临床研发进展 - Viking Therapeutics公司宣布其VK2735的III期VANQUISH-1临床试验患者入组已完成，该试验较原计划提前且超出目标规模[1] - VK2735是一种胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体的双重激动剂，正在开发用于潜在地治疗肥胖等代谢疾病[1] - III期VANQUISH-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估每周一次皮下注射VK2735持续78周的疗效和安全性[2] - 该试验入组了约4,650名肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症的成年人[2] - 试验的主要终点是治疗78周后，与安慰剂组相比，VK2735组参与者体重相对基线的百分比变化[2] - 公司预计将在2026年第一季度完成针对2型糖尿病合并肥胖或超重患者的III期VANQUISH-2研究的患者入组[3] 前期临床数据 - 2024年公布的VK2735治疗肥胖的II期VENTURE研究取得了积极结果，成功达到了主要和次要终点[4] - 在13周的每周皮下给药后，VK2735组受试者显示出相对于基线平均体重具有统计学意义的显著降低，减重幅度最高达14.7%且未见平台期迹象[4] - VK2735在VENTURE研究中显示出令人鼓舞的安全性和耐受性，大多数观察到的不良事件为轻度或中度[4] 产品管线与平台 - Viking Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的新型首创或最佳疗法[6] - 公司的主要临床项目包括VK2735，以及用于治疗脂质和代谢紊乱的口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂VK2809[7] - VK2809在最近完成的一项针对经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎和纤维化的IIb期研究中成功达到了主要和次要终点[7] - 公司最新的项目正在评估一系列内部开发的双胰淀素和降钙素受体激动剂，用于治疗肥胖和其他代谢紊乱[7] - 在罕见病领域，公司正在开发VK0214，用于潜在地治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良[7]