Accessibility StatementSkip Navigation Conference call scheduled for 4:30 p.m. ET today SAN DIEGO, Oct. 22, 2025 /PRNewswire/ -- Viking Therapeutics, Inc. (Viking) (Nasdaq: VKTX), a clinical- stage biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for metabolic and endocrine disorders, today announced its financial results for the third quarter and nine months ended September 30, 2025, and provided an update on its clinical pipeline and other corporate developments. Highlights from the ...

Investors with a lot of money to spend have taken a bullish stance on Viking Therapeutics (NASDAQ:VKTX).And retail traders should know.We noticed this today when the positions showed up on publicly available options history that we track here at Benzinga.Whether these are institutions or just wealthy individuals, we don't know. But when something this big happens with VKTX, it often means somebody knows something is about to happen.Today, Benzinga's options scanner spotted 12 options trades for Viking Thera ...

核心财务表现与预期 - 公司计划于2025年10月22日盘后公布第三季度财报 由于尚无上市产品 预计不会录得任何收入 [2] - 第三季度每股收益的普遍预期为亏损0.70美元 2025年全年每股亏损预期在过去60天内从2.39美元扩大至2.45美元 [2] - 公司在过去四个季度中的三个季度业绩未达预期 平均负意外为15.65% 上一季度业绩低于预期31.82% [3][4] 研发管线进展 - 投资者电话会议的焦点将集中在研发管线更新上 包括针对肥胖症的VK2735、针对非酒精性脂肪性肝炎的VK2809以及针对X连锁肾上腺脑白质营养不良的VK0214 [7] - 公司已启动VK2735皮下制剂治疗成人肥胖的后期研究项目 包括两项三期研究VANQUISH-1和VANQUISH-2 投资者期待获得研究入组进展的更新 [8] - 公司预计将在今年年底前向FDA提交其内部开发的双淀粉素和降钙素受体激动剂候选药物的新药临床试验申请 以启动针对肥胖适应症的临床研究 [10] 具体候选药物动态 - 针对口服版VK2735 公司需就如何解决中期研究中因不良反应导致大量患者退出的问题提供更新 最高剂量组患者在13周内体重减轻12.2% 而安慰剂组为1.3% [9] - 在肥胖症治疗领域之外 公司的非酒精性脂肪性肝炎和X连锁肾上腺脑白质营养不良项目已显示出令人鼓舞的早期结果 公司正寻求合作机会以支持进一步临床开发 [10][19] 股价表现与估值 - 年初至今 公司股价下跌近14% 而同期行业指数上涨9% 其表现亦逊于整体医疗板块和标普500指数 [12][13] - 从估值角度看 公司股票交易价格高于行业水平 其市净率为4.91倍 高于行业的3.41倍 也高于其五年均值3.48倍 [15][16] 财务状况与竞争格局 - 公司财务状况稳健 截至2025年6月持有8.08亿美元现金 且无未偿债务 为持续运营和研发提供充足流动性 [17] - 公司面临结构性挑战 主要是缺乏稳定的收入来源 并在肥胖治疗领域面临来自礼来和诺和诺德等主要厂商的激烈竞争 [17][18] - 竞争格局正在迅速变化 诺和诺德的口服Wegovy已处于FDA审评中 礼来也计划在今年年底前提交其口服GLP-1药丸orforglipron的上市申请 这可能缩小公司的机会窗口 [19]

Accessibility StatementSkip Navigation The company will host a conference call to discuss financial results and general corporate updates beginning at 4:30 p.m. Eastern Time on Wednesday, October 22, 2025. To participate on the conference call, please dial (844) 850-0543 from the U.S. or (412) 317-5199 from outside the U.S. In addition, following the completion of the call, a telephone replay will be accessible until October 29, 2025, by dialing (877) 344-7529 from the U.S. or (412) 317-0088 from outside th ...

