orforglipron）中期试验结果积极，能助2型糖尿病患者减重，效果与注射药物相当，公司股价上涨，而诺和诺德股价下跌，若获批将重塑市场格局 [1][4][12] 公司表现 - 礼来公司公布奥福格列净中期试验结果后，股价周四跳涨15%，交易中上涨14%至838.80美元 [1][3][5] - 丹麦诺和诺德公司在美国上市的股票下跌3.9%，因其主打产品面临口服竞争对手威胁 [4] 药物效果 - 奥福格列净让患者26周内平均减重16磅（体重的7.9%），优于诺和诺德的Ozempic最高批准剂量下6%的减重效果 [1][2] - 奥福格列净使患者血糖水平平均降低1.3%，略低于Ozempic的2.1%降幅，但整体疗效受认可 [3] 行业背景 - GLP - 1类药物最初用于治疗2型糖尿病，因显著减重效果近年来需求激增，当前疗法多为注射形式，开发口服替代药物是药企优先事项 [8][9][11] 药物前景 - 若获批，奥福格列净将以更便捷的口服方式提供类似效果，重塑市场格局 [12] - 礼来公司多项研究评估奥福格列净在多种病症的潜力，主要肥胖试验至少7月才结束，若数据良好，公司希望2026年初申请监管批准 [12][14] 行业动态 - 辉瑞2023年底因耐受性问题停止一款肥胖药丸候选药物的开发，诺和诺德口服制剂的效果持久性和一致性也遭质疑 [14][15]