公司信息 * 公司为Viking Therapeutics (纳斯达克代码: VKTX) [1] * 公司专注于开发治疗代谢和内分泌疾病的新型疗法 [6] * 公司当前拥有超过50名员工 运营精简化 [55] * 公司第二季度末拥有超过8亿美元现金 预计足以支持完成III期临床试验 [40][54] 核心产品管线与临床进展 * 核心产品为VK2735 一种GLP-1和GIP受体双重激动剂 用于治疗肥胖症 [6][7] * VK2735皮下注射制剂正在进行两项III期临床试验(VANQUISH项目) [7][38] * VANQUISH I针对肥胖患者 约4500人 [38] * VANQUISH II针对糖尿病和肥胖患者 约1100人 [38] * 两项研究均包含评估长期安全性和有效性的扩展部分 [38] * VK2735口服制剂刚成功完成IIa期研究 [7][8][41] * 公司计划将一种新型胰淀素激动剂(amylin agonist)在年底或明年初推进至临床阶段 [7][41] * 公司还拥有甲状腺β受体激动剂VK2809(完成NASH的2b期)和VK0214(完成X连锁肾上腺脑白质营养不良研究) 但非近期关注重点 [8] 口服制剂VK2735临床数据 (近期焦点) * I期研究(28天)结果显示剂量依赖性体重减轻 在100毫克剂量下较基线减轻8.2% 安慰剂调整后约为7% [13][15] * 停药后随访至第57天 体重减轻效果维持良好(100毫克组第28天为8.2% 第57天为8.3%) 显示持久的维持效应和长半衰期 [14][15] * II期研究(Ventura口服给药研究 13周)结果显示剂量依赖性体重减轻 在120毫克剂量下较基线减轻12% [19] * 在20至75毫克目标剂量范围内 体重减轻幅度为7%至8.7%(60毫克剂量) [19] * 探索性维持队列研究显示 从90毫克快速滴定后过渡至30毫克每日 不仅能维持体重 还能继续改善体重(额外减轻1.1%) [20][21] * 达到至少5%和10%体重减轻的患者比例呈现良好剂量反应 在120毫克剂量下分别为97%和约80% [21][23] * 耐受性良好 绝大多数不良事件(99%)为轻度至中度 胃肠道不良事件发生率低且短暂 [15][24][25][28] * 大多数胃肠道事件发生在治疗第一周 之后迅速减少 通过低剂量起始和缓慢滴定可管理 [24][26][27] * 停药率与安慰剂组相比无显著差异 [23] 皮下注射制剂VK2735临床数据 * II期研究(13周)结果显示剂量依赖性体重减轻 在15毫克剂量下较基线减轻近15% [30][31][37] * 体重减轻轨迹显示快速起效 所有剂量从第一周开始统计显著并持续整个研究期 [32] * 耐受性良好 90%以上的药物相关治疗出现不良事件为轻度至中度 [37] * 胃肠道相关不良事件通常发生较早然后迅速缓解 [37] * 在第17周时 保留了超过90%在第13周观察到的疗效 显示持久的有效性信号 [37] * 药代动力学特征表明每月给药方案是可行的 尤其是在维持治疗 setting [37] 未来发展策略与市场观点 * 口服制剂的下一步计划包括: 在第四季度末与FDA举行II期结束会议 以确定III期路径 [43][44] * 即将启动一项研究 探索从高剂量每周皮下注射过渡到低剂量口服维持治疗方案(包括每日和每周口服剂量) [29][39][43] * 计划进行每月给药方案研究 评估维持治疗中的每月给药方案 [39] * 公司认为肥胖市场非常适合其精简化模式 直接面向患者(DTC)是有效的途径 当前复合药房渠道收入估计超过100亿美元 [56][71] * 公司对商业化持开放态度 愿意与大型公司合作 但也为独立推进做准备 正在评估自建与外包销售力量的利弊 [68][69] * 成功的关键因素是疗效 其次是耐受性和正确的滴定方法 [64] * 公司视其胰淀素激动剂项目为未来机会 可能与双重激动剂联合使用 提供超越当前管线的减重效果 [65][66] * 公司愿景是未来拥有多个上市产品并建立国际影响力 同时保持精简化运营 [70] 临床试验设计与考量 * III期临床试验的注册路径目前需要安慰剂对照研究 [51] * 提高患者保留率的关键策略是在主要终点完成后保证患者能获得积极治疗 [52] * VANQUISH研究允许BMI≥30 或BMI≥27且伴有合并症的患者入组 符合传统标准 [48][49] * III期试验采用较慢的滴定速度(4周为一个区块)以确保耐受性 但总研究周期为78周 [59] * 在真实世界中 用药会根据患者耐受性进行个体化滴定 [59]

核心观点 - Viking Therapeutics口服减肥药VK2735二期试验结果未达预期 导致股价单日下跌42% [2] - 公司股价24美元较分析师平均目标价89美元存在显著折价 市场对管线多样性存在低估 [3] - 除口服制剂外 皮下注射制剂VK2735及NASH药物VK2809等管线仍具临床潜力 [6] 产品管线表现 - 口服VK2735三个月减重效果达12.2% 但28%患者因恶心呕吐等副作用终止治疗 [2] - 皮下注射VK2735二期数据显示最高达13.1%安慰剂调整后减重效果 三期试验已于2025年6月启动 [6] - VK2809用于非酒精性脂肪性肝炎 二期b期VOYAGE试验已完成 [6] 管线多样性 - VK5211针对髋部骨折恢复 VK0612针对二型糖尿病 VK0214针对X连锁肾上腺脑白质营养不良 [6] - 公司价值应基于多元化管线而非单一项目 [3] - 代谢疾病领域存在激烈竞争 [7] 市场反应与估值 - 当前估值对管线多样性存在过度惩罚 [7] - 分析师平均目标价89美元较现价24美元存在271%上行空间 [3] - 无商业化收入企业价值完全依赖研发管线 [3] 投资定位 - 适合能承受生物科技投资风险的长线投资者 [7] - 若其他项目执行改善 估值错配可能带来长期上行空间 [7] - 代谢疾病管线组合与估值脱节形成潜在机会 [7]

核心观点 - Viking Therapeutics在2025年第二季度及上半年取得显著临床进展，重点推进VK2735治疗肥胖症的III期临床试验，并完成口服制剂VK2735的II期试验入组 [2][3][4] - 公司现金储备充足，截至2025年6月30日持有8.08亿美元现金及短期投资，为III期临床试验提供资金保障 [5][16] - 财务方面，2025年第二季度研发支出同比增加153%至6020万美元，净亏损扩大至6560万美元，主要因临床项目投入增加 [10][12] 临床管线进展 VK2735皮下注射剂 - 基于II期VENTURE试验阳性结果（体重平均减少最高达14.7%）及FDA反馈，启动III期VANQUISH项目，包含两项研究：VANQUISH-1计划入组4500名肥胖患者，VANQUISH-2计划入组1100名肥胖合并2型糖尿病患者 [3][4] - III期主要终点为治疗78周后体重变化百分比，次要终点包括体重降低≥5%/10%/15%/20%的患者比例 [5][6] VK2735口服制剂 - 口服制剂II期VENTURE-Oral试验完成280名患者入组，预计2025年下半年公布顶线数据，I期数据显示28天治疗体重平均减少最高8.2% [6][7][8] - 口服制剂设计允许患者从皮下注射过渡至口服治疗，可能提升用药便利性 [6] 双胰淀素和降钙素受体激动剂(DACRA)项目 - 临床前数据显示单次皮下给药可减少啮齿类动物摄食量，计划2025年第四季度提交IND申请 [8][9] 财务数据 - 2025年第二季度研发支出6020万美元（2024年同期2380万美元），管理费用1440万美元（2024年同期1030万美元） [10][11] - 上半年净亏损1.112亿美元（2024年同期4960万美元），主要因临床项目投入增加 [13][15] - 现金及短期投资从2024年底9.03亿美元降至8.08亿美元，主要支撑临床开发 [16] 行业活动 - 公司管理层将参与2025年7月至9月期间的多场医疗健康投资会议，包括BTIG生物技术会议、摩根士丹利全球医疗会议等 [9]

公司业绩与预期 - 公司将于2025年7月23日盘后公布第二季度财报 预计无营收且每股亏损0 44美元 [1][7] - 过去四个季度业绩表现波动 两次超预期两次低于预期 平均负偏差1 93% [6] - 今年以来公司股价下跌20% 跑输行业2%的跌幅 [6] 核心管线进展 - 肥胖症药物VK2735皮下制剂启动III期VANQUISH项目 包含两项研究 目标分别招募4500名和1100名患者 [3] - VK2735口服制剂II期VENTURE-Oral Dosing研究正在进行 预计年底前公布13周数据 [4] - 双胰淀素和降钙素受体激动剂(DACRA)候选药物计划年底前提交IND申请 [5] 其他研发项目 - NASH药物VK2809和X-ALD药物VK0214将更新合作进展 [2][5] - 投资者关注内部开发DACRA项目的临床推进情况 [5] 行业对比 - Akero Therapeutics(AKRO)年内股价上涨87% 过去四季平均盈利超预期48 9% [11] - Exact Sciences(EXAS)年内股价下跌10% 预计8月6日公布财报 过去四季平均盈利超预期48 79% [12] - GSK(GSK)年内股价上涨7% 计划7月30日公布财报 过去四季均超预期 平均偏差8 61% [13]

公司财务公告 - 公司将于2025年7月23日美国东部时间下午4:30举行电话会议讨论2025年第二季度财务业绩和公司最新动态 [1][2] - 投资者可通过拨打电话(844)850-0543(美国境内)或(412)317-5199(国际)参与会议 [2] - 会议结束后至2025年7月30日可通过拨打电话(877)344-7529(美国境内)或(412)317-0088(国际)收听回放 回放访问代码为4078954 [2] - 会议将通过公司官网(http://ir.vikingtherapeutics.com/webcasts)进行网络直播 网络回放将保留30天 [2] 公司业务概况 - 公司是一家专注于代谢和内分泌疾病创新疗法开发的临床阶段生物制药公司 [3] - 公司研发管线包括VK2735(一种新型GLP-1和GIP受体双重激动剂) 目前正在进行皮下制剂治疗肥胖症的3期临床试验(VANQUISH-1和VANQUISH-2) [3] - VK2735皮下制剂在1期和2期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性 以及积极的临床获益迹象 [3] - 公司同时正在开展VK2735口服制剂治疗肥胖症的2期临床试验 [3] 研发管线进展 - VK2809(一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂)在治疗活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和纤维化的2b期研究中达到了主要和次要终点 [3] - 在治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和LDL-C升高的2a期试验中 VK2809治疗组患者相比安慰剂组显示出LDL-C和肝脏脂肪含量的统计学显著降低 [3] - 公司最新研发项目为内部开发的双重胰淀素和降钙素受体激动剂(DACRAs) 用于治疗肥胖症和其他代谢疾病 [3] - 在罕见病领域 公司正在开发VK0214(一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂) 用于潜在治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD) [3] - VK0214在X-ALD的肾上腺脊髓神经病变(AMN)形式的1b期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性 同时显著降低了血浆超长链脂肪酸(VLCFAs)和其他脂质水平 [3]

业绩总结 - VK2735在VENTURE II期肥胖研究中成功实现了主要和次要终点[7] - VK2809的VOYAGE IIb试验成功达成主要终点，组织学数据预计在2024年第二季度公布[7] - 2023年12月31日，公司现金及短期投资为362,079,000美元，年初至今现金消耗为76,835,000美元[141] - 2024年第一季度的后续融资获得了6.3亿美元的毛收入[141] 用户数据 - VK2735在Phase 1研究中，28天内体重平均减少7.8%，与安慰剂相比减少6.0%[38] - VK2735在13周内实现了高达14.7%的体重减少，显示出剂量依赖性效果[45] - VK2735 15 mg组患者中，88%报告体重减少≥10%[51] - VK2809在12周内观察到的肝脂肪中位数减少高达55.1%[114] - VK2809的治疗组中，≥30%肝脂肪相对减少的患者比例高达85%[117] 新产品和新技术研发 - VK2735的药代动力学数据显示，半衰期为170至250小时，适合每周给药[22] - VK0214的Phase 1b研究正在进行中，预计在2024年第二季度公布数据[7] - VK2809的各剂量组在12周内的肝脂肪减少效果均显著，p值均<0.0001[113] - VK2809在VOYAGE研究中显示出一致的肝脂肪减少，糖尿病患者的肝脂肪减少幅度为-35.8%至-53.9%[119] 市场扩张和并购 - VK2735在动物模型中显示出强效的体重减轻效果，且与已知的GLP-1单激动剂相比，代谢标志物的改善更为显著[20] - VK2809在F2和F3纤维化患者中，肝脂肪基线值分别为22.1%和24.3%，治疗后减少幅度为-49.2%至-57.5%[122] - 44%的VOYAGE患者患有2型糖尿病，VK2809在糖尿病和非糖尿病亚组中均表现出一致的肝脂肪减少[120] 负面信息 - VK2735治疗组的总体不良事件（TEAEs）发生率为84%，其中74%为药物相关不良事件[55] - VK2735的GI相关不良事件中，95%为轻度或中度[57] - VK2809的安全性良好，94%的不良事件为轻度或中度[125] - VK2809在治疗中观察到的GI相关不良事件与安慰剂组相似[124] 其他新策略和有价值的信息 - VK2735的Phase 1研究设计为随机、安慰剂对照，主要目标为安全性和耐受性[21] - VK2735的后续数据预计在2024年第二季度发布，FDA计划于年中进行Type C会议[62] - VK2735的治疗相关不良事件（TEAEs）中，79%为轻度，且与安慰剂组相比无显著差异[95]